立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

版块导航

A、行业资讯区
今日桔说
同行交流
行业调研
精彩活动
招标动态
中标结果
供给发布
需求信息
B、注册认证区
标准与注册检验
临床试验
NMPA注册
NMPA体系考核
FDA注册
CE注册
其它国家注册
经营认证(GSP)
ISO 13485认证
ISO 15189认证
CAP认证
其他实验室认证
C、IVD技术区
原料技术
培养基技术
生化技术
侧向层析技术
ELISA技术
化学发光技术
时间分辨荧光技术
上转发光技术
免疫荧光技术
Western Blotting技术
微流控技术
免疫组化技术
液基细胞技术
流式细胞技术
液体活检技术
FISH技术
PCR技术
基因测序技术
核酸提取
基因编辑技术
质谱技术
生物信息服务
D、仪器区
免疫仪器
分子仪器
生化仪器
凝血仪器
血球仪器
POCT仪器
尿液分析仪器
粪便分析仪器
微量元素仪
特定蛋白分析
血型分析仪
弹力图
E、生产质量区
质量管理
生产管理
研发验证
风险管理
仪器管理
物料管理
冷链管理
生物安全
F、资源分享区
共享资源
悬赏任务
文献资源
知识产权
科学研究
G、职海生涯区
企业招聘
个人求职
职场漫话
执业药师
H、检验医学区
标本处理
血液临检
体液临检
生化检验
免疫检验
微生物检验
分子检验
病理检验
传染感染
耳鼻喉
放射科
呼吸科
风湿科
妇产科
骨科
精神医学
口腔科
麻醉科
泌尿外科
内分泌科
皮肤性病
普通外科
神经内科
肾脏科
神经外科
消化科
小儿内科
小儿外科
心血管病
心外科
胸外科
血液学
眼科
整形外科
肿瘤科
老年科
康复医学
烧伤科
核医学
超声医学
急诊医学
重症医学
临床药学
生殖医学
变态反应
健康管理
结核病
全科医学
院内感染
临检实验室(ICL)
临检考试
室间质评
I、网站事务区
网站公告
收藏本版 (1) |订阅

