FDA注册今日: 1 |主题: 276|排名: 8

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [分享] 【FDA法规】 510（K）的三种类型：传统型、简略型、特殊型	yunchu1991 2018-6-3 16:51	032005	yunchu1991 2018-6-3 16:51
预览 [分享] 【FDA法规】510（K）实质性等同	yunchu1991 2018-5-16 15:14	033943	yunchu1991 2018-5-16 15:14
预览 [分享] 【FDA法规】510（K）的适用情况	yunchu1991 2018-5-15 15:04	033191	yunchu1991 2018-5-15 15:04
预览 [分享] 【FDA法规】美国医疗器械的分类分级管理	yunchu1991 2018-5-14 15:18	033248	yunchu1991 2018-5-14 15:18
预览移动: 【CFDA法规】如何向总局申请类别确认	yunchu1991 2018-5-13 13:38	-13	yunchu1991 2018-5-13 13:38
预览 [分享] 【中国器审】浅谈美国定制类医疗器械监管模式	007 2018-5-13 01:14	033580	007 2018-5-13 01:14
预览 [分享] 【FDA法规】FDA法规发展的艰难历程	yunchu1991 2018-5-12 20:08	031329	yunchu1991 2018-5-12 20:08
预览 [讨论] 【FDA法规】标签给我的启示	yunchu1991 2018-4-20 18:21	032274	yunchu1991 2018-4-20 18:21
预览 [分享] 【FDA法规】FDA法规的简要目录	yunchu1991 2018-4-18 15:53	031328	yunchu1991 2018-4-18 15:53
预览 [分享] 【FDA法规】开篇	yunchu1991 2018-4-9 14:11	032866	yunchu1991 2018-4-9 14:11
预览 [分享] FDA核查经验分享--	John 2016-8-28 23:38	242317	zhx198312 2017-12-19 09:59
预览 [分享] 关于FDA实验室自建项目（LDT）立法监管的二三事	青草 2017-11-16 08:47	032580	青草 2017-11-16 08:47
预览 [讨论] FDA药品器械及组合产品分类指南的不足	Miyabi 2017-10-27 17:27	032140	Miyabi 2017-10-27 17:27
预览 [分享] 如何做好纠正预防措施	Miyabi 2017-10-20 15:27	033443	Miyabi 2017-10-20 15:27
预览 [分享] 涨价幅度超过120%，2018财年美国FDA 审评收费	Miyabi 2017-9-8 12:16	233694	Miyabi 2017-9-11 14:54
预览 [分享] FDA联合产品的定义、分类、上市前审核和申请费用	Miyabi 2017-5-5 15:50	132156	fanyan 2017-8-25 15:00
预览 [分享] 葛兰素史克皮下注射剂型狼疮药Benlysta获美国FDA批准	Miyabi 2017-7-28 12:18	132364	fanyan 2017-8-25 13:51
预览 [分享] 美国FDA最新导则草案解读--器械变更与510K申请	007 2017-8-15 00:55	131886	fanyan 2017-8-25 13:44
预览 [分享] 快速迭代的数字医疗如何监管 FDA有了更开明的新招	Miyabi 2017-8-10 16:04	030603	Miyabi 2017-8-10 16:04
预览 [分享] 美国FDA建构有利法规,数字医疗产品发展路径渐趋明朗	Miyabi 2017-7-21 18:00	031127	Miyabi 2017-7-21 18:00
预览 [分享] FDA如何看待医疗器械临床试验中的特殊问题	007 2017-7-19 01:33	07201	007 2017-7-19 01:33
预览 [分享] FDA延迟执行产品标识符要求	Miyabi 2017-7-14 15:22	05829	Miyabi 2017-7-14 15:22
预览 [分享] 美国医疗器械审批流程	青草 2017-7-8 15:10	06121	青草 2017-7-8 15:10
预览 [分享] FDA改革力度空前，首要目标癌症和罕见病精准治疗	Miyabi 2017-6-30 10:31	05376	Miyabi 2017-6-30 10:31
预览 [分享] 如何应对MDSAP审核-卓远天成隆重发布MDSAP联审手册SA17518	Miyabi 2017-6-16 11:55	05579	Miyabi 2017-6-16 11:55
预览 [分享] FDA合规官员提醒数据可靠性问题的复苏	Miyabi 2017-6-8 16:46	05369	Miyabi 2017-6-8 16:46
预览 [分享] FDA对低风险器械推迟UDI要求	007 2017-6-8 00:04	04629	007 2017-6-8 00:04
预览 [分享] 让你的医疗器械在美国上市	幸福侠侣 2013-4-7 08:57	410516	starfish 2017-6-2 11:07
预览 [分享] 技术官僚集团的典范——FDA前传（一）	007 2017-4-16 11:42	06746	007 2017-4-16 11:42
预览 [分享] FDA 510K 介绍	Miyabi 2017-4-14 10:51	04520	Miyabi 2017-4-14 10:51
预览 [分享] 收藏！医疗器械FDA 510K注册报告要求指南文件	青草 2017-4-14 01:16	04928	青草 2017-4-14 01:16
预览 [分享] FDA对器械生产质量管理精益求精	心中u你 2017-3-14 20:31	04124	心中u你 2017-3-14 20:31
预览 [分享] FDA 法规75%-80%将会被废除！	心中u你 2017-2-6 22:58	03920	心中u你 2017-2-6 22:58