利润下滑、资产冻结、高管被查……IVD遭遇“多事之秋”！百康芯、睿昂基因等能否涅槃？

今年以来，国内体外诊断（IVD）领域正在遭遇越来越大的市场竞争和经营管理压力。

近期，北京百康芯生物科技有限公司被纳入被执行人名单并受限高消费。根据相关财产保全申请，法院裁定冻结百康芯（天津）生物科技有限公司、北京百康芯生物科技有限公司名下银行存款共计164,142.63元，或查封、扣押其名下价值相当的其他财产。

除此之外，A股上市的IVD公司，由于企业高管被“一锅端”进一步引发资本市场震动！一日之间，公司的实控人、总经理、副总经理等四名高管均被采取强制措施，股价也一度跌停。

据悉，上海睿昂基因科技股份有限公司（简称“睿昂基因”）不久前发布公告，披露公司实控人、董事长兼总经理熊慧，实控人、董事兼副总经理熊钧，以及副总经理薛愉玮因涉嫌非法经营，被公安机关采取指定居所监视居住措施；而副总经理何俊彦则被刑事拘留。

如今的IVD行业，正逐渐褪去其“光环”，回归到更加理性与稳健的发展轨道上。这一转变不仅是对行业韧性的考验，也是对企业战略规划、创新能力及市场适应能力的深层次检验。

百康芯是一家专注于分子POCT产品研发与生产的企业，自成立以来，在微流控芯片与配套试剂领域取得了显著的技术突破，拥有超过40项相关专利，专注于核酸检测一体机的研发与生产。

资料显示，百康芯于2018年获批一款恒温仪器，2021年又推出了下呼吸道多联检产品。

新产品取得里程碑，也引起了跨国巨头的关注。2022年5月，丹纳赫旗下投资公司丹纳赫创思进入百康芯股东行列。不过，值得注意的是，这笔投资在短短一年之后，丹纳赫于2023年3月宣布退出。如今，这家专注中国微流控产业发展，曾经备受资本和产业看好的POCT企业面临困境，着实令人唏嘘不已。

另一方面，遭遇企业高管“雪崩”的睿昂基因，成立于2018年12月，由上海睿昂生物技术有限公司变更而来，创始人熊慧。该公司于2021年5月17日在上海证券交易所上市，主要产品包括分子诊断试剂产品和相关科研及检测服务，专注于肿瘤分子诊断试剂的研究与开发。目前，该公司已有多款国内独家产品获批，如淋巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病15种融合基因检测试剂盒等。

从营收结构看，2023年，睿昂基因自产试剂营收2.1亿元，贸易试剂营收601万元，科研服务614万元，检测服务2349万元，其中自产试剂和科研服务毛利率均超80%，贸易试剂毛利率也超50%，检测服务毛利率为负值。

对于业务经营受到的考验，睿昂基因方面将业绩表现归因于非核心检测业务收入大幅下降，上海思泰得实验室搬入新场地、投入新设备导至检测服务固定成本上升，检测服务毛利波动较大。

2023年，睿昂基因营收2.58亿元，同比下降39.14%；归属于上市公司股东的净利润793.07万元，同比下降80.41%。而在2022年，睿昂基因实现营业收入4.24亿元，同比增长45.83%。此外，在过去的一年中，睿昂基因的高层管理人员变动也较为频繁。

2024年一季度财报显示，超半数IVD企业营收下滑，部分企业营收更是遭遇“腰斩”。

据不完全统计，63家A股上市IVD企业总营收达到494.10亿元。然而，从营收角度来看，2024年一季度国产IVD企业的整体营收增长态势似乎并未显现。

2024年一季度，IVD行业财报揭示了显著的集中化趋势：营收前五的企业总和达278.18亿元，而其余58家企业营收总和仅为215.92亿元，凸显了行业资源的进一步整合。

值得注意的是，有14家企业一季度营收未破亿，面临严峻挑战。其中，部分疫情期间凭借新冠业务“侥幸”上市的企业，若未能扎实提升核心竞争力，未来恐面临退市风险。

迈瑞持续领跑，安图与新产业的竞争胶着，后者若保持当前增长率，有望在今年第四季度实现营收反超。迈克、亚辉龙虽与前三家差距拉大，但新战略频出，正奋力追赶。

值得注意的是，仅仅迈瑞一家企业的营收，就接近后面60家企业营收的总和。国产IVD企业的集中度确实越来越大了，也就意味着未来中小IVD企业的“淘汰赛”将会加速。

在行业63家企业中，35家一季度营收下滑，占比超五成。其中新冠期间的佼佼者跌幅尤为惨重，如明德暴跌83.63%，万泰下跌73.93%，康为世纪下跌62.57%，东方生物下跌51.36%，九安医疗下跌49.03%。暴跌的企业，几乎无一例外都是新冠期间表现较好的。

与此同时，营收增速最快的三家企业分别是英诺特、圣湘、迪瑞，这三家一季度营收都翻番了，其中英诺特、圣湘可能是受益于呼吸道多联检业务的爆发，迪瑞则主要系大客户开发销售收入增加所致。

有不少企业在2023年一季度还有少量新冠业务，或者将2022年年底的新冠业务计入了2023年一季度财报，这也是导至今年一季度不少企业营收同比大幅下跌的原因之一，不过到第二季度，新冠这块“遮羞布”可能就被彻底扯下来了。

净利润方面，一季度有13家企业亏损，11家净利润低于千万，合计24家企业未能盈利，占比近四成。其中，达安基因亏损最为严重，一季度亏损达3.63亿元，主要源于参股上市公司股价波动。

就一季度净利润增长率而言，28家国产IVD企业出现了下跌，且下跌幅度均超过18.72%，无一企业跌幅在此区间之内，此现象颇显异常。然而，这也从侧面反映出，国产IVD企业普遍具备上进心，除非万不得已，否则都会竭力避免净利润下滑。

值得注意的是，即便净利润未下跌，也并非高枕无忧。在63家企业中，除上述28家净利润下跌的企业外，另有3家陷入亏损，6家净利润低于千万，合计37家企业未能实现盈利，占比高达58.73%。

研发费用方面，63家企业一季度共投入48.97亿元，研发费用率为9.91%。若计算平均研发费用率，则高达15.98%。与2023年相比，2024年一季度IVD企业总体研发费用率有所下调。

同样，销售费用也有所变动。63家企业一季度总销售费用为90.79亿元，销售费用率为18.37%。若计算平均销售费用率，则达到21.96%。与去年相比，今年一季度IVD企业总体销售费用率同样呈现下调趋势。

行业专家指出，在市场大洗牌的背景下，市场正逐渐倾向于技术创新能力强、市场适应性高的企业。尽管当前中国IVD行业面临诸多挑战，但其长期前景依然值得期待。对于那些能够准确洞察未来趋势、及时调整策略并持续进行产品和技术创新的企业而言，未来将充满无限可能。