2022年9月16日,万孚卡蒂斯“全自动核酸检测分析仪”正式获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械认证,注册证号为:国械注进20223220448. 关于Idylla™(弈景®) 弈景®,让时间不是距离,让空间不成阻隔。这是一款基于实时荧光PCR技术的弈景全自动化核酸检测分析系统,整合了从样本处理到结果分析的全过程,全程仅需约2小时,及时为治疗决策提供诊断依据;卓越的易用性和防污染设计,克服了传统分子诊断的障碍和壁垒,可用于各类型的实验室,更加贴近患者。 关于万孚卡蒂斯 万孚卡蒂斯是由国内POCT行业领跑者的万孚生物(股票代码:300482)与欧洲领先的分子诊断生物技术企业比利时Biocartis在香港成立的合资公司的全资子公司。 双方共同推动全自动分子诊断平台Idylla™(中国商标品牌为“弈景™”)在中国大陆肿瘤精准治疗领域的商业化应用,该平台将致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导。 “不让生命等候”,万孚卡蒂斯将会持续改进及开发新的产品、与药厂进行伴随诊断研究合作,以满足中国市场的特定需求,提升诊断服务,为推进我国医学发展持续努力! |