这两年来,国内肿瘤早筛市场火热,本质上是“华尔街”吹过来的风。 海外生物科技市场更加成熟,黑科技频出,肿瘤早筛领域的起步也更早。别的不说,单从市值来看,海外超过50亿美金的早筛公司就已不在少数。 今天,我们就来聊一聊这个领域的“尖子生”Exact Science,也就是精密科学。精密科学目前是全球市值最大的早筛公司,最新市值在136亿美金左右,2021年初最高时曾达277.6亿美金。 比Illumina亲儿子,一级市场估值80亿美金的Grail,高出N个层级。 精密科学能够成为全球最值钱的早筛公司也不难理解。毕竟,Grail的泛癌种早筛产品刚刚进入商业化阶段,而精密科学不仅打造了全球首个现象级早筛产品,并通过收购的方式,在肿瘤精准医疗领域打开了第二成长曲线。 精密科学也正摩拳擦掌计划与Grail展开正面PK。精密科学已经通过收购,在液体活检领域布下重兵,未来将会与Grail在泛癌种和MRD检测领域正面交锋。 国内早筛领域尚处于爆发前夕,复盘精密科学的成长历程及布局方向,或许可以给市场以重要启示。 / 01 / 最成功的早筛产品 精密科学的百亿美金市值,离不开自己的结直肠癌早筛产品Cologuard(大肠卫士)。Cologuard是全球早筛领域商业化成功的典范。 2014年8月份获批后,Cologuard检测量在2015年便达到了10.4万例,在2019年更是首次突破100万人次(170万)。 5年时间,检测量翻了10倍。这自然体现在精密科学的收入层面。2015年,Cologuard上市后的首个完整年度,销售额为3943万美金;2020年,这一数字达到了8.15亿美元,增长了1966.95%。 正是随着不断增长的销售额,精密科学的股价从当初的不到20美元,一路涨到了今天的78美元。期间,公司最高股价一度攀升至159美元,妥妥的大牛股。 那么,Cologuard为什么能够成为早筛领域为数不多的“标杆”呢? 最重要的是,产品性能突出,可替代肠镜检测。大家都知道,传统肠镜检查过程痛苦不堪。Cologuard最大的“噱头”,便是非侵入性——只需通过检测粪便中的肿瘤标志物,便可以知道有没有患癌。 不过,再有噱头,也要靠实力说话。Cologuard便做到了这一点。研究数据表明,Cologuard对结直肠癌的敏感性分别为92.3%,也就是100个结直肠癌患者能够找出92个,接近金标准肠镜(95%左右)。 性能接近肠镜的同时,Cologuard的定价却远低于肠镜。在美国,肠镜检查定价不菲,检查费用在1800-12500美元不等,而Cologuard获批后定价只有649美元。远低于肠镜检测价格,大大提高了Cologuard的产品可及性。 凭借优异的检测性能、便捷的操作和价格优势,Cologuard在2014年获批后,被迅速纳入美国癌症协会更新的《结直肠癌筛查指南》,得到权威机构的认可,也极大助力了其推广。 更大的“杀器”是医保。Cologuard获批2个月后,美国医疗保险和医疗补助服务中心就将其纳入全国医保范围。医保愿意“买单”,进一步加速了Cologuard的销售放量。 另外,Cologuard的成功也有辉瑞的助攻。2018年,精密科学与辉瑞达成合作,借助辉瑞的渠道和销售经验,提高了产品的覆盖度和知名度,从而触达了更多用户。 简单来说,Cologuard的成功,可以概括为:性能突出,价格实惠,商业化给力。也正是这三点,让精密科学跻身百亿美金市值俱乐部,同时,也让公司拥有了更多可能。 / 02 / 伴随诊断打开第二成长曲线 医药市场向来是“大鱼吃小鱼”。回看医药巨头的成长史,除了自己研发,很核心一个因素就是买买买。随着Cologuard的成功,精密科学市值大幅增长,它也走上了并购这条路。 2019年,精密科学以28亿美金的价格,收购了老牌肿瘤精准医疗公司Genomic Health。28亿美元中,11亿美元为现金,17亿美元则是发行股票。