【体外诊断系列5】体外诊断领域企业研究

千姿百态

作者：王青雷

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POCT 是 Point of Care Testing 的简称，是体外诊断（IVD） 行业的子行业。通过简化设计和技术创新，POCT 实现便捷、快速在患者身边现场检查，快速取得诊断结果。目前 POCT产品已被广泛应用在医院 ICU、手术、急诊、诊所及患者家中，能够进行绝大多数常规临床指标的检测。POCT是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2012年全球POCT市场规模约100亿美元，并保持 8%复合增速。从检测项目来分主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快 速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等 13 大项目。血糖检测是市场规模最大和最成熟的领域，国产品牌已经突围，进口替代是未来的大趋势；心脏标识物是市场增速最快的领域，以南京基蛋、深圳瑞莱为代表的国产品牌已取得 30%市场份额；血气/电解质分析是除血糖外的第二大产品，目前渗透率低，未来发展潜力巨大，以理邦为代表的国产品牌开始技术突围。

下面就POCT领域的上市公司、新三板公司以及未上市公司进行简单梳理。

上市公司：万孚生物、三诺生物、理邦仪器。

万孚生物成立于1992年11月13日，于2015年6月30日上市。上市后PE波动在50.99-254.63之间，平均PE91.64。年报显示2016、2015、2014年营收分别为5.5亿、4.3亿、3.7亿；净利润分别为：1.2亿、1亿、0.76亿。检测领域为：妊娠检测、传染病检测、毒品（药物滥用）检测、慢性病检测等领域。核心技术为“全程 C-反应蛋白（hsCRP+ 常规 CRP）定量检测试剂 （免疫层析法）”和“免疫荧光定量仪”为标志的定量荧光检测系统；取得 37项二类产品注册证书、26项三类产品注册证书，产品覆盖了各级医院、社区门诊、卫生院、OTC 药房以及疾病控制中心、 公安、军队等特殊渠道。自2004年开始进入国际市场，凭借优异的产品质量和突出的性价比优势，公司产品出口量持续增长，产品销往 140 多个国家和地区，已获得 FDA认证58项、CE 认证 88项、加拿大MDALL 认证3项，形成了较为明显的先发优势，其子公司美国万孚的复合增长率达 57.17%。

三诺生物成立于2002年8月7日，于2012年3月19日上市。上市后PE波动在31.92-68.11；平均PE46.21.年报显示2016、2015、2014年营收分别为：8亿、6.5亿、5.4亿；净利润分别为：1亿、1.3亿、1.8亿。检测领域为血糖。核心技术为：专有信号分析和处理的算法技术、温度补偿算法技术、具有自动退条功能的血糖试条连接器技术； 试条的核心技术包括精密丝网印刷技术、生物敏感元件酶试剂配方技术、生物敏感元件的膜固定化技术、规模化生产质控技术。2014年，三诺战略控股糖护科技8%股份，推出国内首款手机血糖仪——糖护士。将血糖仪与智能手机通过耳机接口相连接的智能血糖仪，具有传统血糖仪的所有功能，并充分利用智能手机的强大运算和通讯功能，实现血糖测量、数据记录、数据分析、数据分享、护士提醒等功能。质量准确度逐渐推进，产业链纵向覆盖医用市场。公司布局的下一步计划是完成免疫荧光分析仪及胱抑素C、C反应蛋白、超敏C反应蛋白、尿微量白蛋白等试剂盒的新产品研发工作。

理邦仪器成立于1995年8月2日，于2011年4月21日上市。上市后PE波动于23.44-322.96；PE平均值在70.16.年报显示2016半年报、2015、2014年营收分别为：3.2亿、5.5亿、5.2亿；净利润分别为：0.08亿、-0.3亿、-0.03亿。检测领域为血糖、血气电解质、心脏疾 病、传染病、恶性肿瘤领域，以血气、电解质为主。核心技术为磁敏免疫技术和微流控技术。公司 2009年通过海外合作进入POCT领域，两大核心产品血气分析仪和磁敏免疫分析仪均为国内外技术领先产品，是目前最有潜力实现进口替代的企业之一。

