罗氏诊断企业发展史（IVD业内人士必读）第一篇

今天推出《11大IVD巨头企业发展史汇编》系列第一篇———Roche

罗氏公司（Roche）创始人Fritz Hoffmann（1868年-1920年）出生于瑞士巴塞尔的一个富有的犹太经商家庭。1895年，Fritz Hoffmann娶Adèle La Roche为妻。根据瑞士的惯用习俗，自那时起，Fritz Hoffmann常常被称为Fritz Hoffmann-La Roche，从这里可以看出罗氏公司名称的由来。

现在在介绍罗氏公司的起源时通常会把其成立的时间写为1896年，这也是罗氏官方的说法。但实际上，罗氏公司的历史可以再往前推两年。1894年，Fritz Hoffmann与Max Carl Traub成立一个叫做Hoffmann,. Traub & Co.的公司，主要生产少数几种药物与化学产物。Fritz Hoffmann的父亲（一个富裕的巴塞尔丝绸商人）是主要的出资人，而Traub则拥有一些专利。到1896年Traub离开了公司后，这家公司更名为F. Hoffmann-La Roche & Co.。

F. Hoffmann-La Roche成立之初的主要业务是制药，主要集中在三个领域：专业处方药、植物生化碱药物的提取和合成药。其中最重要的是一种叫Thiocold 的治咳嗽药和治疗心脏病的Digalen致力于标准化包装和维护产品的质量，并且确认未来属于品牌。形成制药行业和学术界的科学家之间关系的重要性。罗氏公司在早期成立之初提就慷慨地资助世界各地的科学家实验。尽管有这样的好心的政策，年轻的罗氏公司也经历了成立初期的困难，仅仅几年的经营后，罗氏公司面临破产。Fritz Hoffmann 安排资本重组。 然后确立了公司的主要主要业务是制药，主要集中在三个领域：专业处方药、植物生化碱药物的提取和合成药。其中最重要的是一种叫Thiocold 的治咳嗽药和治疗心脏病的Digalen。复兴后公司未来看起来前途无量。到第一次世界大战前夕，罗氏公司产品在四大洲出售。为了规范产品营销，公司通过了名称罗氏作为它的全球商标。

1920年创始人Fritz Hoffmann逝世。 Barell作为罗氏代理主席，与此同时，美国的埃尔默H.博斯特成为美国子公司总经理。美国分公司成立于1905年，在博斯特他领导下，公司引进Allonal的止痛药，这成为该公司的第一个百万美元的产品。

然后，悲剧发生在霍夫曼 - 罗氏家族并且改变了公司领导的过程：Fritz Hoffmann的长子死于车祸，由他长子的妻子Sacher及继子从而作为董事局成员，而Sacher控制了公司49%的股份，具有很高的决策权，一直延续到80年底后期。 在第二次世界大战前的几年里，该公司的战略转移;从提取的天然来源药品合成逐渐移到大规模生产合成大宗维生素。 Barell获得了用于合成维生素C，早在1933年晚些时候成功包括维生素A和维生素E. 1971年该公司50及世界市场的70％的维生素之间享受和生产持续增长。

1945-1965年间，研发上的创新使得公司扩张很快 。在此期间，经过多年的研究由科学家利奥Sternbach开发的产品线，地西泮，安定和利眠宁三个药品上市，利眠宁在1960年推出是革命性的，一直处于供不应求转台，迄今为止也是处方药中最为畅销之一。 1963年，罗氏公司推出了安定。

1978年有罗氏后卫的另一个变化，弗里茨格柏成为该公司的负责人。 80年代末和90年代初也罗氏重组的时间。1987年，罗奇控股公司在美国注册成立。1989年，公司将Rotron Electronics公司卖给了BMW公司，并成立了罗奇持股有限公司。1990年，公司花了20多亿美元购买了Genentech公司60％的股份，引起轰动，标志着公司进入了生物技术领域。1991年，公司购买了尼古拉实验室，从而在欧洲的非处方药品市场上占有更大的份额。

90年代后半期，公司进一步大举兼并，同时以更快的速度推出新的产品。如1997年获得Corange公司，1999年完全拥有Genentech公司等等。新药方面如罗氏芬、罗荛素、氟铁龙、一平苏、美多芭、罗盖全、罗内、骁悉等。一些新药如赛尼可、希罗达、Herceptin、Tamiflu 等正处于计划生产阶段。

作为一家百年企业，罗氏常年出现在各种企业排行榜的前列。

经过100多年的发展，罗氏在众多领域已成为全球的领先者，如全球诊断领域排名第一、全球肿瘤领域排名第一、移植学和病毒学领域的领先者、全球生物科技领域排名第二。在漫长的发展过程中，罗氏对相关行业中的领先企业果断出手进行并购，为罗氏成就今天的地位发挥了重要作用。下表为1990年代以来罗氏的并购不完全名单。

