一、早年积淀：方效良跨多行业历练，埋下跨界 IVD 的伏笔方效良生于安吉，人生履历横跨教育、部队、公职、实业多重赛道，早年几段特殊经历，潜移默化塑造了他创办东方基因的底层行事逻辑。 上世纪七十年代中期，他先任职乡村小学教师，后参军进入部队卫生队，身兼卫生员与文书。基层流行病实地调研的经历，让他直观看到基层缺少便捷快速检测工具的行业痛点，也在部队高强度管理环境里，打磨出务实严谨、执行力极强的性格底色。退伍后，他先后担任村会计、乡镇人武部部长，1986 年进入安吉县人民检察院，历任批捕科长、公诉科长、检委会委员，长达十八年的公职生涯，让他对流程管控、合规底线建立起近乎严苛的标准，这套管理思维，后来完整落地到诊断产品全流程生产管控中。
2004 年，方效良离开公职下海，依托安吉本地竹资源发展竹制品外贸，一手搭建起成熟的进出口经销渠道。数年外贸经营，让他吃透全球贸易规则、跨区域供应链调配逻辑，也积累了实业运营的资本与人脉。彼时国内 POCT 行业扎堆基层医疗机构，同质化单品价格战愈演愈烈，海外居家自检、毒品筛查赛道长期被海外品牌垄断，本土企业少有布局出海路线。结合部队时期积累的公共卫生认知与多年外贸行业视野，方效良预判海外快速检测赛道具备长期发展空间，2005 年，他联合拥有德国医学博士背景的弟弟方炳良，在安吉创立东方基因。 创业初期处处充满阻碍：生物医药属于完全陌生领域，本地生物研发人才稀缺，大半启动资金投入厂区基建，自主研发抗原、抗体的实验屡屡碰壁，早期企业产品线单薄，仅能产出几款基础胶体金试剂。方效良沉下心深耕产业链底层，往返开发区协调工业用地，对接各大院校招揽技术研发人员，常年驻守洁净车间盯控生产全流程。他为企业定下早期核心发展思路：避开国内院内市场红海，集中资源主攻海外赛道，同时坚持全产业链自主可控，摆脱海外生物原料供给制约。 2007 至 2014 年是企业海外拓荒最艰难的阶段，方效良独自扛住多重经营压力：持续投入资金搭建四大自研技术平台，分批筹措资金扩建十万级标准化洁净厂房；2014 年带队通过美国 FDA 零缺陷现场核查，让企业成为国内少数具备全球主流市场生产合规资质的 POCT 企业，为海外源源不断的订单筑牢品质与产能支撑。疫情来临前，他提前预判传染病检测业务存在周期性波动，拒绝单一押注流行病相关试剂，同步布局毒品、心肌损伤、优生优育多条产品线，提前分散单一爆款产品带来的经营风险。 二、海外拓局：方剑秋从零搭建全球商业版图，主导企业结构性转型
渠道拓展层面，北美沃尔玛、CVS、麦卡森等头部连锁药房的终端商务对接由本土合作经销商主导落地谈判，方剑秋长期统筹海外渠道整体战略规划，后期通过资本运作收购核心区域经销商，完整掌握北美零售终端通路，打通线下上万家零售终端；同步落地加拿大、英国本地化运营分公司，逐步搭建起覆盖 120 余个国家的全球经销网络。 2018 年，方效良推动企业疟疾检测试剂盒入选盖茨基金会资助项目，拿下世卫组织预认证资质，顺利打开非洲、东南亚公共卫生采购市场；2022 年，方炳良正式全职加入东方基因担任首席科学家，全面统筹研发、产品海外注册、项目 PMO 全体系工作；同时由方效良和方炳良牵头的美国首款 OTC 呼吸道三联检测试剂相关 FDA De Novo 特殊申报工作顺利完成，产品上市后单年海外销售额实现大幅增长，成为企业稳定的海外现金流来源。 2020 年初新冠疫情全球暴发，成为企业发展的关键分水岭，东方基因交出亮眼的全球抗疫供货答卷，其中拿下美国头部品牌、连锁零售巨额订单，是东方基因疫情阶段最具标志性的行业亮点。 研发端，企业仅用 1 个月就完成新冠抗体、核酸、抗原三大系列试剂开发，是国内研发品类最全、进度领先的厂商之一；合规端，方效良牵头海外资质攻坚，2020 年 2 月即完成新冠抗原试剂欧盟 CE 申报，同年 7 月推出全球首款商用新冠居家抗原自测试剂，凭借优异灵敏度与特异性通过欧洲多国实验室临床验证，迅速成为欧洲各国防疫核心供应商。 