标准与注册检验今日: 0|主题: 86|排名: 137

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 扫描二维码，关注微信公众号！	小桔灯网 2019-3-18
隐藏置顶帖预览关注官方微信订阅号（ivdnet）及微信群加入方式！！！	木吉火丁 2014-6-15 13:34	1295014	尚乐 2023-11-15 14:32
隐藏置顶帖预览如何注册小桔灯网VIP会员?	木吉火丁 2015-10-13 22:04	879048	小王老师 2022-9-30 15:38
隐藏置顶帖预览小桔灯网广告和推广服务	小桔灯网 2013-7-16 00:08	038811	admin 2013-7-16 00:08
隐藏置顶帖预览芸豆荚IVD统计程序（IVDstatistics完全版） 2024年7月更新 ...2 3 4 5 6..28	芸豆荚 2013-7-17 09:36	541344461	象552383 2024-11-8 15:36
隐藏置顶帖预览免于进行临床试验医疗器械目录汇总	木吉火丁 2019-12-24 09:11	273686	assaa 2024-8-23 15:17
隐藏置顶帖预览 IVD产品注册指导原则汇总（2018.11.06更新） ...2 3	Rose 2015-11-10 19:12	57118500	薄荷V_V 2024-1-5 16:34
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD相关标准汇总（2019.8.12更新） ...2	木吉火丁 2017-5-28 16:31	2478261	皮卡秋 2023-7-28 15:28
隐藏置顶帖预览创新医疗器械特别审批产品清单（截至2018年11月）	Rose 2018-5-31 09:21	759189	Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:02
隐藏置顶帖预览指导原则中的临床统计部分和IVDstatistics程序的指导思想、用途。 ...2 3	芸豆荚 2013-10-29 15:50	54114534	周阳 2022-7-22 14:19
隐藏置顶帖 [分享] 215项IVD行业相关标准PDF全文（2019.08.10更新） - [阅读权限 140]	面气灵 2019-8-12 19:46	314	安俊赫 2022-7-21 17:33
隐藏置顶帖预览 CMDE审评报告【汇总】	云影花末 2018-3-26 16:07	1141986	JLG 2022-6-23 15:07
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD国家标准品/参考品汇总（中检院版）第十四期（2023.11.13更新）	HaHa 2019-8-31 09:54	241963	唯一的守候 2021-11-15 16:54
隐藏置顶帖预览收藏 \| 最新审评中心联系方式和工作程序	Rose 2016-5-22 15:24	1738851	qiyueming 2021-10-19 16:16
隐藏置顶帖预览新版《医疗器械监督管理条例》配套法规来袭（2018.10.28更新） ...2	木吉火丁 2014-9-12 13:42	3796327	razer1985 2020-2-14 11:42
隐藏置顶帖预览 IVD类创新医疗器械汇总（2019.08.12更新）	木吉火丁 2017-5-29 18:13	253386	飞速度CRO 2019-8-14 09:41
隐藏置顶帖预览 IVD类产品优先审批产品清单（截至2019年8月）	面气灵 2018-11-28 17:21	150159	guoan1983 2019-1-15 16:10
隐藏置顶帖预览 [分享] 医疗器械注册检验送检须知	幸福侠侣 2019-8-17 14:34	17780	溺水的鱼 2019-8-24 18:17
版块主题
预览 [讨论] 关于IVD诊断试剂的SPC必须是内控和外控都有吗？	天上人 2023-11-16 16:37	022615	天上人 2023-11-16 16:37
预览 [分享] 干货分享 \| 微生物检验中培养基的质量控制	与光同辉 2023-8-16 09:29	028221	与光同辉 2023-8-16 09:29
预览 [分享] 涨知识啦！新手小白学器械人工智能医疗器械注册资料	与光同辉 2023-8-15 11:12	028227	与光同辉 2023-8-15 11:12
预览 [分享] 体外诊断试剂注册与备案要求（2021）	Okay欧凯 2023-8-15 11:00	027953	Okay欧凯 2023-8-15 11:00
预览 [分享] EP9-A2 使用病人样本进行方法比较和偏倚估计 - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-9 22:48	235209	研发小白 2022-11-9 08:22
预览 [分享] 体外诊断试剂盒送检清单	莺歌燕舞 2021-5-3 01:19	135556	terry_love 2022-9-28 08:16
