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[分享] IVD国家标准品/参考品汇总(中检院版)第五期(2019.04.10更新)

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发表于 2019-4-21 14:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,经各方共同努力,在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第四期)的基础上,新增27个品种,现将138个品种公布如下。

注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第五期)


注:

1. *标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。

2. ▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。
3. 相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,点击目录查询,进行在线浏览。
4. 限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。
5. 《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第五期)》发布之日起,《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录(第四期)》同时废止。


标准物质和标准化管理中心





2019年4月10日


点评

非常好,鼓励  发表于 2019-4-21 15:01

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发表于 2019-5-14 10:21 | 显示全部楼层
为啥有些指标中检院没公布,但是却说有呢?比如说CRP
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发表于 2019-7-29 17:57 | 显示全部楼层
嗯嗯,很不错嘞。
可是有些东西明明是有,然后买还得从皓初之类的企业去买,买回来还是过期的,真是让人头大
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