标准与注册检验今日: 0|主题: 86|排名: 118

推荐主题

新窗全部主题最新热门热帖精华更多 \| 显示置顶		作者	回复/查看	最后发表

公告: 扫描二维码，关注微信公众号！	小桔灯网 2019-3-18
隐藏置顶帖预览关注官方微信订阅号（ivdnet）及微信群加入方式！！！	木吉火丁 2014-6-15 13:34	1297235	尚乐 2023-11-15 14:32
隐藏置顶帖预览如何注册小桔灯网VIP会员?	木吉火丁 2015-10-13 22:04	880707	小王老师 2022-9-30 15:38
隐藏置顶帖预览小桔灯网广告和推广服务	小桔灯网 2013-7-16 00:08	039603	admin 2013-7-16 00:08
隐藏置顶帖预览芸豆荚IVD统计程序（IVDstatistics完全版） 2024年7月更新 ...2 3 4 5 6..28	芸豆荚 2013-7-17 09:36	547362293	HIRE 2024-12-11 14:40
隐藏置顶帖预览指导原则中的临床统计部分和IVDstatistics程序的指导思想、用途。 ...2 3	芸豆荚 2013-10-29 15:50	54117773	周阳 2022-7-22 14:19
隐藏置顶帖预览 IVD产品注册指导原则汇总（2018.11.06更新） ...2 3	Rose 2015-11-10 19:12	57121746	薄荷V_V 2024-1-5 16:34
隐藏置顶帖预览新版《医疗器械监督管理条例》配套法规来袭（2018.10.28更新） ...2	木吉火丁 2014-9-12 13:42	3798597	razer1985 2020-2-14 11:42
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD相关标准汇总（2019.8.12更新） ...2	木吉火丁 2017-5-28 16:31	2480099	皮卡秋 2023-7-28 15:28
隐藏置顶帖预览收藏 \| 最新审评中心联系方式和工作程序	Rose 2016-5-22 15:24	1740077	qiyueming 2021-10-19 16:16
隐藏置顶帖预览 CMDE审评报告【汇总】	云影花末 2018-3-26 16:07	1143270	JLG 2022-6-23 15:07
隐藏置顶帖预览 IVD类创新医疗器械汇总（2019.08.12更新）	木吉火丁 2017-5-29 18:13	254353	飞速度CRO 2019-8-14 09:41
隐藏置顶帖预览创新医疗器械特别审批产品清单（截至2018年11月）	Rose 2018-5-31 09:21	760599	Michael.Tsai蔡. 2023-6-15 15:02
隐藏置顶帖预览免于进行临床试验医疗器械目录汇总	木吉火丁 2019-12-24 09:11	275388	assaa 2024-8-23 15:17
隐藏置顶帖预览 [分享] IVD国家标准品/参考品汇总（中检院版）第十四期（2023.11.13更新）	HaHa 2019-8-31 09:54	242809	唯一的守候 2021-11-15 16:54
隐藏置顶帖预览 IVD类产品优先审批产品清单（截至2019年8月）	面气灵 2018-11-28 17:21	151033	guoan1983 2019-1-15 16:10
隐藏置顶帖 [分享] 215项IVD行业相关标准PDF全文（2019.08.10更新） - [阅读权限 140]	面气灵 2019-8-12 19:46	314	安俊赫 2022-7-21 17:33
隐藏置顶帖预览 [分享] 医疗器械注册检验送检须知	幸福侠侣 2019-8-17 14:34	18391	溺水的鱼 2019-8-24 18:17