预览 [分享] 关于公布第十二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知	千姿百态 2022-8-3 00:29	032038	千姿百态 2022-8-3 00:29
预览 [分享] 关于公布第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知	HaHa 2022-7-31 01:11	030829	HaHa 2022-7-31 01:11
预览 [分享] 关于新型冠状病毒抗原和核酸国家标准品订购的相关问题说明	HaHa 2022-7-31 01:09	031102	HaHa 2022-7-31 01:09
预览 [分享] 体外诊断试剂注册检验流程及注意事项	Rose 2018-10-12 01:11	337928	阿娇 2022-6-9 17:29
预览 [分享] EP7-A2_临床生化干扰测试(中文版) - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-8 14:35	639139	阿娇 2022-6-9 17:28
预览 [分享] YYT 0595医疗器械质量管理体系YYT 0287—2017应用指南征求意见稿	jane523017 2017-11-30 15:49	538606	糕糕 2022-5-6 11:32
预览 [分享] 体外诊断试剂医疗器械产品技术要求范例 ...2	乐乐爸爸 2014-9-23 11:14	2043755	lujiejin 2022-3-30 16:17
预览 [分享] 中检院总被问的14个问题，能加塞儿吗？	Rose 2017-10-21 01:06	336456	12319872 2021-8-30 14:46
预览 [分享] EP15-A 准确度和精密度的使用方例证，批准指南 - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-9 22:59	437610	无影鲲鹏 2021-8-30 10:55
预览 [分享] 国家/国际行业标准查询	wolf 2014-8-11 01:51	1842830	ly915925 2020-7-3 09:53
预览 [分享] IVD注册检验用国家参考品 - [售价 5 金桔]	OuYoung 2017-12-2 10:35	236204	冈多拉 2020-5-19 15:47
预览 [分享] 产品技术要求该怎么写	Rose 2018-8-25 19:59	137033	冈多拉 2020-5-19 15:28
预览 [分享] 你了解医疗器械注册检验送检吗？	飞速度CRO 2019-12-4 17:02	034059	飞速度CRO 2019-12-4 17:02
预览 [讨论] 校准品注册检验	小星星-研发 2019-3-16 09:59	235953	妙miao 2019-11-15 14:31
预览 [分享] IVD国家标准品/参考品汇总（中检院版）第五期（2019.04.10更新）	HaHa 2019-4-21 14:57	339360	solehay 2019-7-29 17:57
预览 [分享] EP14-A 基质效应的评价 - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-9 22:57	938410	huanmojing 2019-7-15 16:35
预览 [分享] 145种国内外标准代号汇编，100%珍藏	青草 2015-10-17 23:26	537610	司无涯 2019-6-6 13:57
预览 [分享] 各省检测所排队时间统计表	幸福侠侣 2019-5-13 23:43	035182	幸福侠侣 2019-5-13 23:43
预览 [分享] 国内各检测中心地址	Rose 2013-11-30 14:50	135504	妙miao 2019-5-10 10:05
预览 [分享] 有源医疗器械检测常见问题	HaHa 2019-4-21 14:54	035527	HaHa 2019-4-21 14:54
预览 [分享] C3-A4 《临床实验室试剂用水的制备与测试》批准指南第四版 - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-9 23:01	437327	longlan0 2019-3-12 10:49
预览 [讨论] 电磁兼容（EMC）基础知识全面详解	青草 2019-1-31 08:36	039512	青草 2019-1-31 08:36
预览 [求助] 伴随诊断的临床试验	比丢 2019-1-2 10:45	135346	比丢 2019-1-2 10:45
预览 [分享] 医疗设备电磁兼容测试项目及对应标准	Rose 2018-11-18 12:10	034251	Rose 2018-11-18 12:10
预览 [分享] IVD试剂的注册检验及注意事项	Rose 2018-4-13 08:22	236685	羯羯 2018-11-13 09:02
预览 [分享] 浅谈医疗器械产品技术要求预评价	Rose 2018-9-8 14:21	034564	Rose 2018-9-8 14:21