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预览 [国药局] CFDA关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第44号）	木吉火丁 2014-9-9 18:02	1329812	gennisa 2021-4-22 10:58
预览 [国药局] 关于征求创新医疗器械特别审批程序和简化医疗器械重新注册申报资料规定意见的通知	lukezhang 2013-3-21 16:27	1420409	圆子 2013-6-29 15:14
预览 [国务院] 国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》	lukezhang 2014-2-14 09:17	1315911	姑娘一朵花 2015-3-31 16:58
预览 [国药局] 关于征求《医疗器械质量监督抽验管理规定》（征求意见稿）意见的通知	lukezhang 2013-7-25 07:59	1012685	hanfengnew 2015-9-25 16:07
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原...	diana_zhang 2013-1-17 09:16	98874	懒妞的小窝 2018-1-19 14:18
预览 [卫健委] 卫生部关于印发《2013年卫生标准制（修）订项目计划》的通知	Money姐 2013-2-22 09:01	107050	suraval 2013-8-30 13:30
预览 [国药局] 关于征求体外诊断试剂分包装注册管理的暂行规定意见的函	阳光的梦 2013-2-1 22:22	97975	梅阿查 2013-3-10 11:03
预览 [国药局] IVD类免临床试验相关产品汇总（2017.10.30更新）	木吉火丁 2017-5-30 23:40	512112	l396338215 2018-1-31 09:45
预览 [地方法规] 北京市药品监督管理局关于征求《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南》意见的通知	阳光的梦 2013-2-20 10:59	67313	suraval 2013-8-30 13:27
预览 [地方法规] 《上海市医疗器械生产企业管理者代表管理暂行办法》	BonJovi 2013-4-3 21:28	58627	青草 2013-7-6 14:58
预览 [国药局] 《医疗器械注册管理办法》等五部规章发布 20140801	木吉火丁 2014-8-1 13:42	910682	wolf 2014-9-4 18:34
预览 [国药局] 《体外诊断试剂注册管理办法》2014版（国家食品药品监督管理总局局令第5号）	木吉火丁 2014-8-1 23:05	318933	macro20 2018-3-13 15:00
预览 [国药局] 国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知	lukezhang 2013-5-16 19:00	919390	朗朗乾坤 2019-10-15 10:26
预览 [地方法规] C反应蛋白定量检测试剂盒注册技术审查指导原则（征求意见稿	lukezhang 2013-10-15 07:39	37483	圆子 2013-11-26 14:07
预览 [国药局] 免疫组织化学抗体试剂及检测试剂盒注册申报资料的基本要求2013-01-04	1188 2013-1-30 12:47	28727	北京-注册-千 2013-2-22 12:51
预览 [国药局] CFDA关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号）	木吉火丁 2014-12-31 23:38	116722	木吉火丁 2015-1-16 23:57
预览 [地方法规] 北京市药品监督管理局关于印发《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》的公告	阳光的梦 2013-2-20 11:02	57782	suraval 2013-8-30 13:33
预览 [国药局] 关于征集ToRCH抗体检测试剂（酶联免疫吸附法）生产企业信息的通知	lukezhang 2013-3-4 12:05	68014	青草 2013-5-28 11:41
预览 [国药局] 《医疗器械注册管理办法》2014版（国家食品药品监督管理总局局令第4号）	木吉火丁 2014-8-1 23:04	015210	小桔灯 2014-8-1 23:04
预览 [国药局] 公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）	木吉火丁 2018-9-30 16:32	39499	冈多拉 2019-10-11 23:03
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预览 [卫健委] 卫生部办公厅关于印发《城市癌症早诊早治项目管理办法（试行）》的通知	lukezhang 2013-2-25 08:30	36124	lukezhang 2013-2-27 16:23
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