3号IVD车间
- 机遇 | 早检不止甲基化，肠道菌群公司获FDA突破性认证
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以肠道菌群为代表，微生态基因组还包括口腔、鼻腔、阴道、皮肤微生态。与基因组标志了人的遗传密码一样，微生态基因组标志了人体的动态健康，在癌症早检和管理中必须占有一席之地。4月25号，硅谷肠道菌群测序公司uBi ...
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2021-5-20 15:15
- 质谱系列二：后疫情时代的普检市场
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上一篇质谱系列得到了不少行业内的关注，但反过来想，疫情是否也消减了质谱领域的热度，所以在这篇原本计划盘点普检产品的文章中加了一些对特殊时期的思考。
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2021-5-14 16:26
- 质谱系列：厂家与临床的共鸣
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临床质谱这几年很热闹。因为也算在比较早期就有所接触，想在这个领域连载一个系列。写之前并没有得出什么结论，都是边思考边捋顺了一些逻辑，没有认真推敲，欢迎大家后台一起讨论。
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2021-5-14 16:25
- 伴随诊断 | 子宫内膜癌迎首款PD-1药物，首个MMR伴随试剂随之获批
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2021年4月22日，美国FDA加速批准了葛兰素史克的dostarlimab-gxly（Jemperli）用于治疗复发或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌成人患者，JEMPERLI成为了第一款用于子宫内膜癌的PD-1疗法；而值得关注的是，此次罗氏Ve ...
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2021-5-6 14:52
- 伴随诊断 | Biocartis提交FDA，首个MSI伴随试剂值得期待
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在上个月的文章盘点 | 截止2021年3月，FDA获批伴随诊断产品中，提到了三种新的生物标记物可以作为肿瘤免疫治疗的评估手段，分别是MMR，MSI和TMB。文中还提到，这三种生物标记物尚且存在于几个panel类伴随诊断产品中 ...
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2021-4-24 00:00
- 职业 | 谈一谈医疗行业的产品经理和项目经理
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巧合的是，常被拿来比较的产品经理和项目经理都叫PM，这让他们仿佛有了一层更亲密的联系。由于他们最主要的能力需求非常一致——跨部门和非汇报关系的协调管理能力，很多职业选择也发生在两种PM之间。
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2021-4-8 00:00
- 热点 | LDT加持，从MRD市场窥探癌症早筛赛道
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从MRD近期的关注度，相关公司的布局，以及资本市场的认可度（诺辉健康港股上市，泛生子和燃石医学美股上市）来看，更多微量检测在癌症早筛中的应用也不过是时间的问题。
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2021-3-24 00:00
- 盘点丨FDA获批伴随诊断产品
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肿瘤的精准治疗大致两种：一是通过靶向治疗药物，通过靶向结合肿瘤细胞中特定的基因突变位点，使肿瘤细胞特异性死亡，达到治愈癌症的效果；二是通过激活人体自身免疫系统，让免疫系统重新识别出逃逸的肿瘤细胞，从而 ...
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2021-3-17 00:00
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