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[分享] 减肥药司美格鲁肽即将在中国获批上市,减肥可以靠药物而不靠运动和饮食了吗?

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发表于 2024-11-6 15:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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 广州日报讯 (全媒体记者 涂端玉)在日前举办的“资本市场日”(CMD)活动上,诺和诺德透露,预计Wegovy今年将在中国获批上市,这款产品最开始将以自费选择为主,并且有数量限制。Wegovy是诺和诺德研发的司美格鲁肽产品的商品名,2021年获得美国食药监局(FDA)批准作为减肥药上市,也是目前全球最受关注的减肥药产品。2021年4月和今年1月,司美格鲁肽的另外两款产品——用于2型糖尿病的司美格鲁肽注射液Ozempic和司美格鲁肽片剂Rybelsus已经分别在中国获批上市。
  据了解,作为旗下“摇钱树”,2023年司美格鲁肽为诺和诺德赚到了两百多亿美元。但由于产能限制,诺和诺德不得不在多地限制供应,业内人士认为司美格鲁肽并未展现出其全部的业绩潜力。为此,诺和诺德已在全球多地扩展,今年2月,诺和诺德斥资百亿美元收购了CDMO(合同开发生产服务)龙头Catalent(康泰伦特),意在扩大糖尿病和减肥药的产能。
  值得一提的是,与诺和诺德并列被称为“GLP-1双雄”的礼来也在推动GLP-1减肥药Tirzepatide在中国的上市。随着诺和诺德和礼来GLP-1药物有望在国内获批用于减肥,诺和诺德与礼来在GLP-1赛道的竞争或将很快在中国展开。
  此外,正常情况下,诺和诺德在中国的司美格鲁肽专利将于2026年到期。目前,国内已经有翰宇药业、丽珠集团、华东医药等超过20家药企布局司美格鲁肽仿制药,不过大都处于早期临床阶段,丽珠集团、翰宇药业此前曾发布公告称,公司的司美格鲁肽注射液已获批开展体重管理相关适应证的临床试验。
  此外,诺和诺德CEO周赋德表示,公司正在扩大对糖尿病、减重疗法以及心血管疾病的关注。周赋德称,先前心血管疾病在诺和诺德的战略中只是“其他严重的慢性疾病”,现在公司已明确将它作为重点发展领域之一。

原文地址:https://www.zhihu.com/question/648015041
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发表于 2024-11-6 15:41 | 显示全部楼层
这东西还要买营销啊,是不是诺和诺德被礼来(他们家竞品五月在中国上市)搞得压力有点大?
减肥啥的反而是次要的,关键是它能无意中拯救糖前期(中国有数亿)。
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发表于 2024-11-6 15:42 | 显示全部楼层
这个玩意儿竟然还需要买营销,属实让我小看了一点点。
好吧,减肥也可以靠一直吃药。
大家继续吧。
补一句吧,成功的快速减肥也是有可能出现减重以外的不是那么想要的结果,建议先都查查。
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发表于 2024-11-6 15:42 | 显示全部楼层
其实之前一直觉得减肥药离我很遥远,毕竟我作为一个即使124斤都毫无身材焦虑的,现在勉强算得上是运动健身博主了,对减肥药一定是嗤之以鼻的。
但是我身边确实有人用过这玩意儿,而且用过的人应该不止一个,其中一个是我朋友的媳妇,我朋友媳妇这几年一直在减肥,其实她也不胖,重的时候120来斤,和我差不多,某音流行什么减肥方法她就试,跳刘畊宏啊,晚上不吃饭啦,爬楼梯啦等等等等,反正我是经常听朋友吐槽的,见到她的时候有时比我胖一点有时比我瘦一点,总体来说根本就不胖,也无需减肥,但是她对减肥很执着,但也没有真正找到有效的方法,事实上我朋友和身边的家人朋友看来,已经很好了,真的不需要减肥。
几个月前我们很多朋友一起吃饭,这一次我真的发现她瘦了,而且瘦了很多,加上化妆,整个人变得年轻时尚了很多,后面我们吃完饭聊天,才知道她正在打减肥针,国内买不到,一支几千块,分几次打,一星期打一次,我问她没有副作用吗?她说会有一点恶心,也不太想吃东西,所以瘦的很快,而她也只是刚刚打了几次,是瘦了有十几斤,以我的了解,这玩意儿大概就是司美格鲁肽了。
虽然我一直崇尚科学健康减肥,对于朋友的选择,我也不好多说什么,毕竟享受到了减肥的甜头,我相信我说什么人家也是听不进去的,何况几千块买的药还没用完呢。
司美格鲁肽目前可以分为用于治疗糖尿病的Ozempic和对抗肥胖的Wegovy这两种版本。
2017年12月,司美格鲁肽注射剂Ozempic在美国批准用于成年II型糖尿病控制血糖,2021年4月在中国内地进入医保,用于糖尿病的治疗。


