中国生物企业再遭美方围追堵截

2026年6月8日，美国国防部更新“中国军工企业”名单，药明康德、华大集团及其子公司等188家中企在列。药明康德64%的营业收入来自美国市场，对应数百亿人民币收入，按商业逻辑，这种依赖海外市场的企业不可能具备军方背景。

药明康德发布公告逐一回应，强调公司无军方持股，从未向军事单位提供服务，与国防工业不存在任何关联。合规方面，企业2024年累计接受美国及国际监管机构69次检查，2025年又通过50余次监管审核，FDA、EPA、EMA均已审查完毕。

即便如此，美方仍将其列入名单。2026年2月13日美国国防部曾短暂将药明康德列入名单，当日又撤回，被市场解读为试探反应。4个月后正式落实认定，证明前期操作确实在评估客户与资本市场的态度。

此次清单规模大幅扩容，从2025年版本升级至80家母公司、188个实体。首次纳入阿里巴巴、百度、比亚迪等科技龙头，不再区分行业属性。华大集团、诺禾致源等IVD企业也在列，市场占有率高、具备竞争优势的中资企业几乎集体上榜。

据CACLP体外诊断资讯分析，美国国防部此举核心导向是扩容，商业事实不被参考。药明康德每年投入高额成本维持合规运营，合作客户逐项核验实验室数据，完整记录可查，但地缘政治因素正在凌驾于商业规则之上。

早在2024年2月，美国多位参众两院议员就联名致信国防部长、商务部长与财政部长，提议将药明康德同时纳入国防部1260H名单、商务部实体清单、财政部军工复合体相关清单，试图从多维度封锁。

美国生物安全法案也在同步推进。2024年提出，2026财年被纳入国防授权法案，明确禁止美国联邦机构及接受联邦资金的机构采购被划定的生物技术企业产品与服务。美国医药研发高度依赖联邦科研经费，受资金扶持的高校、科研机构预计在2027至2028年全面终止与国内CXO企业的合作。

此前2025年9月，美国商务部已将生工生物、擎科生物等IVD上游原料企业列入“实体清单”，审查政策为“推定拒绝”，获取美国技术及产品受到极大限制。从上游原料到研发服务再到终端应用，限制范围不断扩展。

华大集团及子公司在列，意味着基因测序领域也被封锁。这三步设置并非孤立事件，而是系统性围堵的一环、一环扣一环。

对深耕海外市场的IVD企业而言，此次事件是重要警示。跨境经营中，持续完善合规体系、深耕海外市场，也难以规避非商业层面的风险，行业规则的制定权并不在企业手中。

药明康德合作客户包括辉瑞、默沙东等国际药企，这些客户也会逐项核验实验室数据，但美国国防部的认定逻辑不基于商业事实。合规体系再完善，在政治决策面前仍然脆弱。2024至2025年累计119次监管检查都未查出问题，名单认定却不需要这些证据。

阿里、百度、比亚迪的入列进一步说明，这份名单已不是针对特定行业，而是全面狙击中国有竞争力的企业。IVD企业在内的所有跨境业务，都需要重新评估美国市场的政治风险权重。