医疗设备电磁兼容测试项目及对应标准

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主要依据标准 Main Reference Standards


◆  CISPR 11/EN 55011/GB 4824：
   《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性 限值和测量方法》
◆  IEC 60601-1-2/YY 0505：
   《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》

◆  IEC 61326-1/GB T18268.1：

   《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分：通用要求》

◆  IEC 61326-2-6/GB T18268.26：

   《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）设备 》
◆  IEC 61000-3-2/GB 17625.1：
   《电磁兼容 限值 谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》
◆  IEC 61000-3-3/GB 17625.2：
   《电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》



EMI测试项目 EMI Test Items



◆  传导骚扰电压，150kHz-30MHz，QP/AV
◆  喀呖声，150kHz-30MHz，QP
◆  磁感应电流，9kHz-30MHz，QP
◆  辐射骚扰（磁场），9kHz-30MHz，QP
◆  辐射骚扰（电场），150kHz-1GHz，QP；1GHz-18GHz，PEAK/加权
◆  谐波电流发射测试，依据IEC 61000-3-2测试
◆  电压波动及闪烁测试，依据IEC 61000-3-3测试



EMS测试项目 EMS Test Items


◆  静电放电抗扰度，接触放电6kV，空气放电8kV
◆  射频电场辐射抗扰度，最大测试场强10V/m
◆  电快速瞬变群脉冲抗扰度，最高测试电平2kV
◆  浪涌（冲击）抗扰度，最高测试电平2kV
◆  射频传导骚扰抗扰度，最高测试电平10V
◆  工频磁场抗扰度，最大测试场强3A/m
◆  电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度，依据IEC61000-4-11