迈瑞、安图、新产业、迈克、亚辉龙，发光5虎化学发光菜单项目数分析

2025-1-19 11:29| 编辑: 小桔灯网| 查看: 567| 评论: 0|来源: IVD共修

摘要: 关注我们|发现更多精彩内容在试剂开发过程中，进行竞品分析至关重要，它不仅帮助企业明确市场定位、优化产品设计，还能通过明确竞争对手的优缺点来制定差异化策略，预测市场趋势，评估市场风险，提升营销效率，并激 ...

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在试剂开发过程中，进行竞品分析至关重要，它不仅帮助企业明确市场定位、优化产品设计，还能通过明确竞争对手的优缺点来制定差异化策略，预测市场趋势，评估市场风险，提升营销效率，并激发持续创新意识，从而确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。而竞品分析中，关于竞争对手的菜单项目数分析可以说应该是放在第1位的工作。

现对迈瑞、安图、新产业、迈克、亚辉龙，发光5虎化学发光菜单项目数进行分析（数据基于“国家药品监督管理局”中的数据，截止时间2025年01月18日），结果如下，希望对大家有所帮助。

1. 总项目数

从总项目数来看，迈瑞89项、安图157项、新产业180项、迈克122项、亚辉龙163项。“一哥”迈瑞的项目数最少，但销售额却很靠前，足可见其质量和品牌认可度均较好。项目数最多的是新产业，比排名第二的亚辉龙高10%左右，比迈瑞多102%。可见未来质和量都很重要，两手都要抓。

2. 肿瘤项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	肿瘤	糖类抗原242（CA242）	✔	✔	✔	✔	✔
2		癌抗原CA72-4（CA72-4）	✔	✔	✔	✔	✔
3		糖类抗原CA199	✔	✔	✔	✔	✔
4		癌抗原CA15-3	✔	✔	✔	✔	✔
5		糖类抗原50（CA50）	✔	✔	✔	✔	✔
6		肿瘤相关抗原CA125	✔	✔	✔	✔	✔
7		神经元特异性烯醇化酶（NSE）	✔	✔	✔	✔	✔
8		游离前列腺特异性抗原（fPSA）	✔	✔	✔	✔	✔
9		鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）	✔	✔	✔	✔	✔
10		甲胎蛋白（AFP）	✔	✔	✔	✔	✔
11		人附睾蛋白4（HE4）	✔	✔	✔	✔	✔
12		胃泌素释放肽前体（proGRP）	✔	✔	✔	✔	✔
13		总前列腺特异性抗原（t-PSA）	✔	✔	✔	✔	✔
14		细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）	✔	✔	✔	✔	✔
15		癌胚抗原（CEA）	✔	✔	✔	✔	✔
16		甲状腺球蛋白（Tg）	✔	✔	✔	✔	✔
17		降钙素（CT）	✔	✔	✔	✔
18		胃蛋白酶原I（PG I）	✔	✔	✔	✔	✔
19		胃蛋白酶原II（PG II）	✔	✔	✔	✔	✔
20		胃泌素17（G-17）	✔	✔	✔	✔	✔
21		β2-微球蛋白		✔	✔
22		异常凝血酶原		✔	✔
23		前列腺酸性磷酸酶			✔
24		人表皮生长因子受体2			✔
合计			20	22	24	20	19

在肿瘤项目菜单中，项目数最多的是新产业，达到24项。迈瑞拥有20项注册证，安图拥有22项，迈克20项，新产业19项。肿瘤常规项目5虎基本上都有，一些比较新的项目只有少数厂家有（β2-微球蛋白、PIVKA-II、前列腺酸性磷酸酶、HER2等）。总的来看，肿瘤项目各厂家有差异但不明显。

