研报再赏 |【宫颈癌早筛深度】细胞学检测+AI与HPV检测是未来发展趋势

● 本篇报告亮点：全市场首篇宫颈癌早筛行业专题研究报告

● 宫颈癌发病率和致死率高，早筛能有效提高治愈率

 1.宫颈癌：常见的高发病率和死亡率的妇科恶性肿瘤。全球范围内宫颈癌在女性癌症发病率和致死率均高居第四。2. 宫颈癌早筛能有效预防和逆转宫颈癌。宫颈癌I期的存活率高达80%-90%。

● 宫颈癌早筛细胞学检测技术成熟，AI助力技术革新，HPV检测发展迅猛

1. 宫颈癌早筛细胞学检测发展成熟、优势多。宫颈癌细胞学检查包括了传统的巴氏涂片（Pap test）和液基薄层细胞技术（TCT）两种方式，宫颈癌细胞学检查发展成熟、价格较低、应用广泛。2. 人工智能AI助力宫颈癌早筛技术革新。传统宫颈癌早筛自动化程度低、诊断时间长且缺乏质控。病理AI有效加快宫颈癌诊断流程、提高诊断精度。3. 宫颈癌早筛HPV检测发展迅速，潜力巨大。 HPV与宫颈癌之间存在密切的病因学联系，其作为宫颈癌筛查的新技术在临床的认可度越来越高，并逐步推广应用。

● 国外宫颈癌早筛技术不断完善，Hologic为行业龙头

1. 欧美宫颈癌早筛覆盖率高、具备早筛意识。发达国家宫颈癌早筛普及早，人们具备早筛意识，上个世纪90年代起美国宫颈癌早筛覆盖率已高达80%以上，有效控制女性宫颈癌发病率和死亡率并逐年降低。2. 竞争格局：多家企业布局宫颈癌早筛HPV检测技术。Hologic的逆转录扩增法（Aptima-mRNA），Roche的实时荧光定量PCR技术（Cobas 4800），Qiagen 的杂交捕获2代技术（HC-Ⅱ）以及BD的实时荧光定量PCR技术（Onclarity HPV Assay HPV检测）均获得了FDA的批准。3. 行业龙头：Hologic深耕女性健康，技术研发成果显著。多年深耕女性健康产业，多项技术获得重大突破，是市场上唯一一家提供宫颈癌液基细胞学检测和HPV分子联合解决方案的公司。

● 国内宫颈癌早筛行业方兴未艾，细胞学+AI及HPV检测技术成为新赛道。

1. 国内宫颈癌早筛行业普及性较低、筛查效果与国外仍有较大差距。我国农村适龄妇女宫颈癌筛查县覆盖率为52.6%，与国外差距仍十分的明显。然而在两癌筛查覆盖率逐年提升的情况下，我国宫颈癌发病率却逐年升高。2. 多个驱动因素作用下，预计我国基于宫颈癌早筛技术市场空间约为345亿元。技术创新与政策支持共同驱动宫颈癌早筛行业迅速发展，从医院端和政府端来看，预计我国宫颈癌早筛技术市场空间约为345亿元。3. 竞争格局：多家企业布局细胞学检测+AI，HPV检测技术成为“新蓝海”。（1）细胞学检测+ AI成为新的“风口”。传统宫颈癌细胞学检测技术发展成熟，AI人工智能成为新的突破口，多家企业布局宫颈癌自动化智能化筛查。（2）多家企业布局宫颈癌早筛HPV检测技术并获得CFDA资质认证。4.   结论分析：推荐关注提前布局细胞学+AI且具有持续样本积累的企业以及具有优秀HPV产品的企业。

风险提示：医药行业政策变化的风险，行业竞争格局加剧的风险。