国家药监局关于发布天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂等4项注册技术审查指导原则的通告...

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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则》《尿酸测定试剂注册技术审查指导原则》和《尿素测定试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：1.天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则

　　　　　2.总胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则

　　　　　3.尿酸测定试剂注册技术审查指导原则

　　　　　4.尿素测定试剂注册技术审查指导原则

　　 国家药监局

　　　　　　　　　　　　　　　2019年10月22日

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件1.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件2.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件3.docx

国家药品监督管理局2019年第74号通告附件4.doc