3. 传染病项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	传染病	乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）	✔	✔	✔	✔	✔
2		乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）	✔	✔	✔	✔	✔
3		乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）	✔	✔	✔	✔	✔
4		乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）	✔	✔	✔	✔	✔
5		乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）	✔	✔	✔	✔	✔
6		人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV）	✔	✔	✔	✔	✔
7		丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）	✔	✔	✔	✔	✔
8		梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）	✔	✔	✔	✔	✔
9		乙型肝炎病毒核心抗体IgM	✔	✔	✔	✔
10		新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原		✔	✔
11		新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体		✔	✔	✔	✔
12		新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体		✔	✔	✔	✔
13		柯萨奇病毒B组IgM抗体		✔	✔
14		甲型肝炎病毒IgM抗体		✔		✔
15		肺炎衣原体IgG抗体		✔	✔		✔
16		肺炎衣原体IgM抗体		✔	✔		✔
17		戊型肝炎病毒IgM抗体		✔
18		戊型肝炎病毒IgG抗体		✔
19		人细小病毒 B19 IgM抗体		✔
20		肠道病毒71型IgM抗体		✔
21		真菌(1-3)-β-D-葡聚糖		✔
22		嗜肺军团菌IgM抗体		✔	✔
23		乙型流感病毒IgM抗体		✔	✔
24		甲型流行性感冒病毒IgM抗体			✔
25		人细小病毒B19 IgG抗体		✔
26		腺病毒IgM抗体		✔	✔
27		呼吸道合胞病毒IgM抗体		✔	✔
28		副流感病毒IgM抗体		✔	✔
29		肺炎支原体IgG抗体		✔	✔		✔
30		肺炎支原体IgM抗体		✔	✔		✔
31		结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应		✔
32		乙型肝炎病毒前S1抗原		✔		✔
33		EB病毒衣壳抗原IgG（EBV VCA IgG）抗体			✔		✔
34		EB病毒衣壳抗原IgA抗体			✔		✔
35		EB病毒早期抗原IgG抗体			✔
36		EB病毒衣壳抗原IgM抗体			✔		✔
37		EB病毒早期抗原IgA抗体			✔
38		EB病毒核抗原IgG抗体			✔		✔
39		EB病毒核抗原IgA					✔
40		EB病毒早期抗原IgM					✔
41		幽门螺杆菌IgG抗体			✔
合计			9	31	30	13	20

传染病项目菜单，各厂家差异很大，安图项目数最多，为31项，新产业其次，拥有30项，其他厂家则少很多，亚辉龙20项，迈克13项，迈瑞9项。其中术前8项各厂家均有，肺支肺衣只有安图、新产业和亚辉龙已获证，EB病毒只有新产业和亚辉龙有。

4. 甲功项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	甲功	促甲状腺激素（TSH）	✔	✔	✔	✔	✔
2		甲状腺素（T4）	✔	✔	✔	✔	✔
3		游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）	✔	✔	✔	✔	✔
4		反三碘甲状腺原氨酸（rT3）	✔	✔	✔	✔
5		甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）	✔	✔	✔	✔	✔
6		三碘甲状腺原氨酸（T3）	✔	✔	✔	✔	✔
7		游离甲状腺素（FT4）	✔	✔	✔	✔	✔
8		促甲状腺素受体抗体（TRAb）	✔	✔	✔	✔	✔
9		抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）	✔	✔	✔	✔	✔
10		甲状腺素结合力			✔
11		抗甲状腺微粒体抗体			✔
合计			9	9	11	9	8

甲功项目各厂家差异不大，项目数最多的为新产业有11项，独家项目为甲状腺素结合力和抗甲状腺微粒体抗体。迈瑞、安图和迈克均有9项注册证，而亚辉龙只有8项，主要是rT3还未获证。

5. Torch项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	Torch	巨细胞病毒IgM抗体	✔	✔	✔	✔	✔
2		弓形虫IgG抗体	✔	✔	✔	✔	✔
3		单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体	✔		✔
4		弓形虫IgM抗体	✔	✔	✔	✔	✔
5		风疹病毒IgG抗体	✔	✔	✔	✔	✔
6		风疹病毒IgM抗体	✔	✔	✔	✔	✔
7		单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体	✔		✔
8		巨细胞病毒IgG抗体	✔	✔	✔	✔	✔
9		单纯疱疹病毒1型IgG抗体	✔	✔	✔	✔	✔
10		单纯疱疹病毒2型IgM抗体		✔	✔	✔	✔
11		单纯疱疹病毒2型IgG抗体		✔	✔	✔	✔
12		单纯疱疹病毒1型IgM抗体		✔	✔	✔	✔
合计			9	10	12	10	10