诊断业务并购公司概览

罗氏公司每年业务的增长率在5-7%之间，但是罗氏诊断业务近年来增长并不突出。

罗氏诊断按照其年报业务主要分为四块，其中专业诊断（免疫生化为主），糖尿病（POCT的血糖为主），分子诊断，组织病理学切片。

其中专业诊断，逐年增加；

糖尿病业务却反而减少，这与血糖业务中的竞争市场有直接关系，血糖仪准入门槛低，价格比较便宜。

分子诊断：罗氏的分子诊断业务增长缓慢，主要是其价格和技术原因。

组织病理学切片:此块业务，罗氏也逐年增加。

按照罗氏年报中罗氏诊断的业务分类，可以将其分成四部分：

罗氏诊断按照其年报业务主要分为四块，其中专业诊断（免疫生化为主），糖尿病（POCT的血糖为主），分子诊断，组织病理学切片。

主要产品涉及免疫、生化及一体机

尿机

电解质

血凝

糖尿病诊断业务情况（CHFm）

罗氏通过对基因测序整个产业链条进行了“穿糖葫芦”式的收购，不仅有试剂、测序仪，还以下以HPV的市场业务为例 。

分子诊断作为IVD近几年快速发展的追捧热点，有着很不错的未来应用空间。2011-2015分子诊断的年均复合增长率为30%，是IVD细分市场中增长最快的，尤其是肿瘤早期筛查，个性化诊断等领域。

全球分子诊断排名前五的公司分别为：Roche、Illumina、Hologic、Agilent、Qiagen。可以看到，五个里有三个是HPV检测领域的佼佼者。目前市场上HPV检测代表企业跨国公司有Roche、Hologic、Qiagen和BD等；国内公司有达安基因、凯普生物、之江生物、亚能生物、泰普生物等。

此外罗氏的分子诊断产品还有(http://molecular.roche.com)

PCR: cobas s 201 system is a complete nucleic acid testing (NAT) solution

罗氏诊断一直在探索病理解剖学与基因组学之间的联结桥梁以帮助更多的临床工作者和基因组研究者。MilliSect™系统拥有创新的设计，为H&E染色切片样本与后续测序等实验提供了高质量的样本制备方案。

罗氏诊断发布公告与AvanSci Bio公司签署协议，将购买该公司MilliSect™全自动组织切片显微切割系统及其相关的所有产品。

罗氏诊断在2016罗氏全国组织诊断新技术高峰论坛召开之际，正式宣布VENTANA HE600上市，这一采用单独滴染的H&E平台将会把H&E染色推向新的里程碑。这一产品在中国的全面上市彰显罗氏诊断卓越的创新能力和深耕中国市场的决心，进一步推动了国内组织病理领域的飞速发展。全自动化VENTANA HE600染色系统采用最先进的单独滴染技术，直接为每一张切片滴加新鲜试剂，完全杜绝了染色过程中患者交叉污染的可能，同时提升了染色质量的稳定性与一致性，确保检测结果的准确可靠，全面保障患者安全。

罗氏诊断在中国业绩傲人，截止2013年底，公司已实现连续三年超30%增长。不得不说公司领导者(深耕中国13年的罗氏诊断中国掌门人黄柏兴先生)对中国市场的深刻体察与理解，在结合市场需求的基础上，以患者获益为原则，制定了最适应中国市场的发展战略。 据丁香园对黄柏兴的访谈了解所得如下:

2000年罗氏诊断中国在上海外高桥保税区成立, 从点滴做起,至2014年实现了近70亿人民币的业务量;更甚者, 为了满足来自国内外对高品质诊断产品的需求，罗氏诊断在2014年11月启动了在中国市场的最大一笔投资：未来三年投入4.5亿瑞士法郎（约25亿人民币），在苏州工业园建立罗氏诊断全球的第8大生产基地。据悉，该基地将突破建在中国服务中国的方式，更多是建在中国，服务世界。

采用实验室自动化解决方案，为客户量身定制最合适的流水线配置, 帮助客户提高检测效率，简化工作流程,尤其自动化的前处理系统，大大缩短处理时间。另外在社区和基层的医院方面，罗氏诊断通过与独立医学实验室建立战略合作关系等策略，推动了独立医学实验室在中国的成长，同时还能满足中小型医疗机构对于检测服务日益增长的需求。

在中国体外诊断行业中首创客户关爱中心，目前该团队共有468名工程师，覆盖大约全国57个城市，为客户提供系统的培训,包括机器的维修保养，试剂的应用，检测结果的解读等。

向客户提供培训，传播信息，解决问题，帮助客户预防设备故障，让客户觉得选择罗氏诊断的产品不仅仅是满足了检验上的需求，而且达到一种被关心，被关怀，被关爱的更高境界。

罗氏诊断中国的员工由当初的不到100人，增长到1800多名，而且每年新招聘人员以20%的速度增长同时，公司人员流失率仅为7%左右。2010年,“罗氏中国学院”在上海总部正式启动,助力公司进行人才梯度建设。

公司特别成立了一个专门的团队，对经销商进行规范化管理，与经销商共同拓展销售渠道，提高市场覆盖率，进而推动公司业务的发展。罗氏诊断已与领先的物流商合作，帮助实现更好的物流配送和库存管理。