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浙江药监局一次性注销82张生化试剂注册证

2025-7-25 15:14| 编辑: 鹏哥| 查看: 214| 评论: 0|来源: 体外诊断观察整理

摘要: 涉及一家生化体外诊断试剂专业制造商。

7月22日,浙江省药品监督管理局发布关于注销医疗器械注册证书的通告(2025年第25号),涉及一家生化体外诊断试剂专业制造商。


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根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》(浙食药监规[2016]3号)的具体要求,依企业申请,现注销申请企业共82个产品的医疗器械注册证:


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公司建有符合国家GMP标准的生产厂房,配有高精度的测试设备和拥有先进的生产工艺流程,严格按照GMP标准组织生产,引领行业潮流,销售网络遍及全国各地。


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