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POCT技术平台与国内外市场情况!

2019-11-20 00:00| 编辑: 面气灵| 查看: 3847| 评论: 0|来源: CAIVD

摘要: 来源:CACLP体外诊断资讯、《中国体外诊断产业发展蓝皮书》作者:张国华、丁晓辉、黄建明一、POCT技术平台(一)免疫层析、色谱法POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物、激素和各种蛋白质等,多为定性试 ...


一、POCT技术平台



(一)免疫层析、色谱法


POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶,如心肌标志物、激素和各种蛋白质等,多为定性试验。基质中分析物的分离是通过纸层析法完成的,并且凭借固DCT定在层析带表面的特异性抗体捕获目标分析物,用于定性分析,这种检测可通过观察颜色完成。


侧向层析技术是20世纪90年代在单克隆抗体技术、胶体金免疫层析技术和新材料技术基础上发展起来的一项新型体外诊断技术,具有快速、简便、单人份检测、经济等优点。近年来,突发性公共卫生事件频发,危害人类健康的疾病种类日益增多,传播途径越来越广泛,激发了更多研究者对公共卫生及医疗健康行业的探索,不同的检测方法对于微生物病原体的检测有利有弊,如作为金标准的病毒分离法,虽然检测敏感但是操作繁琐,耗时较长(约2-3周);拥有灵敏、准确、快速等优点的PCR方法,因样本易污染,检测时间较长(2-6小时)而不被大众推崇;虽然基因测序法最精准,但需配备价值昂贵的检测设备和随之而来的高昂检测费;而侧向层析免疫诊断技术(Lateral Flow ImmunoAssay,LFIA)继承ELISA法的基本原理,并克服了ELISA方法专人操作及费时费力的缺陷,其生产简单、成本低、容易普及且使用方便、保质期长,具有投资小,进入市场快的特点,方便应用于更加广泛的领域。


(二)干化学技术


干化学技术是将多种反应试剂,千燥在纸片上用被测样本中所存在的液体作反应介质,被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。加上检验标本后产生颜色反应,用眼观定性或仪器检测(半定量)。适用于全血、血清、血浆、尿液等各类样本。


(三)多层涂膜技术


多层涂膜技术是从感光胶片制作技术移植而来。将多种反应试剂依次涂布在片基上,制成干片。采用多层涂膜技术制成的干片,比干化学纸片平整均匀,用仪器检测,可以准确定量,如目前临床使用的干板化学分析系统,可用于大多数血液化学成分如蛋白质、糖类、脂类、酶、电解质、非蛋白氮类及一些血药浓度的监测,可供检测的项目数十项,几乎覆盖了常做的临床生化检验项目。由于其操作简便、快速,常用于急诊检査。目前也相应推出了一些小型仪器,可做床边检验,但干片成本较高。


(四)选择性电极技术


用离子选择性电极结合传感器包括生物传感器和化学传感器技术,制成了便携式快速检测血气PH、PCO2PO2)和电解质(K+Na+CI-)的仪器,已被广泛应用于临床
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