临床试验今日: 1 |主题: 286|排名: 94

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表


预览 [分享] 申办方如何做好医疗器械临床试验自查？	队长是我 2016-3-27 16:07	59223	huahuaaini132 2021-4-20 13:38
预览 [分享] 体外诊断试剂临床试验方案的设计	Rose 2016-3-2 01:16	1413954	huahuaaini132 2021-4-19 13:47
预览 [求助] 关于体外诊断试剂临床试验不一致结果的判断	mike 2018-4-26 16:26	310197	huahuaaini132 2021-4-17 14:48
预览 [分享] 原创！逐条解读医疗器械临床试验现场检查要点意见稿（三）	fredamd 2016-4-20 14:31	26881	huahuaaini132 2021-4-16 16:33
预览 [分享] 医疗器械临床试验流程。	千姿百态 2020-6-4 10:44	18143	huahuaaini132 2021-4-15 13:56
预览 [分享] 原创！逐条解读医疗器械临床试验现场检查要点意见稿（四）	fredamd 2016-4-20 14:32	26715	huahuaaini132 2021-4-12 14:01
预览 [讨论] 临床样本入组与排除问题探讨	JXXJ0573 2020-5-19 18:05	38365	huahuaaini132 2021-4-11 22:42
预览 [分享] 颤抖吧，医疗器械临床试验数据！	Rose 2016-2-15 23:38	57645	huahuaaini132 2021-4-10 14:49
预览 [分享] 统计学之正态分布	攒一脸微笑 2019-6-28 13:47	17439	huahuaaini132 2021-4-9 13:43
预览 [分享] 浅谈药械组合注意事项及申报流程	Rose 2018-4-14 10:11	26573	huahuaaini132 2021-4-8 13:56
预览 [分享] 原创！逐条解读医疗器械临床试验现场检查要点意见稿（一）	fredamd 2016-4-20 14:28	25850	huahuaaini132 2021-4-7 14:21
预览 [分享] 【中国器审】创新医疗器械临床试验审批的实践与思考	007 2018-5-13 00:33	25921	huahuaaini132 2021-4-6 13:20
预览 [分享] 图解医疗器械临床试验质量管理规范	Rose 2016-3-31 22:27	67087	huahuaaini132 2021-4-3 22:30
预览 [分享] 【中国器审】关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择	007 2018-5-13 00:39	510018	labonchip 2021-1-22 17:12
预览 [分享] 【中国器审】体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法	Rose 2018-5-5 19:22	15355	robin2021 2021-1-12 10:30
预览 [求助] 关于体外诊断试剂与金标准比对的问题	mike 2018-4-23 18:25	1012486	robin2021 2021-1-12 10:16
预览 [分享] 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?	Rose 2018-4-18 19:07	16533	robin2021 2021-1-12 09:57
预览 [分享] 闲谈IVD临床试验金标准	心中u你 2018-3-20 10:26	46914	robin2021 2021-1-11 23:20
预览 [分享] IVD试剂临床试验对比方法该怎么选择？国家医械技术中心为您解疑！	继续前进 2018-3-13 02:28	28336	robin2021 2021-1-11 23:19
预览 [分享] 2016版《医疗器械临床试验质量管理规范》原文阅读笔记	Rose 2016-5-18 23:24	27104	robin2021 2021-1-11 22:01
预览 [分享] Blood：Foundation Med发表靶向NGS panel的临床验证结果	Rose 2016-3-31 22:41	15647	robin2021 2021-1-11 18:21
预览 [分享] 北京局体外诊断试剂临床试验现场核查要点征求意见稿	dae 2016-3-14 10:33	37606	robin2021 2021-1-11 17:58
预览 [求助] 研究者手册怎么写	lilywang123 2016-3-11 20:44	420512	robin2021 2021-1-11 17:57
预览 [求助] 关于临床阳性率问题	gucheng0423 2016-3-11 10:03	713462	robin2021 2021-1-11 17:52
预览 [讨论] 关于IVD临床试验样本类型及数量要求	熊先勤 2016-3-3 13:44	412017	robin2021 2021-1-11 17:33
预览 [分享] 免于临床试验目录总结 - [售价 5 金桔]	怯845390 2020-12-14 11:07	04675	怯845390 2020-12-14 11:07
预览 [分享] 免于临床试验目录总结 - [售价 5 金桔]	怯845390 2020-12-14 11:02	04349	怯845390 2020-12-14 11:02
预览 [求助] 关于差异数据的重新检测或第三方验证	C972195 2020-12-3 13:31	05833	C972195 2020-12-3 13:31
预览 [分享] 体外诊断试剂临床试验中对比结果不一致的样本，其确认结果能否纳入一致性统计？	Rose 2020-8-8 00:57	06933	Rose 2020-8-8 00:57
预览 [分享] 临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？	木吉火丁 2020-6-30 00:08	07321	木吉火丁 2020-6-30 00:08
预览 [分享] 体外诊断试剂免临床评价	奋斗的小鸟 2018-12-18 01:05	69811	ll8848 2020-6-27 17:25
预览 [分享] 临床试验监查员@木木君的煎茶职场上半生（敬临床试验人的辛与乐）	同花顺 2019-3-14 16:32	58745	冈多拉 2020-5-15 17:56
预览 [求助] 定量产品临床对照试剂可以选择线性范围比自己产品小的，或者半定量试剂吗	FD2 2020-1-3 15:38	16147	阿天 2020-2-17 15:20