时隔一年有余，大浩再次参加中华医学会第十九次检验医学学术会议（NCLM），面对超过140家参展企业，大浩在实际走访两个展馆后得出如下三点观察。本次先参观的是3号场馆，在满是大型企业的展馆里，许多企业都推出AI+智慧化系统的解决方案。其一智慧化系统：从年初开始已经有多家企业宣布将整合AI的智慧化软件集成在设备中。智慧化系统的主要功能包括：利用AI进行质量控制、结果判读并审核、结果分析并解读、结果自动上传、还能进一步提供检测或后续诊疗建议。这种AI+智慧化系统的组合，能有效提升诊断工作效率、诊断能力与准确性，减少人为误差，同时解放部分人力。例如有家企业展示基于AI判读的全自动血细胞形态分析系统，可有效提升血细胞的检出准确性。另有企业展出了基于智慧化系统的自动化流水线，能对结果进行自动判断与审核，在提升效率的同时也节省了人力。还有企业推出了专门的“智能体”，通过整合大模型数据与患者多维信息，出具辅助诊断意见，并进一步推荐的检测方案。除了应用于设备本身，智慧化系统在医疗机构内也拥有多样化的应用场景，例如人员管理、事项通知、办公耗材监控与提醒等。这意味着，对于IVD企业而言，其智慧化系统已不再局限于实验室设备内部，更拓展至医疗机构的其他应用场景中。其二智慧化实验室：智慧化实验室则是宏大的概念，旨在通过智慧化软件的控制，连接并整合实验室内所有的设备和系统。从而实现全领域、全自动、智慧化、无人值守的检测。智慧化实验室不仅是实现自动化检测的工具，更担任着检测信息的“中枢”。智慧化实验室向上对接全国/省市的疾病监测平台，横向实现跨省市/医联体内部的结果互认，向下则完成对下级机构的报告分发。具体而言，检测结果经系统自动判读与审核后，自动上传至全国/省市的疾病监测平台，用于多种疾病的监控、预警。检测结果也可传递至区域/医联体内部，推动检查结果互认。当智慧化实验室作为区域中心实验室时，亦可以将检测结果自动分发至下级或基层医疗机构。但是随着智慧化程度提升，其挑战也接踵而至，包括信息的安全性、智慧化系统的可靠性、不同品牌系统与设备之间的互联兼容性、智慧化实验室内部系统一致性等。本次展会第二个观察为感染领域产品同质化严重，呼吸道、生殖道（抗原、抗体、核酸）几乎成为绝大多数感染领域企业的主推方向。感染领域常见指标（病毒、细菌）的检测试剂已广泛获批。就分子呼吸道联检产品而言，截止至2025年10月已经获证42款。因此在当下的时间节点，企业的产品开发重心应从试剂转移到与之配套的完整解决方案。若只提供常规试剂而无配套解决方案，无异于将产品使用的挑战抛给客户，让其自行解决。这种既不提供多样化选择，也不提供通用适配的产品，在激烈的市场竞争中，其结果往往是“上市如退市”。对于核酸领域而言解决方案大致可分为两类，一是免提取的快速PCR，二是全自动的解决方案（分子POCT、一体机、流水线）。本次展会上，除已布局分子POCT和一体机的企业外，值得注意的是，有三家以常规试剂为主的企业也展示了较为完备的解决方案：WT：推出9+1共计覆盖10种呼吸道常见病原体的检测试剂，同时针对不同使用场景和需求推出三种解决方案。1.针对基层医疗机构和需要快速检测场景的超声破碎免提取+快速PCR解决方案。2.针对中通量自动化需求较高推出16通量快速提取（磁珠法）+快速核酸扩增方案。3.针对中通量高自动化需求（如中心实验室）推出16通量全自动核酸检测一体机方案。HBM:其呼吸道联检产品新近上市，根据市场反馈，迅速推出了分子POCT和全自动核酸一体机两种解决方案。BJ：长期耕耘分子领域的BJ，本次也展出了两种解决方案。1.基于超声破碎免提取+快速PCR解决方案，以满足基层、门急诊、甚至是消费级医疗检测需求。通过手机扫码注册申请，小程序推送检测结果，满足消费者灵活检测的需求。2.推出96通量的流水线设备，以满足高通量全自动检测的需求，适合于中心实验室，分子实验室。去年NCLM就讨论过细分领域企业需要坚持做“对且难的事”，在这次展会中很多企业继续践行该策略。如分子POCT企业RC、专注细菌耐药检测的JN、新晋居家自测企业JC等等。此外，本次展会的一个显著观察是部分消费级医疗产品，乃至居家自测产品已经出现在展会中。例如居家自测血脂、尿酸、血糖、血酮等指标，以及肥胖炎症指标检测等。
这些产品的出现，正契合当前提升全民健康水平的宏观导向，以及鼓励消费，促进自费甚至是消费级医疗的宏观趋势。总结，纵观本次NCLM，AI+智慧化系统浪潮已然袭来，但是各IVD企业应该是从拥有AI+智慧化系统，升级为用好AI+智慧化系统。“用好”不仅提升企业品牌效应，提供附加价值，还可有效提升其营收。但切莫让其成为阻遏信息互联的“壁垒”。在感染领域而言，微创新解决实际问题，合作提供解决方案，是在同质化竞争下脱颖而出的有效手段。坚持长期主义，聚焦未满足的临床需求，坚持做“对且难的事”，才是构筑未来护城河的基石。彩蛋：说两件和产品无关，但与企业员工态度有关的事件。其一：当本篇完结并与审批小组成员讨论智慧化系统内容之时，大浩的大多数观点被采纳。然而，审评小组成员指出，某一家上市外资企业的智慧化系统不仅是拥有，而且是用好，这种“用好”并非停留在概念层面，而是具备高度的可落地性。非常遗憾的是，大浩曾在展会期间向该企业员工咨询过其智慧化系统，但对方却以一种看似“傲慢和不信任的态度”对待这位“参展观众”。如此一来，即使该企业的智慧化系统再好，若参展观众无从了解，其价值又何在呢？其二：大浩拿着大量彩页前往万泰展台咨询，期间彩页不慎掉落，在互不相识下执展同行主动拿挎包帮大浩收起掉落在地的彩页，随后开始介绍产品。这种自发的服务精神和积极的态度，无疑是产品甚至企业的加分项。通过两个独立事件的阐述大浩想表明的观点已不言而喻。
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