而Wegovy则在2021年6月被作为成年人长期体重管理的抗肥胖药物获得美国FDA批准,但一直未在中国获得批准,国内电商平台上买到的基本都是作为治疗II型糖尿病的Ozempic。


Ozempic和Wegovy虽然都是注射液,基本成分也都是司美格鲁肽,作用原理也是药物作用于大脑中枢神经系统,增加胰岛素分泌,降低食欲,抑制胃肠道运动,延长饱腹感来减少热量摄入,但是两者配方有差异,使用的剂量也不同,因此,并不能混淆,而且欧美人与中国人的体质差异还是很明显的,所以临床数据也会有差异,所以进口的版本和国内的版本可能也会有不同,即便是有人用特殊渠道拿到了高价的Wegovy,也未必就真的适合中国人体质。
虽然Wegovy未获得审批,但是显然用于治疗糖尿病的Ozempic已经被滥用了,尽管它是用于治疗II型糖尿病的,而不是用来减肥的,而且对于不属于肥胖症和使用人群的人来说,它有着相当大的危害性。
事实上,诺和诺德公司的官网上对于Wegovy的使用说明已经明确表示:只有患有肥胖症的成人和12岁以上儿童 才能使用专门用于减肥的司美格鲁肽注射液,儿童的体重指数需要达到儿童肥胖症的特定标准,并且,体重指数大于或等于27且患有体重相关疾病的成年人也使用这款药物。
我们最担心的当然还是减肥药的副作用,从国外的Wegovy的说明书来看,它的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应,注射部位红斑、皮疹等㢯反应;低血糖、机型胰腺炎等急症,而且持续使用会加重肝脏、肾脏的负担,而且司美格鲁肽注射过量会有低血糖,静脉炎,过敏,胰腺炎等风险。
作为减肥药的Wegovy尚且如此,滥用治疗糖尿病的Ozempic的危害可想而知,而且即便是Wegovy作为非处方药在国内上市,也不是所有肥胖人群都适合,也需要对身体作检查,有相关疾病的人群依然是不建议注射的。
从司美格鲁肽的作用原理上我们可以看到,它的主要作用是依然是抑制食欲,延长饱腹感来减少热量摄入,本质上依然是通过控制热量摄入来达到减肥的目的,如果你不改变你的饮食生活习惯,一旦停用减肥药,反弹的几率非常大,而减肥药是不能一直吃的,对身体的危险的风险也很大,眼前的瘦不是真的瘦,所以个人依然非常不建议使用减肥药。
真正成功的减肥方法是培养长期的健康饮食,运动和作息的生活习惯,而不是依靠节食,减肥药达到快速减肥的目的,健康的减肥方法虽然慢,但是它才是最有效最健康。
减肥从来都没有那么难,但也绝对不会那么轻松,任何事情都是有代价的,所以即便是减肥药再好,我也是不建议使用的!

