立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

搜索
小桔灯网 门户 资讯中心 肿瘤诊疗 查看内容

押宝MRD,是肿瘤NGS在困境中的“救命稻草”

2024-7-11 11:01| 编辑: 归去来兮| 查看: 850| 评论: 0|来源: 有趣的胖子万里挑一

摘要: 荣誉之战?不,是生死之战


荣誉之战?不,是生死之战‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

——前言

1937年,延安。

抗日军政大学的课堂上,教员正在讲授辩证法唯物论。

有一节课日后被整理成了一本管理学著作——《矛盾论》。

其中有这么一段话:

“任何过程如果有多数矛盾存在的话,其中必定有一种是主要的,起着领导的、决定的作用,其他则处于次要和服从的地位”

最重要的是结尾的那句:

“捉住了这个主要矛盾,一切问题就迎刃而解了”

今天我们聊MRD,也会围绕这个思路展开。

  • 肿瘤NGS的业务形态

  • MRD诞生在什么矛盾背景下?

  • MRD为什么可能是那个解法?

PS:本文仅为个人观点,如有得罪,欢迎留言区贴脸开大。

01

“诊断”与“药敏”

如果把肿瘤基因检测进行分类,其实是两大类:

  • 一类是“诊断”

其价值在于去“提示”某种疾病,比如早筛/辅助诊断,或者跨界来看t/mNGS也是这一类。

这一类产品的检测市场规模是下面这个图:

其中横轴的“用户基数”与疾病的用户感知密切相关,纵轴的“渗透率”与疾病诊断的复杂程度紧密挂钩。

  • 一类是“药敏”

其价值在于去指导药物的“选择”,比如我们耳熟能详的伴随诊断。

它的检测市场规模也是一个横纵轴的合围面积:

其中横轴的“用户基数”与疾病的发病率挂钩,而纵轴的“渗透率”则由药物选择的复杂度来决定。

在过去的超过10年时间里,肿瘤NGS行业的核心业务都是伴随诊断——也就是“药敏”。

既往的所有产品迭代,不管大panel、小panel、组织检测、血液检测,都是在这一个固定的蛋糕中去切分。

这种“高度集中”的业务,最大的危机在于:

不管是横轴还是纵轴,主动权都不在肿瘤NGS公司手上。

大家吃的都是药物发展的红利。

而红利,总有吃完的那一天。

02

“消退的红利”

在上一篇文章(

祛魅的肿瘤NGS:谁让“内卷”变成了“内耗”)发出后,有朋友问我怎么就不能是第三种情况:

大家一起做大做强再创辉煌。

我说我也想,而且这其实也不难实现:

只要市场整体能保持高速增长,那么一切的内部矛盾就不过是小插曲而已。

但很可惜,这个真没有。

回到上面那张图。

在过去的20年中,药物选择的复杂度是由“药物靶点”驱动的。

——非小细胞肺癌无疑是中间最具有代表性的典型,从一个EGFR扩展到如今的近十个靶点。

但同样以NSCLC为例:

我们有多久没有看到新的靶点出现了?

是了,那个埋着的雷终于炸了

——随着药物在新靶点的突破上遇到瓶颈,肿瘤NGS的检测市场规模增长停滞了。

MRD,就是诞生在这样一个行业背景下。

03

“新质生产力”

MRD自一诞生,就承载着着“成为全村希望”的期冀。

而要想成为全村的希望,就得拿出硬货

——停留在“没你也行、有你也可”的“动态监控”是没前途的。

任何基因检测产品要成为爆款有很多因素的影响,但一定有一个必要前提: 

首先,成为临床刚需,而其中最刚的那个,是“治疗选择”。

有趣的胖子本尊,公众号:有趣的胖子万里挑一MRD的“爆款之路”:失意的ASCO,补刀的NCCN

MRD,最终也必然要变成一个“药敏”检测。

也就是我们之前反复提到的:回答四象限。

如果仔细咂摸这四象限,尤其是左上和右下,相信大家都能很快反应过来它和伴随诊断的差异。

MRD并不是在原有的检测市场规模中去“切蛋糕”,而是通过延长纵轴去做了一个新增市场。

更可贵的是,增加的这部分纵轴,其驱动因素不是药物靶点。

MRD自身,就是延长纵轴的那个驱动因素(糖妹提醒:不一定是药,也可是化/放疗)。

——主动权,第一次掌握在了肿瘤NGS行业自己手上。

04

“团结就是力量”

“众人拾柴火焰高”

MRD的纵轴能做的多高,也取决于有多少伙伴在支持。

在一个“药敏”检测的市场中,除了检测公司本身,还有三方:医生、患者、药企。

这中间,“药企”是非常重要的力量。

在MRD四象限中,如果要给药企的意愿度做一个排名:

  • 左上是3分——增加了药物的使用场景;

  • 左下和右上是1分——强化了用药信心;

  • 右下是-3分——减少了用药的可能性;

这也是为什么我们会那么关注类似于ATLAIR、DCIPHER这样的临床试验的原因。

正如教员所叮嘱的那样:

“要团结一切可以团结的力量”

05

“谁执牛耳”

MRD,是肿瘤NGS行业第一次有望掌握纵轴的主动权。

感染和肿瘤,行业虽然有差异,道理大概率依然相通。

“谁能率先定义,谁就引领先机”

有趣的胖子本尊,公众号:有趣的胖子万里挑一tNGS的下半场:谁能改写金域的“游戏规则”

但MRD的定义权,并不会平分给行业里的所有玩家。

在当前主流的“基线检测+定制化位点”路线下,MRD是没有“标准答案”的

——不同公司的MRD除了共享了一个品类名称之外,其他的并不能被简单的划等号。

“同一个样本,你得出ctDNA+,我得出ctDNA-,这并不天然说明你我谁牛逼”

除非,我们有一个人证明了自己的结果和最终的临床意义是相符的。

是了,MRD的定义权争夺战考验的是各公司临床项目的运营能力

——设计一个好的临床试验、有力的推动、并拿到想要的结果。

满星评论家、五星上将麦克阿瑟表示:

而谁能率先拿下定义权,谁就做好了准备。

06

“挑战与希望”

一代人有一代人的长征。

MRD这个新物种自然也有它要面对的难题。

比如在国内的注册问题——看似不简单,实则非常难。

而如果注册一直被卡住,或者短期被“me worse”因为更低的注册难度而偷了家,可能又不得不面对“奥利奥 vs 奥利给”的困局。

当然,如果真的有那一天,至少说明MRD这个品类已经被做起来了。

对于当前困在原地的行业而言,这横竖是一件事好事。

“苦尽甘来终有时,一路向阳待花期”

至少,八月份还值得期待。

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部