Torch项目菜单中，也是新产业最多，拥有12项注册证。安图、迈克和亚辉龙均有10项，迈瑞暂时只有9项。

6. 激素项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	激素	孕酮（Prog）	✔	✔	✔	✔	✔
2		人生长激素	✔	✔	✔	✔	✔
3		甲状旁腺素（PTH）	✔	✔	✔	✔	✔
4		睾酮（TESTO）	✔	✔	✔	✔	✔
5		皮质醇（Cortisol）	✔	✔	✔	✔	✔
6		雌二醇（E2）	✔	✔	✔	✔	✔
7		性激素结合球蛋白	✔	✔	✔		✔
8		硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）	✔	✔	✔	✔	✔
9		促卵泡生成素（FSH）	✔	✔	✔	✔	✔
10		胰岛素样生长因子-1 （IGF-1）	✔	✔	✔
11		游离睾酮	✔		✔
12		泌乳素（PRL）	✔	✔	✔	✔	✔
13		17α-羟孕酮	✔	✔	✔		✔
14		β人绒毛膜促性腺激素（β HCG）	✔	✔	✔	✔	✔
15		促黄体生成素（LH）	✔	✔	✔	✔	✔
16		促肾上腺皮质激素（ACTH）	✔	✔	✔	✔	✔
17		雌三醇（E3）	✔	✔
18		游离雌三醇		✔	✔	✔	✔
19		抗缪勒管激素（AMH）	✔	✔	✔	✔	✔
20		胰岛素（Insulin）	✔	✔	✔	✔	✔
21		C肽（C-Peptide）	✔	✔	✔	✔	✔
22		游离β人绒毛膜促性腺激素（Free β-HCG）		✔	✔	✔	✔
23		胰岛素样生长因子结合蛋白-3		✔	✔		✔
24		胰岛素原			✔
25		雄烯二酮			✔		✔
26		抑制素B					✔
27		抑制素A					✔
合计			20	22	24	17	23

激素项目，新产业最多，达到24项。迈瑞拥有20项，安图22项，迈克17项，亚辉龙23项。差异项目主要体现在游离睾酮、雌三醇、胰岛素原、雄烯二酮、抑制素A和抑制素B等项目上。

7. 心血管项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	心血管	B型脑钠肽（BNP）	✔	✔	✔	✔	✔
2		肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）	✔	✔	✔	✔	✔
3		氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）	✔	✔	✔	✔	✔
4		肌红蛋白（MYO）	✔	✔	✔	✔	✔
5		肌钙蛋白I（cTnI）	✔	✔	✔	✔	✔
6		高敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）	✔	✔	✔	✔	✔
7		高敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）		✔		✔
8		心型脂肪酸结合蛋白		✔	✔
9		脂蛋白相关磷脂酶A2			✔
10		髓过氧化物酶			✔
11		生长分化因子-15				✔
12		可溶性生长刺激表达基因2蛋白				✔
合计			6	8	9	9	6

心血管相关项目，新产业和迈克项目数最多，均为9项。安图拥有8项，迈瑞和亚辉龙均为6项。特色项目主要为心型脂肪酸结合蛋白、脂蛋白相关磷脂酶A2、髓过氧化物酶、生长分化因子-15和ST2。

8. 高血压

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	高血压	肾素（Renin）	✔	✔	✔	✔
2		血管紧张素Ⅰ（AⅠ）	✔		✔
3		血管紧张素II（AII）	✔	✔	✔
4		醛固酮（ALD）	✔	✔	✔	✔	✔
合计			4	3	4	2	1