标准与注册检验 今日: 0|主题: 86|排名: 118 

作者 回复/查看 最后发表
公告 公告: 扫描二维码,关注微信公众号! 小桔灯网 2019-3-18    
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 关注官方微信订阅号(ivdnet)及微信群 加入方式!!! attachment digest 木吉火丁 实名认证 2014-6-15 13:34 1297235 尚乐 2023-11-15 14:32
全局置顶 隐藏置顶帖 预览 如何注册小桔灯网VIP会员? attachment 木吉火丁 实名认证 2015-10-13 22:04 880707 小王老师 2022-9-30 15:38
隐藏置顶帖 预览 小桔灯网广告和推广服务 attach_img 小桔灯网 实名认证手机认证 2013-7-16 00:08 039604 admin 2013-7-16 00:08
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 芸豆荚IVD统计程序(IVDstatistics完全版) 2024年7月更新 attach_img digest  ...23456..28 芸豆荚 实名认证 2013-7-17 09:36 547362293 HIRE 2024-12-11 14:40
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 免于进行临床试验医疗器械目录汇总 木吉火丁 实名认证 2019-12-24 09:11 275388 assaa 2024-8-23 15:17
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 IVD产品注册指导原则汇总(2018.11.06更新) attach_img  ...23 Rose 手机认证 2015-11-10 19:12 57121747 薄荷V_V 2024-1-5 16:34
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] IVD相关标准汇总(2019.8.12更新)  ...2 木吉火丁 实名认证 2017-5-28 16:31 2480099 皮卡秋 2023-7-28 15:28
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 创新医疗器械特别审批产品清单(截至2018年11月) attach_img Rose 手机认证 2018-5-31 09:21 760599 Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:02
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 指导原则中的临床统计部分和IVDstatistics程序的指导思想、用途。 digest  ...23 芸豆荚 实名认证 2013-10-29 15:50 54117773 周阳 2022-7-22 14:19
分类置顶 隐藏置顶帖 [分享] 215项IVD行业相关标准PDF全文(2019.08.10更新) - [阅读权限 140] 面气灵 2019-8-12 19:46 314 安俊赫 2022-7-21 17:33
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 CMDE审评报告【汇总】 attach_img 云影花末 2018-3-26 16:07 1143270 JLG 2022-6-23 15:07
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] IVD国家标准品/参考品汇总(中检院版)第十四期(2023.11.13更新) HaHa 实名认证 2019-8-31 09:54 242809 唯一的守候 2021-11-15 16:54
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 收藏 | 最新审评中心联系方式和工作程序 attach_img Rose 手机认证 2016-5-22 15:24 1740078 qiyueming 2021-10-19 16:16
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 新版《医疗器械监督管理条例》配套法规来袭(2018.10.28更新) attachment  ...2 木吉火丁 实名认证 2014-9-12 13:42 3798597 razer1985 2020-2-14 11:42
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 IVD类创新医疗器械汇总(2019.08.12更新) attach_img 木吉火丁 实名认证 2017-5-29 18:13 254353 飞速度CRO 2019-8-14 09:41
分类置顶 隐藏置顶帖 预览 IVD类产品优先审批产品清单(截至2019年8月) attach_img 面气灵 2018-11-28 17:21 151033 guoan1983 2019-1-15 16:10
本版置顶 隐藏置顶帖 预览 [分享] 医疗器械注册检验送检须知 幸福侠侣 2019-8-17 14:34 18392 溺水的鱼 2019-8-24 18:17
  版块主题   
预览 [讨论] 关于IVD诊断试剂的SPC必须是内控和外控都有吗? 天上人 手机认证 2023-11-16 16:37 024528 天上人 2023-11-16 16:37
预览 [分享] 干货分享 | 微生物检验中培养基的质量控制 与光同辉 手机认证 2023-8-16 09:29 030083 与光同辉 2023-8-16 09:29
预览 [分享] 涨知识啦!新手小白学器械 人工智能医疗器械注册资料 与光同辉 手机认证 2023-8-15 11:12 030062 与光同辉 2023-8-15 11:12
预览 [分享] 体外诊断试剂注册与备案要求(2021) Okay欧凯 2023-8-15 11:00 029796 Okay欧凯 2023-8-15 11:00
预览 [分享] EP9-A2 使用病人样本进行方法比较和偏倚估计 - [售价 3 金桔] 乐乐爸爸 实名认证 2014-10-9 22:48 237345 研发小白 2022-11-9 08:22
预览 [分享] 体外诊断试剂盒送检清单 莺歌燕舞 2021-5-3 01:19 137833 terry_love 2022-9-28 08:16
预览 [分享] 关于公布第十二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知 千姿百态 2022-8-3 00:29 033978 千姿百态 2022-8-3 00:29
预览 [分享] 关于公布第十一期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知 HaHa 实名认证 2022-7-31 01:11 032702 HaHa 2022-7-31 01:11
预览 [分享] 关于新型冠状病毒抗原和核酸国家标准品订购的相关问题说明 HaHa 实名认证 2022-7-31 01:09 032968 HaHa 2022-7-31 01:09
预览 [分享] 体外诊断试剂注册检验流程及注意事项 Rose 手机认证 2018-10-12 01:11 340308 阿娇 2022-6-9 17:29
预览 [分享] EP7-A2_临床生化干扰测试(中文版) - [售价 3 金桔] 乐乐爸爸 实名认证 2014-10-8 14:35 641582 阿娇 2022-6-9 17:28
预览 [分享] YYT 0595医疗器械质量管理体系YYT 0287—2017应用指南征求意见稿 jane523017 2017-11-30 15:49 541054 糕糕 2022-5-6 11:32
预览 [分享] 体外诊断试剂医疗器械产品技术要求范例 heatlevel  ...2 乐乐爸爸 实名认证 2014-9-23 11:14 2046332 lujiejin 2022-3-30 16:17
预览 [分享] 中检院总被问的14个问题,能加塞儿吗? Rose 手机认证 2017-10-21 01:06 338784 12319872 2021-8-30 14:46
预览 [分享] EP15-A 准确度和精密度的使用方例证,批准指南 - [售价 3 金桔] 乐乐爸爸 实名认证 2014-10-9 22:59 439928 无影鲲鹏 2021-8-30 10:55
预览 [分享] 国家/国际行业标准查询 heatlevel wolf 2014-8-11 01:51 1845209 ly915925 2020-7-3 09:53
预览 [分享] IVD注册检验用国家参考品 - [售价 5 金桔] OuYoung 2017-12-2 10:35 238405 冈多拉 2020-5-19 15:47
预览 [分享] 产品技术要求该怎么写 Rose 手机认证 2018-8-25 19:59 139453 冈多拉 2020-5-19 15:28
预览 [分享] 你了解医疗器械注册检验送检吗? 飞速度CRO 实名认证 2019-12-4 17:02 036187 飞速度CRO 2019-12-4 17:02
预览 [讨论] 校准品注册检验 小星星-研发 2019-3-16 09:59 238297 妙miao 2019-11-15 14:31
预览 [分享] IVD国家标准品/参考品汇总(中检院版)第五期(2019.04.10更新) agree HaHa 实名认证 2019-4-21 14:57 341677 solehay 2019-7-29 17:57
预览 [分享] EP14-A 基质效应的评价 - [售价 3 金桔] 乐乐爸爸 实名认证 2014-10-9 22:57 940654 huanmojing 2019-7-15 16:35
预览 [分享] 145种国内外标准代号汇编,100%珍藏 attach_img 青草 2015-10-17 23:26 539864 司无涯 2019-6-6 13:57
预览 [分享] 各省检测所排队时间统计表 attach_img 幸福侠侣 2019-5-13 23:43 037403 幸福侠侣 2019-5-13 23:43
预览 [分享] 国内各检测中心地址 Rose 手机认证 2013-11-30 14:50 137701 妙miao 2019-5-10 10:05
预览 [分享] 有源医疗器械检测常见问题 attach_img HaHa 实名认证 2019-4-21 14:54 037718 HaHa 2019-4-21 14:54
预览 [分享] C3-A4 《临床实验室试剂用水的制备与测试》批准指南 第四版 - [售价 3 金桔] 乐乐爸爸 实名认证 2014-10-9 23:01 439594 longlan0 2019-3-12 10:49
预览 [讨论] 电磁兼容(EMC)基础知识全面详解 青草 2019-1-31 08:36 041769 青草 2019-1-31 08:36
预览 [求助] 伴随诊断的临床试验 比丢 2019-1-2 10:45 137494 比丢 2019-1-2 10:45
预览 [分享] 医疗设备电磁兼容测试项目及对应标准 Rose 手机认证 2018-11-18 12:10 036383 Rose 2018-11-18 12:10
预览 [分享] IVD试剂的注册检验及注意事项 Rose 手机认证 2018-4-13 08:22 238991 羯羯 2018-11-13 09:02
预览 [分享] 浅谈医疗器械产品技术要求预评价 Rose 手机认证 2018-9-8 14:21 036717 Rose 2018-9-8 14:21
下一页 »

快速发帖

还可输入 255 个字符
您需要登录后才可以发帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

下一页 返回首页 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部 返回版块