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国家药监局器审中心发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)》2项体外诊断试剂注册审查指导原则

2026-2-11 10:33| 编辑: 沙糖桔| 查看: 283| 评论: 0|来源: 国家药监局器审中心

摘要: 收藏学习!
为加强体外诊断试剂产品注册申报和技术审评指导,国家药监局器审中心组织制修订了《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则(2025年修订版)》2项体外诊断试剂注册审查指导原则,现予发布。

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