体外诊断试剂盒送检清单

莺歌燕舞

（1）试验合同（2份）

                  ———— PS:检验类别：省内按实际检验类别勾选对应类别即可，省外勾选“委托检验”，型号、编号及生产日期必须填，如无法确定请备注“见样品”，如有差异型号，请在试验合同备注栏列明具体的型号。

（2）技术要求（3份）

（3）产品编制说明（1份）

（4）试剂盒（样品量为所需检验量的3倍）

（5）样品真实性承诺书（1份）

（6）说明书

（7）抽样单

（6）若需申请外检，需填写外检申请表

注意事项：

  1）请核对试验合同与技术要求里面的型号规格是否一致；

  2）上述所有资料均需盖封面及骑缝章；

  3）产品技术要求需符合医疗器械产品技术要求编写指导原则。

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