预览 [分享] 国家/国际行业标准查询	wolf 2014-8-11 01:51	1845209	ly915925 2020-7-3 09:53
预览 [分享] 体外诊断试剂医疗器械产品技术要求范例 ...2	乐乐爸爸 2014-9-23 11:14	2046330	lujiejin 2022-3-30 16:17
预览 [分享] 体外诊断试剂注册检验流程及注意事项	Rose 2018-10-12 01:11	340307	阿娇 2022-6-9 17:29
预览 [分享] EP14-A 基质效应的评价 - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-9 22:57	940652	huanmojing 2019-7-15 16:35
预览 [分享] 145种国内外标准代号汇编，100%珍藏	青草 2015-10-17 23:26	539864	司无涯 2019-6-6 13:57
预览 [分享] 中检院：体外诊断试剂注册检验送检须知	Rose 2014-6-23 22:16	413017	渣渣弱受 2016-6-24 15:02
预览 [求助] IVD稳定性研究的试剂量	tomoai 2016-7-29 15:29	612897	tomoai 2016-9-5 11:00
预览 [分享] 中国食品药品检定研究院业务联系方式	lukezhang 2013-3-18 14:54	68862	依桐听雨 2014-11-8 10:38
预览 [分享] YYT 0595医疗器械质量管理体系YYT 0287—2017应用指南征求意见稿	jane523017 2017-11-30 15:49	541053	糕糕 2022-5-6 11:32
预览 [讨论] 质控品的注册检测	yiya_a 2014-2-18 17:24	513262	glen 2017-9-11 13:52
预览 [分享] IVD国家标准品/参考品汇总（中检院版）（2017.11.01更新）	幸福侠侣 2017-5-18 00:31	117118	daniel 2017-5-18 19:35
预览 [分享] EP7-A2_临床生化干扰测试(中文版) - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-8 14:35	641581	阿娇 2022-6-9 17:28
预览 [求助] YY/T 1224 2014 与药典的标准还是有点不一样。	hgjlsongfa 2015-5-7 21:40	78342	cathy_宋 2016-2-3 10:22
预览 [分享] 检测报告中CMA、CNAS、CAL三个标志的含义与区别	青草 2015-1-7 01:12	49574	87102096 2017-11-23 09:15
预览 [求助] 关于注册检验中超效期的产品问题，生化产品	勇敢 2014-11-19 16:31	57802	二维码 2014-11-20 23:27
预览 [求助] 仪器的型式检验是不是都要做GB4793.1啊？	booday 2013-4-9 15:07	710827	sunflower 2013-11-26 12:15
预览 [分享] 中检院总被问的14个问题，能加塞儿吗？	Rose 2017-10-21 01:06	338783	12319872 2021-8-30 14:46
预览 [分享] IVD国家标准品/参考品汇总（中检院版）第五期（2019.04.10更新）	HaHa 2019-4-21 14:57	341676	solehay 2019-7-29 17:57
预览 [分享] EP C28-A2 如何确定临床检验的参考区间，批准指南 - [售价 5 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-9 22:40	47284	guo1988jing 2017-5-17 11:03
预览 [分享] C3-A4 《临床实验室试剂用水的制备与测试》批准指南第四版 - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-9 23:01	439593	longlan0 2019-3-12 10:49
预览 [分享] 电磁兼容（EMC）术语中英名对照	青草 2015-5-29 22:42	26462	千羽樱落 2016-12-27 16:49
预览 [分享] IVD注册检验用国家参考品 - [售价 5 金桔]	OuYoung 2017-12-2 10:35	238403	冈多拉 2020-5-19 15:47
预览 [分享] EP15-A 准确度和精密度的使用方例证，批准指南 - [售价 3 金桔]	乐乐爸爸 2014-10-9 22:59	439927	无影鲲鹏 2021-8-30 10:55
预览 [讨论] 校准品注册检验	小星星-研发 2019-3-16 09:59	238296	妙miao 2019-11-15 14:31
预览 [分享] 【国家食品药品监督管理总局令第5号】体外诊断试剂注册管理办法	NNUTO 2014-8-27 08:17	216291	zyckmm 2018-6-10 21:12
预览 [分享] 产品技术要求该怎么写	Rose 2018-8-25 19:59	139453	冈多拉 2020-5-19 15:28
预览 [求助] 软件注册	danny 2016-11-14 11:12	15899	diana_zhang 2016-11-15 05:28
预览 [求助] 关于补检	小卓子 2014-1-20 10:43	36925	风云 2014-4-18 23:18
预览 [分享] 深度解析：创新医疗器械申报的核心要点	fredamd 2015-12-15 12:03	14421	zwfirst 2016-1-8 16:57
预览 [分享] 中检院：标准物质购买流程及注意事项	二维码 2014-11-11 08:50	09168	二维码 2014-11-11 08:50
预览 [分享] EMC整改流程及常见问题	青草 2017-11-19 17:20	05880	青草 2017-11-19 17:20
预览 [分享] 医疗器械电磁兼容要求国际概览及浅谈	青草 2015-12-8 00:32	04255	青草 2015-12-8 00:32