迈克，连下4证！

7月10日，迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局、四川药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），具体情况如下：

一、产品注册证具体情况

二、产品注册证具体情况对公司的影响

脂蛋白(a)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）系公司生化平台新试剂产品，是公司在该项目上开发的第二代产品，检测结果实现nmol/L标准化，避免了Apo A多态性对测定结果的影响，能更准确检测样本中脂蛋白(a)水平。

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）主要用于肺炎衣原体感染的辅助诊断；胰岛素样生长因子-1 测定试剂盒（直接化学发光法）与胰岛素样生长因子结合蛋白-3 测定试剂盒（直接化学发光法）主要用于生长紊乱的辅助诊断，前述三款产品均系公司直接化学发光平台新试剂产品，配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前，公司在直接化学发光平台下已累计取得136项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。