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批记录分为批生产记录和批检验记录,这两种记录中规定的复核人是不同的。
1、复核人的原则:复核人应该是对该项工作起到复核作用的人员,包括了特殊岗位的工艺员、班组长、QA检查员等等都可以承担复核人的工作
2、批生产记录的复核人:一般情况下,批生产记录除非是特殊岗位需要持证上岗的,通常是生产部门安排每班每个岗位都不得少于2人,这样保证了岗位工作一人进行一人复核。对于生产过程的关键工序,也可以指导除了生产岗位员工复核之外的工艺员、班组长或现场QA复核,这些复核人如果承担了该项复核工作,则必须在复核人处签名。
3、生产过程中的清场复核是由现场QA负责的,这个工作不得委托给工艺员、班组长等生产部门人员。生产部门人员对清场是检查的责任。
4、批检验记录的复核:批检验记录的复核也是根据实际工作需要来安排的,通常是同一个检测项目组内(例如企业按照原材料、半成品和成品分组,或者是按照生产品种分组等),复核人对批检验记录的复核应该包括实验人员对计算公式的选择、计算结果的复核、各项试验过程记录是否完整准确等。批检验记录的复核也可以由质检部门主管完成。 |
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