立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索

图文播报

查看: 7952|回复: 7

[求助] 仪器的型式检验是不是都要做GB4793.1啊?

[复制链接]
发表于 2013-4-9 15:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

登陆有奖并可浏览互动!

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

×
把GB4793.1-2007翻了一遍,不是很理解啊,关于纯内部电源的设备应该怎么处理啊?比如家用的血糖仪。
楼主热帖
回复

使用道具 举报

发表于 2013-4-10 08:32 | 显示全部楼层
4793.1已经到了2010版本,
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2013-4-10 08:33 | 显示全部楼层
型式检验应该是做标准中规定的全部检验项目,包括附录的。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2013-4-11 09:19 | 显示全部楼层
纯内部电源也需要做电气安全的,但会有很多适用项目和不适用项目,你举例的血糖仪是需要做 GB4793,YY0648请参考。
回复 支持 反对

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-4-11 10:18 | 显示全部楼层
fei-小小 发表于 2013-4-11 09:19
纯内部电源也需要做电气安全的,但会有很多适用项目和不适用项目,你举例的血糖仪是需要做 GB4793,YY0648请 ...

那请问注册标准怎么写啊?出厂检验还要做电气安全项目吗?还有附录
A(GB4793)和附录B(YY0648)也要写吗?
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2013-4-12 09:42 | 显示全部楼层
就是指血糖仪么?仪器的性能部分项目按照自己公司的规定写就可以。如果是血糖仪,请参考国标。附录A B都要写,根据仪器情况标明适用和不适用。出厂检验是否要做电气安全项目,我不太了解。至少要做简单的测试吧,比如电源是否没有问题,屏幕是否没有问题等。
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2013-4-16 14:41 | 显示全部楼层
本帖最后由 笑笑 于 2013-4-16 14:48 编辑
阳光的梦 发表于 2013-4-10 08:32
4793.1已经到了2010版本,


4793.1貌似还在2007版本吧!
GB9701.1的范围是:在医疗机构的监测下使用、与患者接触、与电网有不多余一个的电气连接
应该用9706的标准
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表于 2013-11-26 12:15 | 显示全部楼层
你这个是临检类的仪器,如果是其他的还要做9706,更复杂
回复 支持 反对

使用道具 举报

发表回复

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册 微信登录 手机动态码快速登录

本版积分规则

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

快速回复 返回列表 客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
快速回复返回顶部 返回列表