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[国药局] 关于征集伴随诊断试剂生产企业信息的通知

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发表于 2020-6-4 11:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各有关单位:
  为指导申请人对伴随诊断试剂注册申报中临床试验的开展,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《伴随诊断试剂与抗肿瘤药物同步研发的临床试验技术指导原则》的编制工作,希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事伴随诊断试剂生产的企业)。
  请将相关信息填写于征集表中(附件),于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
  联系人:方丽,李冉,徐超
  联系电话:010-86452538、010-86452536、010-86452539
  电子邮箱:fangli@cmde.org.cnliran@cmde.org.cnxuchao@cmde.org.cn
  附件:生产企业信息征集表
                                          国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年6月3日

附件:

生产企业信息征集表

境内生产企业请填写表1,境外生产企业请填写表2,征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送。
表1:境内生产企业
企业全称
企业住所
生产地址
邮编
联系人
联系电话
(固定电话及移动电话)
传真
电子邮箱
产品注册或研发概况
已获批准生产
品种情况
预期研发或正在
注册品种情况

表2:境外生产企业
企业全称
国别
境内
全称
地址
邮编
联系人
联系电话
(固定电话及移动电话)
传真
电子邮箱
产品注册或研发概况
已获批准生产
品种情况
预期研发或正在
注册品种情况


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