高血压4项，迈瑞和新产业都齐全，安图缺1项，血管紧张素Ⅰ（AⅠ），迈克缺2项，血管紧张素Ⅰ（AⅠ）和血管紧张素II（AII），而亚辉龙目前只有1项醛固酮。

9. 肝纤维化项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	肝纤	透明质酸	✔	✔	✔		✔
2		层粘连蛋白	✔	✔	✔		✔
3		III型前胶原氨基端肽	✔	✔	✔		✔
4		IV型胶原	✔	✔	✔		✔
5		壳多糖酶3样蛋白1					✔
合计			4	4	4	0	5

肝纤维化项目亚辉龙最多，拥有5项注册证，特色项目为壳多糖酶3样蛋白1。迈瑞、安图和新产业都只有传统的4项，而迈克则缺少该套餐的项目，可能跟觉得该套餐其他家都有，没必要去竞争，想把精力用在其他套餐上吧。

10. 贫血套餐

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	贫血	铁蛋白（FERR）	✔	✔	✔	✔	✔
2		维生素B12（VB12）	✔	✔	✔	✔	✔
3		叶酸（Folate）	✔	✔	✔	✔	✔
4		促红细胞生成素			✔
合计			3	3	4	3	3

贫血套餐，目前项目最多的是新产业拥有4项，其他厂家都只有3项。

11. 凝血项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	凝血	D-二聚体		✔	✔	✔	✔
2		血栓调节蛋白			✔
3		凝血酶—抗凝血酶Ⅲ复合物			✔
4		纤维蛋白（原）降解产物			✔		✔
5		组织型纤溶酶原激活剂—抑制剂1复合物			✔
合计			0	1	5	1	2

凝血套餐新产业项目数最多，目前有5项，亚辉龙只有2项，而安图和迈克均只有1项（D-Dimer），迈瑞化学发光菜单中没有这个套餐，应该是将其放在了生化平台，估计也是想集中精力在生化平台没有的项目上。

12. 药物浓度

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	药物浓度	他克莫司			✔
2		地高辛			✔
3		环孢霉素			✔
4		环孢霉素A			✔
合计			0	0	4	0	0

血药浓度套餐，五虎中目前只有新产业有4项注册证。

13. 自免项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	自免	抗β2糖蛋白1抗体		✔	✔	✔	✔
2		抗β2糖蛋白1抗体IgA		✔	✔	✔	✔
3		抗β2糖蛋白1抗体IgM		✔	✔	✔	✔
4		抗β2糖蛋白1抗体IgG		✔	✔	✔	✔
5		抗酪氨酸磷酸酶抗体		✔	✔		✔
6		抗酪氨酸磷酸酶抗体IgG			✔		✔
7		抗线粒体M2抗体IgG		✔	✔	✔	✔
8		抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG		✔		✔	✔
9		抗双链DNA抗体IgG		✔	✔	✔	✔
10		抗胰岛素抗体		✔	✔		✔
11		抗谷氨酸脱羧酶抗体		✔	✔		✔
12		抗心磷脂抗体IgG		✔	✔		✔
13		抗Sm抗体IgG		✔	✔	✔	✔
14		抗心磷脂抗体IgA		✔	✔		✔
15		抗核糖体P蛋白抗体IgG		✔	✔	✔	✔
16		抗SS-A/Ro抗体IgG		✔	✔	✔	✔
17		抗核抗体IgG		✔	✔		✔
18		类风湿因子		✔		✔	✔
19		类风湿因子IgA		✔		✔	✔
20		类风湿因子IgG		✔		✔	✔
21		类风湿因子IgM		✔		✔	✔
22		抗Ro-52抗体IgG		✔	✔		✔
23		抗RNP/Sm抗体IgG		✔	✔
24		抗gp210抗体IgG		✔		✔
25		抗肾小球基底膜抗体IgG		✔		✔	✔
26		抗心磷脂抗体IgM		✔	✔		✔
27		抗Scl-70抗体IgG		✔	✔	✔	✔
28		抗心磷脂抗体		✔	✔		✔
29		抗胰岛细胞抗体		✔	✔		✔
30		抗sp100抗体IgG		✔		✔	✔
31		抗环瓜氨酸肽抗体IgG		✔	✔	✔	✔
32		抗Jo-1抗体IgG		✔	✔	✔	✔
33		抗SS-B抗体IgG		✔	✔	✔	✔
34		抗组蛋白抗体IgG			✔	✔	✔
35		抗髓过氧化物酶抗体IgG		✔	✔	✔	✔
36		抗可提取性核抗原（6项）总抗体			✔
37		抗PM-Scl抗体IgG			✔	✔	✔
38		抗核小体抗体IgG			✔	✔	✔
39		抗着丝点抗体IgG			✔	✔	✔
40		抗核糖核蛋白70抗体IgG					✔
41		抗桥粒芯糖蛋白3抗体					✔
42		抗桥粒芯糖蛋白1抗体					✔
43		抗RA33 IgG抗体					✔
44		抗BP180抗体					✔
45		锌转运蛋白8抗体					✔
46		抗增殖细胞核抗原 IgG 抗体				✔	✔
47		抗卵巢IgG抗体					✔
48		抗精子IgG抗体					✔
49		抗滋养层细胞IgG抗体					✔
50		抗BP230抗体					✔
51		抗C1q IgG抗体					✔
52		抗平滑肌抗体IgG					✔
53		抗透明带IgG抗体					✔
54		抗可溶性肝抗原-肝胰抗原IgG抗体				✔	✔
55		抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体					✔
56		抗子宫内膜IgG抗体					✔
57		抗肝肾微粒体1型抗体				✔
58		抗肝细胞浆Ⅰ型抗原抗体				✔
合计			0	33	31	30	53

