医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第4号）

2017-9-16 01:24| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2476| 评论: 0|来源: CFDA

摘要: 依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。序号受理号产 ...

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CQZ1700312	疝修补片	北京博辉瑞进生物科技有限公司	列入国家重点研发计划
2	CQZ1700331	胸主动脉覆膜支架系统	北京华脉泰科医疗器械有限公司	列入国家重点研发计划
3	CQZ1700334	基因测序仪	武汉华大智造科技有限公司	列入国家重点研发计划

　　公示时间：2017年8月15日至2017年8月21日
　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
　　联系人：徐亮
　　电话：010-86452911
　　电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀区西外太平庄55号202室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年8月15日

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