FDA是什么认证？

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FDA是什么认证？
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清风寡欲

FDA是美国的认证，主要分为FDA检测和FDA注册。FDA注册不同的产品也分类不同，有化妆品FDA注册和食品FDA注册 医疗FDA注册 激光FDA注册。

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FDA一般是注册，分为好几大类 有食品 医疗 激光 化妆品  其中医疗注册最为严格，需要缴纳年金，食品的话比较简单，需要企业注册邓白氏编码，然后再进行注册。激光也类似。化妆品之前属于自愿性认证，今年FDA的系统有变化，后续都是强制性注册了。最新的方法机构还没发出来。还有一种就是FDA食品接触材料的认证，那个属于检测与食品可能接触的材料是否符合当地法规。

有些企业还喜欢叫FDA注册为防恐认证。

大概就是这样子，FDA目前除了医疗类产品需要年金外剩下的都是没有年金的，企业要是懂流程懂渠道是可以自行去操作的。当然也可以找服务公司代办。

有想要了解更多的，可以私信回复

清风寡欲

一、美国fda认证是什么
美国食品和药物管理局（Food and DrugAdninistration）简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全，FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

二、FDA的历史
      FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
      FDA将自己定义为该国古老的消费者保护机构，它的起源可追溯到1848年的美国专利商标局和1862年美国农业部的成立，该部门在农产品化学分析过程中承担了专利局的职责，FDA的监管职能始于1906年通过的“纯食品和药品法案”。

三、美国FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国；
2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；
3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。

四、FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。

五、FDA认证和注册、检测有什么区别
      所谓FDA认证就是受美国FDA管辖的产品进行认证监管的过程，叫FDA认证；也有因为普通食品，食品接触材料，这些产品只要做企业注册就行，不需要对产品进行认证，所以在这个认证行业内，我们对于这类产品，是不会叫做FDA认证的，只会叫FDA注册。
      只有lⅡ类以上不豁免510K的产品，申请FDA注册，叫做FDA认证，因为这些产品，是要对产品进行测试，然后要撰写510K报告。通过这个报告，来判断产品是否符合FDA的要求；这个过程符合认证这个概念的，其他的如普通食品类，仅仅就是对企业进行注册备案，不需要对产品进行实质性的质量监管，所以我们一般不叫FDA认证。

六、fda产品认证范围
1.食品类产品；
2.医疗器械产品；
3.化妆品；
4.辐射、激光类电子产品（NTEK）；
5.营养保健品；
6.中草药及成药；
7.护理保健器材；

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抛开钱不说
你可以在美国注册个分公司的形式来注册FDA，不然非美国企业身份注册下来好几年过去产品概念都可能过时了。但有美国分公司的企业身份可能一年就下来了

队长是我

FDA是美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的英文缩写。FDA是美国联邦政府的一部分，负责监督和管理美国市场上销售的食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射设备和血液制品等产品的安全性和有效性。FDA负责制定相关法规和标准，审批和监管上市产品，监督产品生产、进口和销售等过程，以保护公众健康和安全。获得FDA认证意味着该产品已经经过FDA严格的审查和测试，符合FDA的要求，可以在美国市场上销售和使用。