瞄准体量庞大的美国市场，FDA 合规申报、海外公共卫生体系对接的核心攻坚工作由方效良与方炳良统筹推进，2021 年末顺利拿下美国 FDA EUA 紧急使用授权，跻身当时全美仅有的三家具备 OTC 居家抗原自测供货资质的中国厂商之列。 方剑秋同步全程配合统筹北美渠道交付、终端供货协调、海外客户对接工作，依托多年深耕北美零售渠道的积淀，企业先后拿下西门子医疗全球 ODM 大额代工订单，成为西门子 CLINITEST 新冠自测产品官方指定核心供应商，订单规模达数亿人份，批量供给全美医疗机构与公共卫生体系；同步打通沃尔玛、CVS、Walgreens 全美头部连锁药房供货链路，大批量抗原试剂进驻全美超 13000 家线下门店，终端直面亿万普通家庭消费者，叠加线上亚马逊电商渠道全面铺货、政府公共采购批量订单，仅美国单一市场年度外销规模突破数十亿元，一举奠定东方基因北美 POCT 龙头地位。 生产保供端，方效良全面统筹产能极限扩容，依托多年搭建的自动化柔性产线与自研原料供应链，将单日试剂产能从疫情前不足百万份快速拉升至峰值 1800 万人份，全流程严控生产品质，自主抗原、抗体原料保障美国数亿级大额订单稳定交付，三年疫情期间累计向全球供应新冠检测试剂超 38 亿人份，国内出口占比长期位居行业前列，单年海外营收突破百亿元规模。 2022 年国内放开抗原居家筛查政策，国内注册申报环节方剑秋全程深度参与对接审评机构、同步同步海外国内双线产能协调，3 月企业拿下浙江省首张、全国第十二张新冠抗原国内注册证；获批后国内产能调配、线下渠道供货、各地防疫物资支援统筹工作主要由方效良负责，快速调拨大批量产品驰援上海、吉林、杭州等多地疫情防控一线，实现海内外双线同步保供。 疫情三年依托美国海量商业订单、政府采购订单实现跨越式增长的市场历练，也让方剑秋清晰捕捉到企业与生俱来的结构性短板：业务长期高度依赖海外传染病检测品类，国内院内医疗机构渠道近乎空白，单一市场、单一品类的布局模式，抵御行业周期波动的能力薄弱。在方剑秋与方效良的协同配合下，东方基因接连落地三项关键战略调整，重塑企业整体增长逻辑。 第一，补齐国内市场布局短板，实现海内外业务均衡发展。方剑秋牵头搭建全国区域营销中心，整合集团注册资源，集中推进呼吸道多联检、荧光 POCT、分子诊断系列产品国内 NMPA 注册取证，渠道重点下沉县域医院、基层急诊科室与专业体检机构。国内市场运营主动避开行业盛行的单品低价内卷，复用海外成熟多指标联检技术，主推高差异化成套检测方案，稳步提升境内营收规模，对冲海外关税变动、流行病周期波动带来的业绩压力，形成海内外市场相互缓冲的经营格局。 第二，开辟动保独立第二增长曲线，分散人医检测业务周期风险。动保赛道布局的由方效良率先提出并进行落地，主导完成北京华信农威股权收购，设立独立运营子公司衡健动物健康，同步推进兽药 GMP 资质申报与配套专用产线搭建，联动哈兽研共建产学研联合实验室。依托集团成熟的免疫层析、分子检测技术储备，开发覆盖宠物、畜禽的完整检测试剂与配套设备。动保板块市场需求独立于人类传染病流行周期，能够形成稳定可持续的现金流，有效分散单一人体检测赛道的经营风险；哈兽研实验室揭牌、宠物产业行业论坛等关键节点，方效良同步参与顶层产业协同规划，明确人医、动保两大板块技术平台共享、产能复用的长期战略价值。 第三，落地总投资 15 亿元的上海张江全球数字化研发创新总部项目。该项目经方效良、方剑秋、首席科学家方炳良三人共同研讨达成一致推进，整体规划、大额投资统筹、项目顶层定位工作以方效良为主，2024 年项目开工落地、人才招募、海内外研发协同由方剑秋全程推进执行。 基地定位高端精准诊断创新平台，布局核酸质谱、微型一体化分子 POCT、AI 辅助诊断等前沿管线，配套大型第三方 ICL 医学检验实验室与专业研发研究院，补齐企业过往偏重胶体金代工的产品结构短板，推动公司从代工生产型企业向高端创新诊断平台升级。 项目开工仪式上方效良、方剑秋共同出席，方效良重点解读基地智能制造、全产业链协同的长期定位，方剑秋统筹全球高端研发人才引入、海内外双向技术协同落地执行。
