北京局最近出了一个《体外诊断试剂临床试验现场核查要点(征求意见稿)》,感觉体外诊断试剂临床试验要求要与药品类似呢。贴不了原文,链接如下: http://www.bjda.gov.cn/publish/main/2/29/33/2016/20160309164549518615194/20160309164549518615194_.html?%00%1a%88%a8%08 顺带贴一个国家局发布的《药物临床试验数据现场核查要点》,供大家参考: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134440.html
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