NMPA注册今日: 0|主题: 566|排名: 117

1、本版版规首先遵守、服从《小桔灯站点公约》。
2、大家在本版块经验交流的时候，表达的均是各自对有关问题或法规条款的不同理解或者亲身经历，但不代表所言即为正确，希望各位朋友在采纳或借鉴的时候谨慎，由此产生的不利影响自负。
3、不要出现求模板、求资料等现象，所有的模板、资料均为各公司、各位才人的心血，新学者应当认真学习，虚心请教，不要急功近利，以抄袭现成模板为目标，否则，将视为本版块不受欢迎的人。

推荐主题

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 18 / 18 页下一页

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 扫描二维码，关注微信公众号！	小桔灯网 2019-3-18
隐藏置顶帖预览关注官方微信订阅号（ivdnet）及微信群加入方式！！！	木吉火丁 2014-6-15 13:34	13106983	davidzjy 2025-2-23 14:49
隐藏置顶帖预览如何注册小桔灯网VIP会员?	木吉火丁 2015-10-13 22:04	887580	小王老师 2022-9-30 15:38
隐藏置顶帖预览小桔灯网广告和推广服务	小桔灯网 2013-7-16 00:08	043612	admin 2013-7-16 00:08
隐藏置顶帖预览芸豆荚IVD统计程序（IVDstatistics完全版） 2024年7月更新 ...2 3 4 5 6..29	芸豆荚 2013-7-17 09:36	562458603	ybjswgcer 2025-3-27 09:17
隐藏置顶帖预览免于进行临床试验医疗器械目录汇总	木吉火丁 2019-12-24 09:11	281727	assaa 2024-8-23 15:17
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD产品注册指导原则汇总（2018.11.06更新） ...2 3	Rose 2015-11-10 19:12	57137060	薄荷V_V 2024-1-5 16:34
隐藏置顶帖预览 IVD相关标准汇总（2019.8.12更新） ...2	木吉火丁 2017-5-28 16:31	2488265	皮卡秋 2023-7-28 15:28
隐藏置顶帖预览 [分享] 创新医疗器械特别审批产品清单（截至2018年11月）	Rose 2018-5-31 09:21	766291	Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:02
隐藏置顶帖预览指导原则中的临床统计部分和IVDstatistics程序的指导思想、用途。 ...2 3	芸豆荚 2013-10-29 15:50	54133866	周阳 2022-7-22 14:19
隐藏置顶帖 215项IVD行业相关标准PDF全文（2019.08.10更新） - [阅读权限 140]	面气灵 2019-8-12 19:46	314	安俊赫 2022-7-21 17:33
隐藏置顶帖预览 [分享] CMDE审评报告【汇总】	云影花末 2018-3-26 16:07	1148561	JLG 2022-6-23 15:07
隐藏置顶帖预览 IVD国家标准品/参考品汇总（中检院版）第十四期（2023.11.13更新）	HaHa 2019-8-31 09:54	246117	唯一的守候 2021-11-15 16:54
隐藏置顶帖预览 [分享] 收藏 \| 最新审评中心联系方式和工作程序	Rose 2016-5-22 15:24	1745892	qiyueming 2021-10-19 16:16
隐藏置顶帖预览 [分享] 新版《医疗器械监督管理条例》配套法规来袭（2018.10.28更新） ...2	木吉火丁 2014-9-12 13:42	37109343	razer1985 2020-2-14 11:42
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD类创新医疗器械汇总（2019.08.12更新）	木吉火丁 2017-5-29 18:13	258307	飞速度CRO 2019-8-14 09:41
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD类产品优先审批产品清单（截至2019年8月）	面气灵 2018-11-28 17:21	154489	guoan1983 2019-1-15 16:10
隐藏置顶帖预览 [分享] 医疗器械临床试验法规合集（2018.04.18更新） ...2 3 4 5 6..10	青草 2017-11-26 01:01	181215631	琴GG 2024-8-28 16:04
隐藏置顶帖预览 [分享] 医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之（1、2、3）	Rose 2019-9-3 09:03	047230	Rose 2019-9-3 09:03
隐藏置顶帖预览 [分享] 北京局-医疗器械类-法规汇总	HaHa 2013-11-4 16:56	744027	sunny1218 2018-12-14 09:32
