利好！IVD产品注册费巨幅下调！最低为0

2025-3-7 17:17| 编辑: 归去来兮| 查看: 1001| 评论: 0|来源: IVD学习笔记

摘要: 切实减轻医药企业负担，积极打造惠企医药政策高地。

据国家药品监督管理局网站显示，为认真贯彻党中央、国务院减税降负、助企纾困和自治区党委“稳增长促发展攻坚年”决策部署，持续优化营商环境，激发市场经济活力，近日，自治区药监局主动作为，商请自治区发展改革委、财政厅联合出台关于降低自治区药品和医疗器械产品注册收费标准的政策文件，切实减轻医药企业负担，积极打造惠企医药政策高地。

降费政策明确自治区不再收取国产药品补充申请注册费，境内生产药品再注册费由5000元/品种降为2500元/品种；境内第二类医疗器械产品首次注册费标准由15000元/产品降为7500元/产品，变更注册费标准由6500元/产品降为3250元/产品，延续注册费标准由6500元/产品降为零。此次是自2016年制定收费标准以来第二次降低药品和医疗器械产品注册收费，平均降幅达81.3%，惠及自治区65家医药企业，预计每年为企业减负54万元。

降低药械注册收费是贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》一项重要惠企举措，下一步，自治区药监局将大力宣传和推进政策落实，持续优化政务服务，释放政策红利，组织召开全区药品医疗器械生产经营企业座谈会，积极为企业解难题、办实事，不断激发企业活力，支持推动招商引资承接东部优质产业转移，全力助推服务自治区医药产业高质量发展。

信息来源：国家药品监督管理局

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