体外诊断试剂生产企业，换新厂址后，旧场地是否还能使用。

北京-注册-千 · 发表于 2014-4-18 20:49

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跪求各大侠答疑。北京的体外诊断试剂生产企业，新场地已经通过体系考核，注册证等也在准备进行场地变更，请问这期间是否还能使用旧场地（保留全套）进行生产呢？

北京-注册-千 · 发表于 2014-4-18 20:52

求助啊！！！！！！！！！！！！！！1

心中u你 · 发表于 2014-4-18 23:15

看老证书的效期呗。

北京-小成 · 发表于 2014-4-19 11:24

一个公司，两个生产地址应该可以接受吧

寒蚕 · 发表于 2014-5-13 17:08

没有变更前可以使用。

1188 · 发表于 2014-5-15 10:15

这里面情况你没说清楚：
1.你新场地的体考是否体考了有注册证的品种？且体考的时候是增加生产场地还是变更生产场地？
2.建议你等到6月1后再申请注册证变更场地，按法规手续会简便很多。

北京-小成 · 发表于 2014-5-27 09:33

1188 发表于 2014-5-15 10:15
这里面情况你没说清楚：
1.你新场地的体考是否体考了有注册证的品种？且体考的时候是增加生产场地还是变更 ...

新场地的体考是进行的变更生产场地，同时包括了已有注册证的品种，这种情况下，旧的生产地址是不是不能用呀？版主

FarSeer · 发表于 2014-6-7 12:05

干嘛不先增加新的生产场地
这样新的和旧的就都可以用的
等旧的彻底不想再用了再申请去掉就好了

1188 · 发表于 2014-6-26 11:40

建议你增加生产场地比较合适一些。
变更生产场地，在注册证未下来前，你的新场地是不可以生产的。而你的老场地在你的医疗器械生产许可证变更了生产地址之后，也是不能生产的。只能在这个批准日期之前做好库存。或者看你们的药监局是否可以通融一下，允许你在老厂房继续生产一直到新证下来。

huahuaaini132 · 发表于 2021-2-18 13:21

如果是场地扩增，是可以生产，但是场地变更，中途证件未下来就不能生产

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