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企业动态

贝康医疗顺利通过ISO13485国际质量管理体系认证: 近日，苏州贝康医疗器械有限公司顺利通过ISO13485:2016质量管理体系认证。ISO13485标准是国际医疗器械行业的GMP标准，已得到全球医疗器械产业界、监管部门及社会的高度重视及广泛认可。该标准基于风险管理要求，通过 ...; 2020-1-18

Illumina拿下Genomics England大订单，测完10万人基因组后再测30万人: 近日，Illumina和Genomics England签署了一份新协议，目标在五年内完成30万个基因组测序。根据协议中的条款，Illumina将为Genomics England提供30万全基因组测序服务，视情况增加到50万个。在英国NHS(National Healt ...; 2020-1-18

快讯 | 泛生子实体瘤825 Panel产品取得重要进展！: ▲2020年1月17日最新一期注册指定检验通知（图片取自：NMPA）2020年1月17日，根据NMPA发布的最新一期注册指定检验通知获悉，北京泛生子基因科技有限公司的“人825基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”位 ...; 2020-1-18

Sakura Seiki.,Ltd.对染色机主动召回: 樱花医疗科技（泰州）有限公司报告，由于操作屏CPU板不良会导至器械会突然停止运行，生产商Sakura Seiki.,Ltd.对其生产的染色机（备案号：国械备20171002号）主动召回，召回级别为二级。涉及产品的具体信息见《医疗 ...; 2020-1-15

冠绝豫股！安图生物连续7年年均约30%增长的秘诀是它！: 2019年，81家豫股当中牧原股份和安图生物的股价均触及100元大关。相较于猪周期的闻风而动，安图生物股价飙升的背后，则是其业绩年均30%左右的增长，以及每年研发费率超10%的硬核实力。1月7日，在河南省政协十二届三 ...; 2020-1-13

又一家IVD企业冲刺科创板|广州安必平提交招股书: ▲上海证券交易所成功受理了广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称“广州安必平”）的上市申请（图片取自上交所）2019年12月27日，上海证券交易所成功受理了广州安必平医药科技股份有限公司（以下简称“广州安必 ...; 2020-1-12

圣湘生物拟首次公开发行股票并上市: 2020年1月8日，湖南证监局发布公告，圣湘生物科技股份有限公司拟首次公开发行股票并上市，已于2019年12月26日在湖南证监局进行辅导备案。自2008年4月成立以来，历经所有圣湘人的创新、积淀和传承，圣湘生物形成了具 ...; 2020-1-9

国家局通告丨两家IVD生产企业飞检存在严重缺陷，责令停产整改: 国家药监局关于浙江泰司特生物技术有限公司停产整改的通告(2020年第2号)2020年01月08日发布　　国家药品监督管理局组织对浙江泰司特生物技术有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一 ...; 2020-1-9

尘埃落定！Illumina拟对PacBio “12亿美元收购案”宣布终止: 今日，基因测序巨头Illumina拟对三代测序上游制造商Pacific Biosciences（PacBio）的12亿美元收购案正式迎来了“最终章”！Illumina和PacBio于美国东部时间2020年1月2日宣布，双方已经同意终止合并协议。双方表示， ...; 2020-1-3

2020年科创板第一股——东方基因: 最新消息，近日证监会按法定程序同意浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方基因”）科创板首次公开发行股票注册。上市成功，对高速发展中的东方基因来说，无异于鲤鱼跃龙门，一旦跨过了那道坎儿，企业的 ...; 2020-1-2

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