2026 年公司完成董事会换届，人事架构顺势调整：方效良出任董事长，统筹集团顶层长期战略、大额产业投资、集团整体资源分配；方剑秋出任公司总经理，全权负责企业日常经营、全球渠道运营、全新业务板块落地执行，多年海内外双线一线运营积累的实战经验，让他完整承接企业市场化革新的核心工作。 三、周期下行阶段：内外双线协同施策，平滑行业多重波动全球新冠自测试剂需求快速回落之后，叠加海外贸易关税政策调整、人民币汇率波动、国内 IVD 集采常态化等多重因素，行业整体进入深度调整周期，企业营收阶段性承压。二人立足各自分管业务板块同步推出精细化优化举措，步调统一、各有侧重。生产端与供应链板块由方效良统筹配套成本管控，依托安吉自动化柔性产线优化多品类订单排产节奏，依靠自研自产的抗原、抗体、荧光微球持续压缩全链条制造成本，保障海内外各类订单均可保有合理盈利空间；同时稳步迭代胶体金、荧光免疫、分子 PCR 等成熟技术平台，守住企业基础业务盘的盈利稳定性。 全球市场结构优化工作由方剑秋全权落地：调整海外区域市场投放重心，降低对欧美成熟市场的单一依赖，加大东南亚、中东、非洲新兴市场渠道拓展力度；加速海外自有品牌体系建设，逐步缩减低毛利 ODM 代工业务占比，提升多联检高端试剂、动保系列等高附加值产品出货权重，持续优化海外业务整体盈利结构。 研发资源分配形成自然默契，方效良主导成熟技术平台持续迭代优化，保障当下主营业务稳定盈利；方剑秋依托张江研发总部布局测序、质谱、微流控等前沿长线管线，兼顾短期经营稳定与长期技术壁垒搭建。系列调整举措落地后，2024 年公司非新冠常规海外业务实现稳步增长，动保板块营收持续放量，海内外均衡布局、人医动保双赛道并行的抗周期价值逐步显现。 四、结语：实业底盘托底，全球化视野拓界，两位实干者共建均衡产业平台回望东方基因二十年完整发展脉络，方效良拥有横跨教育、部队、公职、外贸的丰富人生积淀，是企业名副其实的奠基者。他凭借实业者独有的长远眼光，完成赛道精准选择、全产业链自研体系搭建、规模化生产基地布局，始终把控企业底层产能、供应链安全与长期固定资产投入，为企业后续所有市场拓展、新业务布局筑牢坚实硬件与技术根基。早年跨行业的丰富历练，赋予他务实沉稳、看重长期投入的经营特质，从竹制品外贸跨界陌生的 IVD 赛道，从零搭建完整国内制造底盘，是企业能够稳步运行的核心支撑。疫情三年极限产能扩容、承接美国数亿级大额订单全球物资保供的实战，更是充分验证了他深耕制造、把控供应链的底层能力。 方剑秋则以全球化运营视角，成为驱动企业迭代升级的核心力量。自海外业务初创阶段，他从零搭建覆盖全球的合规体系、经销网络与本地化运营团队，彻底打开企业海外增长天花板；疫情期间牵头完成全球多国紧急资质申报，拿下西门子、沃尔玛、CVS 等美国头部企业重磅大额订单，产品铺满全美上万零售终端，一举奠定企业全球快检龙头的行业地位；行业发展中期，精准预判单一市场、单一品类潜藏的发展隐患，落地国内渠道拓展、动保新赛道布局、张江高端研发基地三大核心战略调整，打破企业早期仅依靠海外传染病自测试剂的发展局限。依托方效良打造的成熟制造与技术底座作为坚实后盾，方剑秋持续拓宽企业成长边界，构建起海内外市场互补、人医与动保业务并行的多元均衡产业格局，为出口型 POCT 企业穿越行业周期提供具备参考价值的发展范本。 文章来源：东方基因公开资料 声明：本微信注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正。 |
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