IVD行业TOP3发展趋势预判

近日， 1016家体外诊断相关企业参加第十七届CACLP展会，产品涵盖体液、生化诊断、免疫诊断、分子与核酸、微生物、POCT、生物原料等全部产品。而透过该展会，MediiResearch总结了IVD行业三大发展趋势。

趋势一：流水线“上山”，POCT“下乡”

对于二级及以上医院，实验室自动化流水线能够解决医院检测样本量且时间集中的问题，同时流水线也代表着未来未来医学检验发展的方向，具有自动化、标准化、信息化、智能化等特点。但目前国内市场被罗氏、雅培、贝克曼、西门子等四座大山所垄断，占据90%以上市场份额。

值得关注的是国产品牌迈瑞医疗、安图生物、新产业、亚辉龙等或自研或合作推出流水线产品，以期“上山”争食外资市场。日前，CACLP展会上迈瑞医疗流水线M6000完美整合了血液、生化、免疫、凝血四大自主检测系统（未发现其他国产品牌流水线整合凝血模块），亚辉龙联合日立诊断推出全新产品---实验室自动化流水线系统（PAM），科华生物推出Polaris ic8000模块化生化免疫分析系统，新产业&日立流水线（免疫模块：自研全自动化学发光分析仪MAGLUMI®X8；生化电解质模块：日立全自动生化分析仪008AS；样本处理模块：日立PAM全自动样本处理系统），新产业-赛默飞流水线SATLARS®-TCA（免疫分析仪器单元为MAGLUMI® X8）。

Medii Research认为控费及国产替代的大环境下有利于国产品牌流水线抢占市场，但国产品牌仍需想方设法说服二级及以上医院专家们为其买单。

对于广阔基层医疗机构，POCT具有传统生化免疫检测无法比拟的优势。CACLP展会上圣湘生物iPonatic、万孚生物boxarray、天隆科技Galaxy系列等分子诊断POCT纷纷亮相，同时化学发光POCT、量子点POCT、胶体金POCT、免疫荧光POCT等层出不穷、一应俱全，其中尤以单人份化学发光POCT企业为甚，足见POCT市场的火爆。

Medii Research认为基层医疗市场很美很骨感，美在市场足够大同时充满想象，骨感在于“下乡”后如何发展，即基层医疗市场需要哪种方法学哪些检测菜单哪些产品属性哪种服务模式。

趋势二：挺进凝血检测

在希森美康、思塔高、沃芬外资三巨头占据近70%市场份额的行业中，赛科希德仅以4%的市占率撑起上市之日200亿市值，无疑引发市场对凝血检测的强烈关注和遐想。据赛科希德招股说明书披露，其为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等检测试剂，2019年营业收入和净利润分别为2.3亿元、7100万元。

近日，迈瑞医疗新品全自动血细胞分析仪BC-7500CRP隆重发布，同时流水线M6000也完美整合了血液、凝血自主检测系统；万孚生物发布基于化学发光平台的血栓类检测产品—新血栓六项（TAT、PIC、TM、t-PAIC、FDP、D-Dimer）。

Medii Research认为，受益于老龄化进程加速所带来手术量增加、以及与血栓如影随形的心脑血管疾病患病率的提升，凝血市场未来仍将保持高速增长。

趋势三：质谱、流式细胞仪等非主流检测手段或别有一番作为

流水线、化学发光、分子诊断、POCT等光芒下，质谱、流式细胞仪等非主流检测手段似乎无影无形，但其在微生物鉴定、核酸检测以及临床微量元素检测别具优势，安图生物、中元汇吉、融智生物、毅新博创等均在该领域耕耘中。

Medii Research认为，质谱、流式细胞仪等检测别具优势，或别有一番作为，创造属于自己的小而美的空间。