实验室流水线发展史、现状与展望

第一节引言

实验室流水线是指为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学的系统化整合，而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的自动化系统，通过轨道和智能化信息网络进行连接的过程。

随着社会、经济不断发展，人口老龄化的加剧，我国的医疗体制面临重大挑战。这些挑战在临床实验室工作中体现在两方面：一方面医疗支出不断上升，要求临床实验室持续地降低成本；另一方面随着人民生活水平的提高，对自身医疗保健更加关注，对检测准确性和及时性的要求不断增加。这些原因使实验室工作负荷持续加大，临床实验室面临更大的挑战。实验室流水线为化解临床实验室所面临的问题提供了很好的契机。

过去实验室的发展集中在分析仪器的升级换代，以及检验试剂项目的更新。随着检验科的进一步发展，实验室流程中分析前和分析后的过程在实验室流程化管理、TAT控制、结果质量的标准化中占据了更为重要的作用。有统计显示，当前实验室的70%的TAT时间花在了分析前和分析后的步骤；实验室人员结果审核70%的时间花在了对正常结果的一过式浏览，而对有问题的结果仅占实验室人员审核结果时间的30%，诸如此类的问题越来越提醒到IVD行业从整个实验室的角度来进行统一的规划，实验室全自动流水线就是基于这个背景下得以发展起来的。

国外的实验室自动化流水线起步较早，已经经历了数十年的发展，国内的实验室流水线市场一直被进口品牌垄断。近几年，随着中国创新和制造的发展越来越成熟，实验室流水线逐渐被市场接受，同时国家也在大力支持本土高端医疗器械的发展，流水线作为体外诊断领域高端的设备之一，国内体外诊断公司中，安图生物率先推出新一代实验室磁悬浮全自动流水线。

实验室流水线都是整合出来的。虽然流水线的厂家多为大家所熟知的罗氏、贝克曼、西门子、雅培等，然而流水线自动化部分多数为上游国际几家公司提供，因为流水线作为一套完整的、复杂的系统，一个厂家很难同时实现硬件自动化、软件智能化、分析仪器精密性、试剂品质优良性等内身条件，都是通过整合的途径实现的自动化产品方案。

上游代工的主要公司有日本IDS公司、意大利Inpeco公司、德国PVT公司（后期被罗氏收购），日本A&T公司日立公司，此外，还有MJ公司、Thermo公司等代工厂家。

第二节国际、国内流水线发展概述

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