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发表于 2024-11-6 15:43 | 显示全部楼层
大部分人就没弄明白司美格鲁肽是干嘛的。


重要的事情说三遍!
司美格鲁肽是治疗2型糖尿病的,司美格鲁肽是治疗2型糖尿病的,司美格鲁肽是治疗2型糖尿病的
司美格鲁肽之所以能够实现降糖减重,其主要机制在于其可以通过激活GLP-1(胰高糖素样肽-1)受体,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,延缓胃排空而增加饱腹感,并通过抑制下丘脑摄食中枢的作用而抑制食欲,从而达到降糖减重的效果。
说白一点,就是通过感觉不到饿了,从而少吃。

这款药是治不了暴食症引起的肥胖的。有暴食习惯的,你吃这药没用。
大众不应把司美格鲁肽当成“减肥神药”。因为导致肥胖的原因很多,从专业角度来说,建议最好先排除继发性肥胖(也就是身体自身疾病引发的肥胖),经过规律的生活方式干预,在减肥效果并不明显的情况下再在医生指导下用药;并且调整后健康生活方式干预需贯穿减肥及后续管理的全过程,否则效果会大打折扣(就算卖白芸豆的都会让你吃完白芸豆,少吃多动),且停药后会反弹。
对于并不属于肥胖的人,如果只为追求瘦的,更不应该私自买这个药。


不要以为这个药物没有副作用
往往会对胃肠道产生副作用,比如腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐。
有一部分人群在使用司美格鲁肽后,可能会出现心跳加快、心律失常等情况。
如果患者属于过敏体质,在用药之后可能会引起过敏,会出现皮肤红肿、瘙痒等。
另外这个药品使用久了之后,抑制食欲和减重效果也会逐渐降低;停药后,倘若不注意饮食和运动,体重反弹的情况也会存在。
“是药三分毒”,想要追求更瘦的人士,还是建议通过调整饮食结构和加强运动锻炼来达到目的。减肥不能只看有效的一面,却选择性地无视有害的另一面。为了瘦而发生了严重药物不良反应,损伤了身体,影响了工作和生活,可就得不偿失了!
良好生活习惯的养成,才是真正有效的减肥。


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发表于 2024-11-6 15:43 | 显示全部楼层
毅力好的同学可以试试卫健委的减肥食谱,还分不同菜系的,看着挺好吃的…




<hr/>在更新一下,刚跟几个看了回答的朋友交流了下,大家好像都没仔细看,就光看我瘦了 20 斤。
第一,这玩意是给胖子救命的,不是给瘦子爱美的。所以 BMI不符合的不能用,具体数据往下看。
第二,这药会反弹,而且从现有情况来看很可能反弹的还挺快…所以除非你们像我一样准备长线作战。
第三,我用的也还是诺和泰,只是大剂量那款,并不是那个 2.4 的减肥款,国内还没上市。
第四,我瘦了 20 斤是因为我基础体重大啊,我是从 200多斤瘦到 180 多的。
第五,虽然我是没管嘴和也没增加运动,但从临床反馈来看,肯定是把这两个加强更好,包括 FDA 给的要求也是这样。但我属实是懒…
最后强调一句,女孩子爱美我都理解,但这个真的不是医美吹的减肥针,这是给肥胖患者治病的药。
<hr/>好家伙,这个问题我可是有发言权的,我刚好是跟题目中的情况是一样的,纯靠药物减肥。
司美格鲁肽之所以能受到这么大的关注,除了它的效果显著以外,其中最重要的一点是:


这点,对于我一个资深胖子来说,是非常有感触的。
这个评价来自于Science发布2023年度十大科学突破,以司美格鲁肽为代表GLP-1类药物位列榜首。


我之前尝试过各种减肥,节食,运动,断食,生酮,甚至包括一些药物,反正大家试过的方法我也都试过。结果就是越来越胖。
这其中也包括尝试了几个月的司美格鲁肽,效果并不是很好。
到后来我基本放弃了减肥的念头了,纯属于自暴自弃。我也把我的减肥失败归结于我的意志力失败,控制不好嘴,走不动路。
直到去年春节,我发现我的体重历史性的突破了新高位,整个人的活动都开始费劲,爬山爬不动,甚至爬楼梯都费劲了。
我又翻回头来找减肥的方法,就又把目光放在了司美格鲁肽上。
我之前用的方法是按着内分泌科的朋友推荐的计量使用的,也就是初始0.25,后来持续到 0.5,持续了一多月,并没有什么显著的效果,食欲正常,饭量也正常,体重依然没变化。



