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预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械经营质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见( attach_img 小桔灯网 实名认证手机认证 2023-6-1 12:47 031914 小桔灯网 2023-6-1 12:47
预览 [国药局] 关于公开征求《体外诊断试剂变更注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 小桔灯网 实名认证手机认证 2023-6-1 12:46 031457 小桔灯网 2023-6-1 12:46
预览 [卫健委] 建立健全医院感染管理组织的暂行办法 幸福侠侣 2021-5-29 23:57 043621 幸福侠侣 2021-11-17 09:55
预览 [国药局] 国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知 木吉火丁 实名认证 2020-6-5 09:48 067359 木吉火丁 2020-6-5 09:48
预览 [国药局] 关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知 木吉火丁 实名认证 2020-6-4 11:29 047437 木吉火丁 2020-6-4 11:29
预览 [国药局] 关于征集杜氏肌营养不良核酸诊断试剂国家参考品协作标定单位的通知 木吉火丁 实名认证 2020-5-21 13:06 052886 木吉火丁 2020-5-21 13:06
预览 [国药局] 国家药监局关于批准注册220个医疗器械产品公告(2019年12月)(2020年第13号) 木吉火丁 实名认证 2020-5-1 15:38 045735 木吉火丁 2020-5-1 15:38
预览 [卫健委] 关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知 面气灵 2020-1-17 15:39 161954 labonchip 2021-1-26 13:35
预览 [国药局] 国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知 面气灵 2020-1-17 15:39 047248 面气灵 2020-1-17 15:39
预览 [国药局] 关于发布医疗器械注册审评补正资料要求管理规范的通告 木吉火丁 实名认证 2020-1-17 10:20 050046 木吉火丁 2020-1-17 10:20
预览 [地方法规] 关于第二类医疗器械检验机构的公告 面气灵 2019-12-25 10:30 059147 面气灵 2019-12-25 10:30
预览 [国药局] 国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号) 木吉火丁 实名认证 2019-12-21 16:20 066884 木吉火丁 2019-12-21 16:20
预览 [国药局] 关于公开征求《医疗器械安全和性能的基本原则》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-12-21 15:33 047854 木吉火丁 2019-12-21 15:33
预览 [地方法规] 北京市药品监督管理局关于发布实施《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》... 木吉火丁 实名认证 2019-12-17 23:06 052755 木吉火丁 2019-12-17 23:06
预览 [国药局] 国家药监局关于发布肿瘤相关突变基因检测试剂和CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试... 面气灵 2019-12-9 16:40 046714 面气灵 2019-12-9 16:40
预览 [国药局] 关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 面气灵 2019-11-25 13:24 049298 面气灵 2019-11-25 13:24
预览 [国药局] 关于公开征求《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-11-25 13:23 058171 木吉火丁 2019-11-25 13:23
预览 [地方法规] 关于印发《浙江省基本医疗保险住院费用DRGs点数付费暂行办法》的通知 木吉火丁 实名认证 2019-11-23 15:20 044476 木吉火丁 2019-11-23 15:20
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南(征求意见稿)... 木吉火丁 实名认证 2019-11-23 15:16 048298 木吉火丁 2019-11-23 15:16
预览 [国药局] 国家药监局关于发布基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂等5项注册技... 面气灵 2019-11-18 15:58 044305 面气灵 2019-11-18 15:58
预览 [国药局] 国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标... 面气灵 2019-11-14 14:35 052734 面气灵 2019-11-14 14:35
预览 [国药局] 关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 面气灵 2019-11-11 14:56 047386 面气灵 2019-11-11 14:56
预览 [国药局] 家用医疗器械说明书注册技术审查指导原则(征求意见稿) attach_img 木吉火丁 实名认证 2019-11-7 11:00 048763 木吉火丁 2019-11-7 11:00
预览 [国药局] 国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告... 面气灵 2019-10-30 17:35 047412 面气灵 2019-10-30 17:35
预览 [国药局] 关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知 小桔灯网 实名认证手机认证 2019-10-24 11:27 047308 小桔灯网 2019-10-24 11:27
预览 [国药局] 关于公开征求《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则(征求意见... 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 10:41 045150 木吉火丁 2019-10-24 10:41
预览 [地方法规] 关于印发《上海市试点开展医疗器械拓展性临床试验的实施意见》的通知 面气灵 2019-10-24 09:26 041807 面气灵 2019-10-24 09:26
预览 [国药局] 关于公开征求《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则(征求意见... 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:51 041990 木吉火丁 2019-10-24 08:51
预览 [国药局] 关于提供医疗器械技术审评补正资料预审查服务的补充通知 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:49 046754 木吉火丁 2019-10-24 08:49
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报关联提交及禁止重复提交的通告(2019年第15号) 木吉火丁 实名认证 2019-10-24 08:46 025968 木吉火丁 2019-10-24 08:46
预览 [国药局] 国家药监局关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告(2019年第82号) 木吉火丁 实名认证 2019-10-19 13:00 018573 木吉火丁 2019-10-19 13:00
预览 [国药局] 关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 木吉火丁 实名认证 2019-9-28 22:58 06039 木吉火丁 2019-9-28 22:58
预览 [国药局] 关于医疗器械注册电子申报重复提交及关联提交有关事宜的通告(2019年第14号) 面气灵 2019-9-19 16:35 04766 面气灵 2019-9-19 16:35
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