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离正式过年还有10天左右,全国部分地区还处于疫情的高位,本来以为第八批集采的报量目录会在春节之后公布,没想到今天就流传出来了,感觉有些意外。
和传说中的一样,集采的触发点变成了1+4或者0+5,简单说就是原研加过评满5家有可能触发集采,目录内的大品种也不少,但是看了一遍下来,感觉还是缺少了一些惊喜,有争议的品种也不是很多。
唯一感觉值得一说的品种可能就是用于紧急避孕的左炔诺孕酮,作为OTC甲类药物,销售渠道除了医院还有药房及线上,未来这个品种的主阵地可能会是院外市场。我感觉和ED药物有些类似,品牌效应应该比较强。从集采的角度出发,这个品种估计未来带量比会低一些,毕竟要求医院必须完成紧急避孕药的带量多多少少有些奇怪,特别是在现在国内出生率下降迅速的前提下。
为什么说没有惊喜呢,可能是之前关于生物(类似)药进集采的呼声很高,很多人猜测第八批集采很可能会有生物药的加入,但从流传出来的目录看,期待中的生物药和生物类似药都缺席了。原因是未来针对这类药物会有专项采购目前策略还没定,还是为了稳定预期,不知道。但目前国内创新药水平相对较高的领域我感觉大分子药物可能要强于小分子,举个例子我国的双抗药物研发、ADC药物研发中有一批比较受MNC认可的项目。而小分子领域有突破性的项目相对少一些,当然这和小分子药物开发目前的瓶颈有关,未来PROTAC领域可能会出现更多的黑马。
再聊一下时间节点,2月21日前,各省需完成相关报量的审核工作报联采办,也就是说,现在的压力已经给到了注册和BD。感觉自己努力一下有机会能在集采前批出来的品种,估计研发配合注册要加班加点赶进度了。至少在23年Q1批下来才有可能搭上集采的末班车。
同时对于一些CRO手上的储备品种,说实话本次的集采目录内也能抓到一些,这些品种如果现在谈MAH转让走流程赶不及的话,签协议拿到品种的实际商业化权益就非常重要了。
现在谈难度可能不小——确定性已经有了。但可能难谈的也只是价格了,现在都是明牌,集采格局基本上能定下来了,市场多大谈判桌上的人也心里有数,供货价其实也基本上清楚。买的人对产品预期应该有比较清晰的估算,而卖的人对产品价值也有一定预期。当两个数字相差不大,其实就是未来风险和收益的分配了。
怎么说呢,等最终的目录正式公布和最高限价吧,现在看多多少少有种波澜不惊,毕竟可能经历了太多次集采之后,能真正让人感到意外的地方可能反而不明显,譬如说最高限价的形成机制的变迁等。
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