之前用的是这种计量的

后来我仔细的翻了下临床的数据,然后我才发现,这个诺和泰,并不是减肥用的。
对,你们没看错,国内大部分用的这款药物,都不是减肥用的,这个开发出来就是用来降血糖的药剂。
诺和诺德上市的司美格鲁肽药物,一共有两款,一个是治疗糖尿病的药物商品名为Ozempic,治疗肥胖的商品名为Wegovy。
这两款药物的成份都是司美格鲁肽,那大家觉得既然成份都一样,为什么诺和泰不能用来减肥呢?
因为剂量不够。

我最早关注到司美格鲁肽的时候,它还不叫这个名字,叫做索马鲁肽,我记得当时新英格兰杂志的对于这个三期减肥临床结论的评论文章标题:


大家要知道,新英格兰这种严肃的医学期刊,是很少会用到“历史性突破”的评价的,它的临床数据也确实值得一个”历史性的突破”。
但如果大家仔细的看它的临床三期的数据就会发现,其中关于入组条件和药物使用计量是有单独要求的:
入组标准为BMI≥30kg/m2,或BMI≥27kg/m2合并至少一种体重相关合并症(高血压、糖尿病前期、糖尿病、血脂紊乱等)。试验组接受司美格鲁肽2.4mg每周一次皮下注射。
对,每周计量是 2.4mg。而我用的那种诺和泰,一整只才 1.5mg。而我每周使用的量才 0.5mg。


于是我换了这种大剂量的。把我自己的使用剂量翻了一倍,也就是每周使用 1mg。
效果出现了,我在完全不运动的情况下,瘦了 20 斤。
什么叫完全不运动呢?就是超过 2km 就开车,2km 以内的距离踩平衡车,每天微信步数都不超过 2000。
即便这样的状态下,我还瘦了。
用药后的最明显的就是饭量减小,虽然食欲依然良好,但是吃的少了很多。
但是也不得不提它的副作用,使用初期会有胃酸胃胀,腹泻等等各种问题。需要持续使用一段时间以后才能好转。这个时间因人而异吧。
但,我基本也是降了 20 斤以后,体重就维持不变了。比临床语气的结果还是低了不少,我估计的原因应该还是出在了剂量不够。
但目前的这种针剂真的是很难增加剂量了,这东西一次一针是 1mg,如果想控制在临床的 2.4,那就要求每次要扎 2 针半……
这种无论是从使用便利性,还是从价格上来说,都是比较难以接受的。
毕竟这药不便宜哎。


这样一只是 4mg,现在最新的价格是600-800之间。折算成 2.4mg 的每周的使用剂量,就差不多每周要 400 块钱,快赶上我私教的价格啦。
所以期待Wegovy上市,一个是使用更为方便,另一个也希望这玩意价格能降一下……
当然这只是一个愿望,因为看美国的售价,每月Wegovy的费用大概在1349美元


