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想跟各位大神咨询下,质量体系文件的仅附件有修改或者新增,是否也需要走评审流程
91森森
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jessie1314
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PCR试剂盒的产品检验和环境检验人员可以是同一位吗?
jessie1314
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jessie1314
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体外诊断试剂临床试验
阳阳2016
2016-12-22 16:41
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生产用血清是否必须都要灭活,是否要做病原体检测
勇敢
2017-8-30 11:23
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勇敢
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关于设计开发输出文件“标识和可追溯性要求”
huangshaoya
2017-5-26 17:26
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huangshaoya
2017-5-26 17:26
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一文读懂医疗器械临床试验核查(2016版)要求新变化(二)
fredamd
2016-8-30 16:22
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司无涯
2017-5-22 14:08
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一文读懂医疗器械临床试验核查(2016版)要求新变化(一)
fredamd
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司无涯
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体外诊断试剂质量管理现场检查指导原则
阳阳2016
2017-1-19 16:53
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司无涯
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北京市药监局-《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南(2013版)》
莺歌燕舞
2013-6-11 22:45
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xxl
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诊断试剂现场考核评定表(省局老师整理)
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青草
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阳阳2016
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