原 创：体外诊断学院 来 源：IVD销售实战课堂 如果说新冠疫情是一只黑天鹅，那么这只黑天鹅已然改变了体外诊断行业未来发展的趋势，今天”IVD销售实战课堂“旗下”体外诊断学院“分享体外诊断行业未来的发展趋势。不足之处，欢迎指正！ IVD主流细分市场
引自:招商银行研究院 生化诊断仪器多采用开放体系，诊断试剂等产品技术成熟，市场竞争激烈，后续关注集采风险。生化诊断通过检测样本中酶类、糖、脂、蛋白质、无机元素等生化指标判断机体血糖、血脂、胆固醇、肝功能、肾功能等。2010年生化诊断市场约 40 亿元，2018 年市场规模突破 100 亿元，年复合增长率维持在 8%左右。 免疫诊断为体外诊断最大细分市场，其中化学发光检测已成为主流。免疫分析是基于抗原、抗体特异性反应测定特定免疫状态，检测各种疾病的检测方法。近年来，随着技术不断发展成熟，免疫诊断已成为国内体外诊断市场占比最高的细分领域。2019 年免疫诊断市场规模约 256 亿元，占体外诊断整体市场规模约 40%，近几年其市场增速接近 30%。 分子诊断技术要求最高，市场发展前景最为可观。分子诊断通过检测生物体内遗传物质结构或表达水平的变化，判定是否已发生或发生某疾病的概率，也可以用于检测病毒、细菌等微生物。分子诊断在全球范围内都处于发展初期，国内外市场都有较大增长潜力。2019 年，国内市场分子诊断市场规模 130 亿元，5 年复合增长率 30%，市场增速介于生化诊断和免疫诊断之间。随着国内肿瘤伴随诊断、产前诊断等市场兴起，分子诊断市场仍有较大增长潜力。 未来十年，将会是体外诊断行业激烈动荡的十年，也必将是精彩纷呈的十年。行业将在未来十年进行快速的淘汰和产业升级，行业变革、产品创新、营销模式、国产替代、细分领域整体解决方案、医保控费、大规模集采、智能化流水线等将持续成为行业热点。 平台化：迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、新产业、迪瑞医疗、亚辉龙、科华生物等上市公司将会在生化免疫领域进行激烈的“厮杀”。期间，也会不断有新的“黑马”抓住机遇做强做大。 圣湘、达安、凯普、伯杰、之江、硕世、天隆、博奥、华大、贝瑞、泛生子、燃石医学、思路迪、诺和致源等分子诊断企业将会在各自的分子诊断细分领域决胜，未来分子诊断行业巨头，必将出现在基因测序领域。
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