所以呢,大家还是稍微期待下礼来的Zepbound吧,这个的主要成分是替尔泊肽(Tirzepatide),属于GIP和GLP-1的双激素受体。期减肥原理跟司美格鲁肽类似,但从目前的临床范围来看效果更优。目前的价格也比司美格鲁肽更低……所以未来大家想用到便宜药,要不等这些巨头之间互卷,要不就是等国产的仿制药……当然后者可能要等好久。
当然还有一个思路就是商业保险,礼来和诺和诺德目前都在争夺保险覆盖这里,他们都有一些商业保险计划,每月只用 25美金就可以使用对应的减肥药物,但国内不知道什么时候才能跟进类似的情况啦。
<hr/>此处是一个更新:
我看评论区很多人在讨论说司美格鲁肽或者说 GLP-1 类药物的副作用,大家尤其提到的是甲状腺癌的问题。就多写两句。
同志们,看新闻要看全,不要看个开头就下结论。
多少来捋一捋历史吧。
最早,司美格鲁肽在临床前期试验中,就出现了导致啮齿动物甲状腺C细胞肿瘤发病率增加的情况。所以 FDA 在司美格鲁肽上市的时候就打了一个“黑框警告”。
但问题是,这只是在小鼠身上发现的,并没有人类患癌增加的数据。考虑到人和啮齿类的动物的差异性,所以参考意义有限。
那另一个重要的时间节点是去年上半年,EMA(欧洲药管局)发出了警告,认为GLP-1类药物可能导致患甲状腺癌风险升高,要求礼来、阿斯利康、赛诺菲必须在7月26日之前提供GLP-1类药物补充信息。
而 EMA 的担忧就不是像 FDA 的担忧那样,他们这次关于的是一篇人类的研究数据,发表在2022年11月10日《糖尿病护理》杂志上刊为《GLP-1受体激动剂与甲状腺癌的风险》的研究。
研究人员对2006年至2018年期间接受二线治疗的2型糖尿病患者进行了研究。在排除有癌症病史的人后,研究人员分析了2572名甲状腺癌患者和45184名未患甲状腺癌患者的数据。
结果显示,与不使用者GLP-1类药物的患者相比,使用 GLP-1类药物1-3年或超过3年的患者高甲状腺癌发生率更高。
这个看起来就比较严重了,因为人类的数据是非常具有参考性的。而且同时有提出GLP-1类药物提到了自残和自杀等风险的问题,然后 EMA 对于包括Ozempic、Saxenda和Wegov等各种 GLP-1 类药物都开始进行审查。
可能很多人看新闻就看到这里了。
但是,在同年EMA于10月27日公布了调查结果,PRAC没有发现任何确凿证据表明诺和诺德的司美格鲁肽和其他GLP-1药物与甲状腺癌存在因果关系。


关于自杀或者抑郁的问题,虽然我没查到 EMA 的调查结果,但是我查到了nature medicine 的真实世界的研究结果。Association of semaglutide with risk of suicidal ideations in a real-world cohort。


最终的结论是,与非GLP-1受体激动剂类的抗糖或减肥药物相比,使用司美格鲁肽(Ozempic或Wegovy)的患者首次发生和复发自杀念头的风险均更低,这些风险降低在不同性别、种族和年龄人群中是一致的。
也就是说,用司美格鲁肽的患者,相比于其他非GLP-1的降糖或者减肥药的患者来说,自杀几率是下降的。
至于我提到的那个肠胃反应,那个确实就是GLP-1类药物不可避免的副作用,最少在现在这个阶段我不认为有办法能解决,这是因为GLP-1类药物在降低胃排空速度的同时,不可避免地引起部分脏器、中枢神经反应,从而导致恶心、呕吐、腹泻等症状,如果用过二甲双胍或者是利拉鲁肽的人群应该比较熟悉这种副作用,很难避免。未来可能会有更好的方法解决这个问题……反正现在没办法
所以目前给的方案是,早期小剂量,长时间的缓慢适应,可以有效的降低这种副作用,因为身体会逐步的接受这种状态。
国内很多患者根本没关注这个领域,起手就是 0.5 或者更高剂量,身体无法接受,产生了强烈的副作用,比如持续性的呕吐等等,最少我身边就遇到好几个案例了。
最后,欢迎大家理性讨论交流,能回答的问题我都会回答。
特别标注,本文不是软文,咱和诺和诺德一毛钱关系都没有……哦,也不是,我买他们家的药花了好多钱了……
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