关于公开征求《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

木吉火丁

各有关单位：
　　根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研，形成了征求意见稿。
　　为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
　　请将意见或建议以电子邮件的形式于2019年12月10日前反馈我中心。
　　联系人：陈亭亭、韩昭昭
　　电话： 010-86452868；010-86452876；
　　电子邮箱：chentt@cmde.org.cn
　　　　　　　hanzz@cmde.org.cn

　　附件：1. 登革病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2. 反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2019年11月25日