隐藏置顶帖预览 [分享] 广东局-医疗器械-法规汇总	HaHa 2013-11-5 07:30	337424	小秋 2014-12-1 12:08
隐藏置顶帖预览 [分享] 浙江局-医疗器械类-法规汇总	HaHa 2014-10-17 13:36	137365	莺歌燕舞 2014-11-18 01:01
版块主题
预览 [分享] 国家药监局：以下12张医疗器械注册证已被注销！ New	检验之星 2025-3-31 19:25	0161	检验之星 2025-3-31 19:25
预览 [分享] 求助做医疗器械注册的朋友？ New	风云 2025-3-29 17:37	3296	大力水手 2025-3-29 17:38
预览 [分享] 想问一下：国械注许、国械注进、国械注准，这三个意思一样吗？ New	乔帮主 2025-3-29 17:23	3306	感恩由您 2025-3-29 17:25
预览 [分享] 医疗器械注册证延续关键步骤指南 New	会里很 2025-3-29 13:53	0259	会里很 2025-3-29 13:53
预览 [分享] 2025年最新上海医疗器械许可证全包办理（提供人员地址注册证）不会的有福了~	二维码 2025-3-17 17:06	0596	二维码 2025-3-17 17:06
预览 [分享] 第三类医疗器械生产经营许可证如何申请办理？	会里很 2025-3-17 17:01	5827	卡卡 2025-3-17 17:04
预览 [分享] 到底什么算是国产医疗设备？产地还是品牌？	检验之星 2025-3-17 16:44	3761	大力水手 2025-3-17 16:45
预览 [分享] 笔记整理：医疗器械之市场准入	HaHa 2025-3-16 05:49	0639	HaHa 2025-3-16 05:49
预览 [分享] 假如我有一项用于临床的发明专利，怎么申请医疗器械注册证？	奋斗的小鸟 2025-3-13 17:03	5817	检验医师 2025-3-13 17:06
预览 [分享] 想转行到药品注册，可是入行门槛高，怎么办？	虎威将军 2025-3-13 13:50	1745	检验医师 2025-3-13 13:50
预览 [分享] 医疗器械行业注册和质量管理哪个好？	临床医师 2025-3-12 23:42	0706	临床医师 2025-3-12 23:42
预览 [分享] 最后再总结一下医疗器械吧。。。	wolf 2025-3-12 18:52	0712	wolf 2025-3-12 18:52
预览 [分享] 转转行在小公司当医疗器械注册专员，没有人带，要靠自学，这样的工作有意义吗?	莺歌燕舞 2025-3-12 13:37	3808	队长是我 2025-3-12 13:39
预览 [分享] 请问下医疗器械注册证网上下载得到吗？	wolf 2025-3-11 22:39	3980	大力水手 2025-3-11 22:40
预览 [分享] 医疗器械经销商，转型拿注册证之一二三……	wolf 2025-3-11 18:39	0824	wolf 2025-3-11 18:39
预览 [分享] 经销商转型，医疗器械注册之四五六	二维码 2025-3-11 14:26	0738	二维码 2025-3-11 14:26
预览 [分享] 医疗器械拿了国内的注册证可以做东南亚哪一些国家？	wolf 2025-3-10 18:37	2750	队长是我 2025-3-10 18:37
预览 [分享] 如何成为一名合格的医疗器械注册人？	营养师 2025-3-10 13:51	5899	继续前进 2025-3-10 13:55
预览 [分享] 干货篇：医疗器械三证是哪三证？如何办理？	临床医师 2025-3-9 21:35	0763	临床医师 2025-3-9 21:35
预览 [求助] 体外诊断试剂定量分析全套资料	1107910953 2022-4-14 13:13	1447716	Anna10266 2025-3-9 21:16
预览 [分享] 怎么入行医疗器械注册？	虎威将军 2025-3-4 14:54	4920	大力水手 2025-3-4 14:55
预览 [分享] 2025医疗器械注册新人必读：新人避雷指南！2025年医疗器械注册“生死劫”，这套模板让发补率直降70%‌	wolf 2025-3-4 14:54	0777	wolf 2025-3-4 14:54
预览 [分享] 《医疗器械注册证》变更过种中是否可以办理延续注册	幸福侠侣 2025-3-4 14:54	0724	幸福侠侣 2025-3-4 14:54
预览 [分享] 新产业获得医疗器械注册证，这对企业发展有何影响？	检验之星 2025-3-4 14:48	1814	继续前进 2025-3-4 14:48
预览 [分享] 怎样办理第二类医疗器械注册证？	风云 2025-3-4 14:39	51005	卡卡 2025-3-4 14:42
预览 [分享] 严查之下，考取多个注册证有用么？	balabala 2025-3-4 14:36	0796	balabala 2025-3-4 14:36
预览 [分享] 医疗器械注册证过期应该如何处罚?	大v 2025-3-4 14:31	1795	感恩由您 2025-3-4 14:31
预览 [分享] 又降了！2025年最新最全医疗器械注册行政收费标准收好啦	奋斗的小鸟 2025-3-4 14:30	0739	奋斗的小鸟 2025-3-4 14:30