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预览 [国药局] 关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知	面气灵 2019-2-26 09:44	02929	面气灵 2019-2-26 09:44
预览 [国药局] 关于征集《体外诊断试剂变更注册技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知	面气灵 2019-2-21 13:35	03198	面气灵 2019-2-21 13:35
预览 [国药局] 关于征集《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知	面气灵 2019-2-21 13:34	03025	面气灵 2019-2-21 13:34
预览 [国药局] 关于征集乙型肝炎病毒基因突变检测试剂生产企业信息的通知	面气灵 2019-2-21 13:33	03311	面气灵 2019-2-21 13:33
预览 [国务院] 国家卫生健康委办公厅关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知	木吉火丁 2019-2-16 13:39	05128	木吉火丁 2019-2-16 13:39
预览 [国药局] 关于公开征求《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点（征求意见稿）》意见的通知	木吉火丁 2019-2-1 16:31	03359	木吉火丁 2019-2-1 16:31
预览 [中检院] 关于征集2020年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知	面气灵 2019-1-31 18:01	03577	面气灵 2019-1-31 18:01
预览 [中检院] 关于征集C反应蛋白等国家标准品、参考品协作标定单位的通知	面气灵 2019-1-31 18:00	05309	面气灵 2019-1-31 18:00
预览 [地方法规] 《医疗器械网络连接通用技术规范》征求意见稿	木吉火丁 2019-1-31 08:38	03742	木吉火丁 2019-1-31 08:38
预览 [卫健委] 关于印发国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案的通知	面气灵 2019-1-29 10:07	03840	面气灵 2019-1-29 10:07
预览 [国药局] 关于征集“基于同类型肿瘤治疗药物的伴随诊断检测试剂说明书更新与技术审查指导原...	面气灵 2019-1-21 14:33	03386	面气灵 2019-1-21 14:33
预览 [国药局] 关于征集地中海贫血基因检测试剂生产企业信息的通知	面气灵 2019-1-17 09:24	02974	面气灵 2019-1-17 09:24
预览 [国药局] 国家药监局持续推进医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作（附已发布指导原则目录）	面气灵 2019-1-16 10:12	03712	面气灵 2019-1-16 10:12
预览 [国药局] 关于征集登革病毒核酸检测试剂生产企业信息的通知	木吉火丁 2019-1-16 08:31	03307	木吉火丁 2019-1-16 08:31
预览 [中检院] 关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知	幸福侠侣 2019-1-11 22:20	05521	幸福侠侣 2019-1-11 22:20
预览 [国药局] 国家药监局综合司公开征求医疗器械生产质量管理规范附录独立软件（征求意见稿）意见	面气灵 2019-1-8 19:19	02893	面气灵 2019-1-8 19:19
预览 [地方法规] 市发展改革委市财政局关于免征药品注册费和医疗器械产品注册费的通知	幸福侠侣 2019-1-8 14:55	04837	幸福侠侣 2019-1-8 14:55
预览 [国药局] 关于公开征求医疗器械主文档登记事项相关文件意见的通知	面气灵 2019-1-3 21:16	12825	面气灵 2019-1-3 21:16
预览 [国药局] 关于发布药品医疗器械境外检查管理规定的公告（2018年第101号）	面气灵 2018-12-29 10:38	13870	面气灵 2018-12-29 10:38
预览 [地方法规] 北京市食品药品监督管理局关于公开征求《医疗器械工艺用水检查要点指南》意见的通知	面气灵 2018-12-29 09:54	03214	面气灵 2018-12-29 09:54
预览 [地方法规] 北京市食品药品监督管理局关于印发医疗器械技术审评机构与注册申请人沟通制度的通知	面气灵 2018-12-29 09:53	13143	面气灵 2018-12-29 09:53
预览 [地方法规] 北京市食品药品监督管理局关于印发医疗器械技术审评专家咨询委员会制度的通知	面气灵 2018-12-29 09:52	02813	面气灵 2018-12-29 09:52
预览 [卫健委] 关于印发原发性肺癌等18个肿瘤诊疗规范（2018年版）的通知	面气灵 2018-12-24 16:44	03859	面气灵 2018-12-24 16:44
预览 [中检院] 关于征求《医疗器械命名术语指南通则》等4项医疗器械命名术语指南征求意见稿意见的...	面气灵 2018-12-19 09:39	05045	面气灵 2018-12-19 09:39
预览 [国药局] 关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告（2018年第127号）	面气灵 2018-12-18 09:40	13883	面气灵 2018-12-18 09:40
预览 [国药局] 国家药监局综合司关于2019年医疗器械行业标准制修订计划项目公示	面气灵 2018-12-12 11:51	15713	面气灵 2018-12-12 11:51
预览 [国药局] 关于发布2018年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2018年第119号）	木吉火丁 2018-11-24 12:09	02987	木吉火丁 2018-11-24 12:09
预览 [地方法规] 天津市医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南（试行）	木吉火丁 2018-11-23 04:22	03354	木吉火丁 2018-11-23 04:22
预览 [国药局] 体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）	木吉火丁 2018-11-22 16:27	04647	木吉火丁 2018-11-22 16:27
预览 [国药局] 征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则（征求意见稿）》意...	木吉火丁 2018-11-22 16:17	13769	温莎 2019-12-9 10:14
预览 [国药局] 医疗器械优先审批申请审核结果公示（2018年第8号）	木吉火丁 2018-11-22 00:12	03675	木吉火丁 2018-11-22 00:12
预览 [国药局] 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第13号）	木吉火丁 2018-11-22 00:12	03935	木吉火丁 2018-11-22 00:12
预览 [国药局] 关于征求乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂生产企业信息的通知	木吉火丁 2018-11-8 14:14	02759	木吉火丁 2018-11-8 14:14