自免套餐，两极分化很严重，多的亚辉龙有53项注册证，少的迈瑞暂时还没进入该领域，安图、新产业和迈克项目数都差异不大，分别为33项、31项和30项。

14. 其他项目

序号	分类	项目	迈瑞	安图	新产业	迈克	亚辉龙
1	骨代谢	骨钙素		✔	✔		✔
2		总Ⅰ型胶原氨基端延长肽			✔
3		β—胶原特殊序列			✔
4	其他	妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）	✔	✔	✔	✔	✔
5		S100蛋白	✔	✔	✔	✔
6		25-羟基维生素D（VD）	✔	✔	✔	✔	✔
7		降钙素原	✔	✔	✔	✔	✔
8		白介素6（IL-6）	✔	✔	✔	✔	✔
9		血清淀粉样蛋白A		✔	✔	✔	✔
10		超敏C反应蛋白（HS-CRP)		✔	✔	✔
11		全量程C-反应蛋白		✔	✔		✔
12		甘胆酸		✔			✔
13		中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白		✔
14		微量白蛋白（尿）			✔
15		人免疫球蛋白G（尿）			✔
16		人免疫球蛋白M（尿）			✔
17		人免疫球蛋白A（尿）			✔
18		人免疫球蛋白E			✔	✔
19		α肿瘤坏死因子			✔
20		同型半胱氨酸			✔
21		免疫球蛋白G4					✔
22		免疫球蛋白G3					✔
23		免疫球蛋白G2					✔
24		免疫球蛋白G1					✔
25		脂联素					✔
合计			5	11	18	8	13

不太好区分套餐的项目或者有些套餐项目数很少（骨代谢、炎症、免疫状态等），笔者都将其归为其他类。因此其他类不好比较，且很多项目均为特色项目。分类如果有不对的地方，请大家见谅。

综上所述，发光五虎在化学发光试剂领域已展现出全面的产品线，它们的产品主要集中在肿瘤标志物、传染病、甲功、激素、心血管以及自免这六大核心诊断领域，并且在其他细分领域（肝纤维化、凝血、炎症等）也有所布局，且部分产品已获得认证。然而，面对未来激烈的市场竞争，IVD企业若想在化学发光领域脱颖而出，不仅需要持续在现有领域深化技术、提升试剂性能，更需积极探索新的诊断领域甚至新的诊断平台，积极研发并布局创新产品线。唯有在“质”与“量”上同时发力，不断提升产品质量与扩大产品种类，才能更有效地推进国产替代进程，真正实现国内IVD行业的崛起与飞跃。

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