医疗器械优先审批申请审核结果公示（2017年第5号）

2017-9-16 01:23| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2241| 评论: 0|来源: CFDA

摘要: 依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。序号受理号产品 ...

依据国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批，现予以公示。

序号	受理号	产品名称	申请人	同意理由
1	CSZ1700071	风疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）	广州万孚生物技术股份有限公司	列入国家重点研发计划
2	CSZ1700073	麻疹病毒IgG抗体检测试剂（荧光免疫层析法）	广州万孚生物技术股份有限公司	列入国家重点研发计划
3	CQZ1700367	硬性电凝切割内窥镜	武汉唐济科技有限公司	列入国家重点研发计划

　　公示时间：2017年8月25日至2017年8月31日
　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医疗器械优先审批项目异议表，书面提交至我中心综合业务处。
　　联系人：徐亮
　　电话：010-86452911
　　电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀区西外太平庄55号202室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年8月25日

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