特朗普，大幅削减结核检测项目预算！

IVD从业者网编译

【纽约讯】特朗普政府近日宣布大幅削减美国对结核病检测项目的资助，专家警告称，此举可能导至全球结核病感染率及耐药性急剧恶化，逆转多年来防控成果。 

资金削减或致疫情反弹

世界卫生组织（WHO）报告显示，2023年全球新增结核病病例约1100万例。尽管新冠大流行期间发病率一度上升，但近年感染率已趋于平稳。快速诊断结核分枝杆菌感染是挽救生命的关键，然而特朗普政府此次资金削减恐令这一可治愈疾病再度暴发。目前，结核病每年在全球造成超100万人死亡。 

据WHO统计，全球约四分之一结核病诊疗资金来自美国。过去20年，相关服务已挽救约7900万生命。但非营利经济研究组织“全球发展中心”（CGD）最新分析指出，美国国际开发署（USAID）对结核病的资助中，46%-65%或将被砍。 

CGD网站披露，美国国务卿已取消的资助细节虽未正式公布，但根据泄露信息，明确被砍的结核病项目资金达1.779亿美元。资金削减的规模及不透明性引发结核病研究与资助界强烈不安。 

决策不透明引质疑

CGD高级研究员贾斯汀·桑德弗（Justin Sandefur）在邮件中直言：“这些USAID合同的取消毫无常规可言，既无合理规划流程，也无文件记录或明确理由说明为何削减特定项目。合作伙伴和美国公众都被蒙在鼓里。” 

2023年美国对结核病项目的援助总额为6.58亿美元，预计挽救30.6万生命。CGD强调，结核病诊疗的益处不仅限于救命——若特朗普政府继续暂停资助，结合美国国立卫生研究院（NIH）对全球健康研究资金的缩减，耐药结核病发病率可能攀升。 

加州大学旧金山分校HIV与传染病学部专家近期在《柳叶刀·传染病》发文警示，若当前资金冻结持续，2025年结核病病例或增长28%-32%。前USAID官员的内部备忘录亦佐证此预测。 

诊断研究遭重创

非营利HIV倡导组织“治疗行动组”（TAG）数据显示，2023年NIH向结核病研究投入4.12亿美元，占全球公共支出的54%，其中12%用于诊断研究；USAID同年投入4100万美元，15%用于诊断，为全球第二大公共资助方。 

此次明确被砍的项目包括约翰霍普金斯大学主导的“支持、动员及加速消除结核病研究”（SMART4TB）。该项目占USAID 2023年结核病支出的36%（1500万美元），致力于探索用舌拭子替代痰样本进行儿童及HIV感染者分子检测。项目研究员尼莱什·巴特（Nilesh Bhatt）曾指出，96%以上儿童结核病死亡源于漏诊，“更好的床旁诊断工具意味着更快开始治疗，这对终结儿童结核病死亡至关重要”。 

WHO警告，任何资金、政治或操作层面对结核病检测与护理的干扰均可能导至死亡率上升。新冠大流行期间，约70万超额结核病死亡便主要归因于服务中断。3月5日，WHO称资金削减已严重影响诊断：“实验室服务严重受阻，样本运输延误、采购拖延及耗材短缺使诊断工作停滞。” 

诊断技术革新面临挑战

WHO推荐使用核酸扩增检测（NAAT）诊断结核病，并于近期批准下一代测序替代表型耐药检测。2023年12月，世卫组织授予丹纳赫子公司Cepheid的Xpert MTB/RIF Ultra检测首个结核病检测预认证资格。 

全球结核病检测开发者还包括雅培、豪洛捷、MolBio诊断、罗氏等。TAG最新年报列出36种开发中或已上市分子诊断产品，并强调兼具结核与其他疾病检测能力的床旁平台，如雅培Afinion、Co-Diagnostic的PCR Pro等。 

新型检测方法亦在推进中，如基于CRISPR技术的血液/舌拭子检测、宿主反应检测等。生物梅里埃与牛津纳米孔公司签署独家分销协议，计划今年在全球推出研究用结核分枝杆菌检测产品AmPore-TB。 

潜伏感染检测成防控关键

潜伏感染检测被视为消除结核病的重要环节。凯杰（Qiagen）是血液干扰素-γ释放试验（IGRA）主要生产商，其潜伏结核检测产品QuantiFeron 2024年销售额增长11%至4.54亿美元。该公司称已推动40%潜伏检测从皮肤试验转向血液检测，正通过专项销售团队及教育项目覆盖剩余市场。 

然而，美国疾控中心（CDC）临时报告显示，2024年美国结核病感染率升至15年来最高水平，确诊病例从2023年的9633例增至10347例。堪萨斯州持续一年的疫情已确诊79例潜伏感染及67例活动性病例，且仍在蔓延。