临床分报告统计负责人

上海-CC · 发表于 2016-6-8 16:40

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临床分报告是研究机构来写的，那统计学负责人可以是厂家的人吗？以前我咨询过CFDA，说对统计学负责人没有资质要求，但不知道可不可以由厂家的人来统计？我们现在是分报告统计人是医院老师，总报告和统计学负责人都是厂家。但不知道分报告的统计人员是否也能是厂家的人。

有童鞋这么做过吗？

奋斗的小鸟 · 发表于 2016-6-8 23:32

可以的。。。。。。

aa2309077 · 发表于 2016-7-15 15:26

谢谢分享，等了很久了

boys · 发表于 2017-3-3 11:53

可以找第三方公司写也可以找医院的

echochen · 发表于 2017-7-11 14:21

一般情况下可以由PI指定研究者作，这个应该是最省事的，但是有的机构会要求是专业的统计师负责

a5503599 · 发表于 2017-10-10 17:14

不可以是厂家的人，机构、统计、申办方应该是三方，如果CRO公司作为临床试验项目经理，那么也应该统计与CRO分别为两个不同单位

面气灵 · 发表于 2017-10-11 09:03

a5503599 发表于 2017-10-10
不可以是厂家的人，机构、统计、申办方应该是三方，如果CRO公司作为临床试验项目经理，那么也应该统计与CRO ...

请问依据是什么？

毓歆 · 发表于 2018-4-23 09:13

统计作为临床试验的一部分，交给分中心或者第三方比较合适

huahuaaini132 · 发表于 2021-4-29 13:42

统计的数据来源要有官方的依据

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