瑞孚迪联手赛诺菲，1型糖尿病早筛迈入新阶段

糖尿病的诊断，正在从“确诊后管理”，走向“发病前识别”。

近日，全球知名的体外诊断公司Revvity宣布与制药巨头Sanofi达成合作，共同开发一种用于1型糖尿病（T1D）早期检测的体外诊断测试。

这一合作的目标，是让医生能在疾病真正发作之前，就识别出高风险人群，为早期干预创造可能。

目前，Revvity已经拥有一项科研用途的三重检测（RUO），可通过干血斑或静脉血样检测多种与1型糖尿病相关的自身抗体。

此次与Sanofi的合作，将把该平台扩展为四重抗体检测，并推动其转化为临床可用的注册产品。这意味着，检测将从科研实验室正式走向医院，成为临床医生手中的早筛工具。

项目计划利用Revvity的GSP仪器平台，完成全球范围的临床验证与注册工作。Sanofi方面表示，希望通过此次合作，将“尽早识别并干预自身免疫破坏过程”这一理念，纳入未来糖尿病管理的常规实践。

与这一进展几乎同时，美国初创公司 Kihealth 宣布完成 500万美元种子轮融资。这家公司正在开发一种通过血液检测评估胰腺β细胞健康状态的技术，用于识别那些“尚未出现血糖异常、但已存在细胞损伤”的人群。换句话说，他们想捕捉到疾病的“前信号”——在血糖升高之前，发现胰岛功能的早期衰退。

Kihealth的目标，是让这类检测在常规体检或慢病管理中应用，从而提前识别出未来可能发展的糖尿病患者。这与Revvity–Sanofi的方向形成了有趣的呼应：前者关注免疫信号，后者聚焦细胞功能，二者共同构成了糖尿病早期识别的双重路径。

在过去的糖尿病诊断体系中，医生通常依赖血糖、HbA1c等指标来判断病情，但这些变化往往出现在病程已相对深入阶段。如今，技术进步让我们有机会把诊断“提前数年”，在身体尚未表现出症状时，就能读懂疾病的预兆。

从科研到临床、从代谢指标到免疫标志，这些变化标志着糖尿病检测正迎来一场“时间维度上的革命”。它不再只是发现疾病，而是去预测疾病、预防疾病。

对于国内的体外诊断企业而言，这种趋势也是新的机会：在早筛与风险预测的领域，谁能率先攻克技术与合规壁垒，谁就可能在下一个时代的慢病管理市场中占得先机。