这是百亿美金级公司的底气。 成功收购Genomic Health后,精密科学也完成了“跨界”:从筛查领域,进入诊断领域。 大家都知道,肿瘤是由于基因突变导至的。近20年来,针对特定基因突变的靶向治疗药物不断涌现,很多患者得以活得更长,活得更好。 不过,在靶向治疗之前,也需要评估什么样的患者才适合靶向治疗,这就要看基因检测的结果。Genomic Health的核心产品,便是肿瘤的基因检测。 精密科学正是看中了这一点。毕竟,对于肿瘤领域来说,更重要的是治疗,筛查的目的也在于此。而在靶向药丰富的美国,基因检测是肿瘤治疗的必备手段。 根据CIC数据,2019年,靶向治疗和免疫治疗占美国肿瘤治疗的85.6%。这也意味着,肿瘤伴随诊断领域的市场规模是非常可观的。 作为一家在2004年就有产品推出的老牌劲旅来说,Genomic Health有着成熟的商业化渠道,以及乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌三大癌种基因检测产品。 据精密科学估计,这三个领域的基因检测市场规模约200亿美元。并且,着三大肿瘤检测需求仅占所有实体瘤的40%,未来Genomic Health还有更大的拓展空间。 事实也是如此。2020年,被精密科学收购后的Genomic Health,又推出了不限癌症、可以检测上百种基因突变的检测产品Oncotype MAP。 Genomic Health加入后,也打开了精密科学的第二成长曲线。2020年,其肿瘤精准医疗业务收入达到4.4亿美元,超过早筛业务收入的一半。 但精密科学并没有就此停下买买买的步伐。 / 03 / 重金押注液体活检 2021年1月,精密科学宣布,以21.5亿美元的价格收购早筛公司Thrive。Thrive是一家2019年5月刚刚成立的公司,被收购时产品还没有上市。 精密科学之所以愿意以21.5亿美金的价格收购一家初创公司,是因为看中了Thrive布局液体活检的未来。 Thrive是一家基于液体活检技术研发泛癌种早筛的公司。比起单癌种产品,一次能够检测更多部分肿瘤的泛癌种产品,想象空间自然更大,但产品研发难度也更大。 毕竟,不同的肿瘤检测难点不同,突破单个肿瘤的早筛已属不易,要把所有肿瘤的检测要点,都揉在同一个产品里,不仅对技术要求极高,包括控制漏检率、打通临床路径都是现在尚待解决的问题。 目前,能够实现这一技术突破的企业不多。除了被Illumina收购的Grail,最有实力的便是Thrive。 根据Thrive开展的前瞻性研究,其泛癌种早筛产品已经可以实现对10种肿瘤进行筛查,其中7种目前还没有较好的筛查方式。 虽然Thrive产品的筛查范围相比于Grail有一定劣势,但也算是非常难得的泛癌种早筛产品。也难怪,精密科学愿意重金收购。 实际上,在液体活检技术领域,精密科学还有“跨界”布局。2021年11月,通过收购的方式,公司又进入了MRD检测领域。 MRD复发监测是旨在检测体内的微小肿瘤细胞,这些残留在癌症患者体内的少量肿瘤细胞,极有可能导至疾病复发。 从海外市场来看,美国Adaptive Biotechnologies公司开发的ClonoSEQ检测产品,能够检测到低于1/100万个残留癌细胞的水平。2018年9月28日,该产品获FDA批准上市,正式标志着MRD检测进入NGS时代。 对于癌症患者来说,预后监测十分重要,但此前由于技术限制,MRD市场发展相对缓慢,如今随着液体活检技术的突破,让MRD复发监测迎来曙光,也吸引了精密科学的眼光。 至此,精密科学的野心也彻底浮出水面。不单是基于Cologuard的单癌种早筛玩家,而是肿瘤全周期布局的肿瘤精准治疗玩家,理论上可以提供从泛癌种早筛,到伴随诊断,再到最后的预后管理一条龙服务。 当然,距离实现这一目标还很远。不管是泛癌种早筛还是MRD检测,都还有很长的路要走。那么,精密科学能成功么? |