新三板公司为：璟泓科技、明德生物。

璟泓科技成立于2005年4月19日，于2013年7月2日在新三板挂牌。PE波动于5.52-135.85，平均PE为31.42.年报显示2016半年报、2015、2014年营收分别为：0.63亿、1.1亿、0.8亿，净利润分别为：0.12亿、0.22亿、0.1亿。检测领域分布在肿瘤、心脑血管、优生优育 、宠物疾病等方面。公司拥有多项自主技术产权及专利技术，以免疫诊断、分子诊断为重点，开展酶联免疫检测法、胶体金、免疫荧光、多聚酶链反应法（PCR）等新型诊断试剂、诊断仪器的研发、生产和销售。公司生产的体外诊断试剂主要应用于早期辅助诊断，在病症并不明显时通过单克隆抗体技术找出其病症的特有标记物，因此在此技术推出的时候，在重大疾病预防和早期治疗上具有革命性的意义。如今，体外诊断试剂已经拓展到宠物健康检测、食品公共安全等领域。公司近期重点开发了与互联网、移动通讯设备、大数据相结合的智慧POCT产品，实现电子判读、检测结果储存及分析、慢病管理、远程亲情关爱、远程健康咨询等多种功能。

明德生物成立于2008年1月28日，于2014年1月24日新三板挂牌，已于2017年4月13日预先披露IPO招股说明书。PE波动于0.82-76.35，平均PE为29.77. 年报显示2016、2015、2014年营收分别为：1.41亿、0.95亿、0.58亿；净利润分别为：0.58亿、0.39亿、0.19亿。公司检测项目包括临床常见的心血管疾病、感染性疾病、内分泌代谢性疾病、健康体检、慢性病长期监测、围产期监测等，其中以心脑血管和感染性疾病为主营。

未上市公司：上海奥普、南京基蛋、深圳瑞莱。

上海奥普:公司成立于1994年，公司2014年实现营业收入9887.32万元，净利润2082.96万元。公司曾于2015年9月在上海联合产权交易所项目挂牌交易，上海奥普生物医药有限公司5.2%股权挂牌转让，挂牌价格为3052万元，折合估值为5.87亿，对应2014年净利润PE28倍。公司业务主要集中在药物滥用、心脏疾病、肾脏 、妊娠、传染病领域。其最早在国内出版了两本《即时检验》和《智慧即时检测》行业学术专著, 重新定义了整个POCT行业，并成为高校医学及相关专业教材；推动了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准；搭建了拥有百余项自主知识产权与发明专利的“数字生物信息图像检测技术、多类型样本批量全自动加载技术、微量血定量联检技术、时间分辨荧光技术、离子均相定标技术”等五大核心技术平台 ；领衔开发了中国第一、全球第二款有效鉴别细菌与病毒的SAA定量检测试剂盒，打破了国际巨头西门子的垄断，并用三年时间做到国内市场占有量第一。

南京基蛋 成立于2002年3月，已于2015年11月9日申报上交所上市。公司业务主要集中在心脑血管、肿瘤、肾脏、传 染病等疾病领域，以心脑血管为主，营收占比在80%左右。其招股说明书显示2015、2014、2013年营收分别为2亿、1.5亿、7千万，净利润分别为7千万、6千万、2千万。

深圳瑞莱 成立于2001年，2017年4月8日上海润达医疗发布公告收购深圳瑞莱100%股权。该公司是美国ReLIA生物诊断公司在中国的独资企业，公司创始人：William J.Rutter 博士美国国家科学院院士首位研制出乙型肝炎疫苗首位发现并克隆丙型肝炎病毒。总部和基础研发中心在美国加州的硅谷，亚太总部位于深圳蛇口自贸区内，目前在江苏泰州中国医药城设有规模化生产基地和研发中心。瑞莱生物致力于疾病快速诊断系统（POCT检测），采用自主知识产权专利技术开发的ReLIA检验系统，具备“快速、简便、全血、定量检测”等的优点，是国内率先拥有多项国际自主知识产权的POCT技术体系，公司产品在国内国际医疗健康市场已经超过10年的大量临床使用，口碑良好。

总体来看，血糖监测领域已成红海，竞争激烈，利润空间降低；而技术难度较高的血气分析等领域目前市占率还不理想。而以心脑血管领域的POCT企业成长性最好，目前已发布招股说明书的明德生物和南京基蛋都属于此领域。POCT领域目前成长空间巨大，利润增速快，是投资并购标的的理想项目源，可密切关注。

来源：医药投资并购俱乐部