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[分享] 医疗器械注册证买卖的推演

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发表于 2024-9-14 14:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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No.1 对新产品立项的影响
    以前,新产品立项前需要做的工作有:市场调研分析、竞品或类似产品的技术分析、竞争对手的分析等等。然后结合公司现状,综合进行可行性研究。可行性分析通过后,正式筹备小组、准备资金,正式启动项目。注册证可以买卖后,产品立项前,老板们可能又要安排一个新任务了——调研市场上,是否有哪家公司的注册证闲置着的,愿意出售的。可以直接买过来,节省大量的研发注册时间。以前,只能通过并购公司的模式,获得这个注册证。现在轻松多了,可以买证,不买公司。实属一个好消息。
No.2 盘活了沉睡中的“注册证”
    国内二类和三类的注册证约12万张、一类备案证15万张,这两个数据不含进口。2023年,医疗器械市场份额大约有1.2万亿元。意味着,平均每个器械的市场份额贡献不足500万元。平均数,好多情况都不具有意义,大家懂得。据调查,实际情况是这样的,好多注册证,仅仅是一张注册证,静静地躺在档案室的柜子里。犹如“中国专利”的现状,好多专利仅仅是书架子上的专利。但是,注册证又不同于专利证书。它是有价值的,是经过研发和注册考验的。只是,由于某种原因,被迫躺在那里。注册证可以转让,犹如一声惊雷,惊醒了这些沉睡中的注册证。给他们赋予了二次生命。让出卖方、受让方、注册证各得其所。此时,受让方不用再重新注册,也节省了审评中心的大量工作。多方受益,其乐而不为呢。
No.3 激发了小而美的“研发机构”
     注册证是一种资产,可以上市流动,可以变现。这势必激发了专注于做研发和注册的公司。以往,研发单位和生产型公司只能以注册人制度的方式合作。只有接到委托研发项目时,研发才能启动。以后不是这样了。真正做到了,“研发取证”就是“研发取证”。给一些,擅长做研发注册的公司注入了活力。让产品研发上市加快了步伐。       研发机构的挑战在于:研发和申报注册哪一类产品,更容易变现?这毕竟是2年、3年或更久以后的事情。受让方的挑战在于:如何规避技术竞争的风险?项目的核心技术来源于研发机构,产品市场火爆后,研发机构可以轻松地再申报一张同样的注册证,再卖个另外一家公司。
No.4 催生注册证交易机构
     行业越发达,分工越明确。试想,多年以后。市场上,一定出现这样的情形:出让方手持“注册证”寻找着受让方;受让方手持资金寻找着“注册证”。之间总会存在着信息不对等的情况。此时,一定会催生出很多中介机构或咨询机构,牵线搭桥。如:医疗器械注册证买卖中介机构;医疗器械注册证交易平台;医疗器械注册证价格评估机构;医疗器械注册证买卖担保机构;……
一片繁荣的景象!

原文地址:https://zhuanlan.zhihu.com/p/719570171
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